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NCIC-CTG-MA.32 でメトホルミンまたはプラセボで治療を受けた早期乳がん患者における疲労に関連するバイオマーカーの研究

2015年9月8日更新者：NSABP Foundation Inc

NCIC CTG MA.32 で治療を受けた患者における疲労の生物行動学的メカニズム: 早期乳がんの再発と生存に関するメトホルミンとプラセボの第 III 相ランダム化試験

理論的根拠：研究室で乳がん患者の血液サンプルを研究することは、医師がDNAに起こる変化についてさらに学び、疲労に関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。

目的: この研究研究は、NCIC-CTG-MA.32 に基づいてメトホルミンまたはプラセボで治療された早期乳がん患者の疲労に関連するバイオマーカーを研究しています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

血液検体を準備し、成分に分離し、将来の DNA、RNA、血漿分析に備えてベイラー医科大学乳房センターの NSABP 血清バンクに保管し、共同で特定の炎症誘発性サイトカイン、遺伝子多型、RNA 発現アレイを分析するカリフォルニア大学ロサンゼルス校 (UCLA) の研究室。
塩酸メトホルミンに曝露された患者と曝露されていない患者における炎症マーカーと疲労症状との関連を調べること。
IL-1およびIL-6のプロモーター領域の一塩基多型（SNP）と、塩酸メトホルミンへの曝露の有無にかかわらず疲労症状との関係を調べること。
疲労との関連でRNA発現プロファイルを調べ、塩酸メトホルミンに曝露された患者と曝露されていない患者の発現パターンを比較する。
無作為化後 5 年間の乳がん患者の疲労の生物学的および行動的予測因子を決定する。
メトホルミンが炎症マーカーの減少とそれに伴う疲労の軽減に関連しているかどうかを判断するため。 (探索的)

概要: これは多施設共同研究です。

ベースライン時と NCIC CTG MA.32 無作為化後 6、12、および 24 か月後に採取された患者の血清および血漿は、ELISA、TaqMan PCR、および RT-PCR によって炎症マーカー、DNA 多型、RNA 発現アレイについて分析されます。

患者は、ベースライン時および研究中に定期的に疲労症状の一覧表（疲労、睡眠障害、うつ病、および内分泌療法に関連する症状）を記入します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

394

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- California
  - Anaheim、California、アメリカ、92807
    - Kaiser Permanente Medical Center - Anaheim/Orange County
  - Antioch、California、アメリカ、94531
    - Kaiser Permanente - Deer Valley
  - Baldwin Park、California、アメリカ、91706
    - Kaiser Permanente Medical Center - Baldwin Park
  - Bellflower、California、アメリカ、90706
    - Kaiser Permanente Medical Center - Bellflower
  - Fontana、California、アメリカ、92335
    - Kaiser Permanente Medical Center - Fontana
  - Fremont、California、アメリカ、94538
    - Kaiser Permanente - Fremont
  - Harbor City、California、アメリカ、90710
    - Kaiser Permanente Medical Center - Harbor City
  - Hayward、California、アメリカ、94545
    - Kaiser Permanente Medical Center - Hayward
  - Irvine、California、アメリカ、92618
    - Kaiser Permanente - Irvine
  - Los Angeles、California、アメリカ、90027
    - Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
  - Los Angeles、California、アメリカ、90034
    - Kaiser Foundation Hospital - West Los Angeles
  - Oakland、California、アメリカ、94611
    - Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
  - Ontario、California、アメリカ、91761
    - Kaiser Permanente - Ontario Vineyard Medical Offices and Ambulatory SurgiCenter
  - Panorama City、California、アメリカ、91402
    - Kaiser Permanente Medical Group
  - Redwood City、California、アメリカ、94063
    - Kaiser Permanente Medical Center - Redwood City
  - Richmond、California、アメリカ、94801
    - Kaiser Permanente Medical Center - Richmond
  - Riverside、California、アメリカ、92505
    - Kaiser Permanente Medical Center - Riverside
  - Roseville、California、アメリカ、95661
    - Kaiser Permanente Medical Center - Roseville
  - Sacramento、California、アメリカ、95823
    - South Sacramento Kaiser-Permanente Medical Center
  - Sacramento、California、アメリカ、95825
    - Kaiser Permanente Medical Center - Sacramento
  - San Diego、California、アメリカ、92120
    - Kaiser Permanente Medical Center - Kaiser Foundation Hospital - San Diego
  - San Diego、California、アメリカ、92108
    - Kaiser Permanente Medical Office -Vandever Medical Office
  - San Francisco、California、アメリカ、94115
    - Kaiser Permanente Medical Center - San Francisco Geary Campus
  - San Jose、California、アメリカ、95119
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Teresa
  - San Marcos、California、アメリカ、92078
    - Kaiser Permanente Health Care
  - San Rafael、California、アメリカ、94903
    - Kaiser Foundation Hospital - San Rafael
  - Santa Clara、California、アメリカ、95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara Kiely Campus
  - Santa Rosa、California、アメリカ、95403
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Rosa
  - South San Francisco、California、アメリカ、94080
    - Kaiser Permanente Medical Center - South San Francisco
  - Stockton、California、アメリカ、95210
    - Kaiser Permanente Medical Facility - Stockton
  - Vacaville、California、アメリカ、95688
    - Kaiser Permanente Medical Center - Vacaville
  - Vallejo、California、アメリカ、94589
    - Kaiser Permanente Medical Center - Vallejo
  - Walnut Creek、California、アメリカ、94596
    - Kaiser Permanente Medical Center - Walnut Creek
  - Woodland Hills、California、アメリカ、91367
    - Kaiser Permanente Medical Cener - Woodland Hills
- Colorado
  - Fort Collins、Colorado、アメリカ、80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Fort Collins、Colorado、アメリカ、80528
    - Front Range Cancer Specialists
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
    - Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
- Georgia
  - Albany、Georgia、アメリカ、31701
    - Phoebe Cancer Center at Phoebe Putney Memorial Hospital
  - Gainesville、Georgia、アメリカ、30501
    - Northeast Georgia Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96819
    - Kaiser Permanente - Moanalua Medical Center and Clinic
- Idaho
  - Lewiston、Idaho、アメリカ、83501
    - St. Joseph Regional Medical Center
- Illinois
  - Aurora、Illinois、アメリカ、60504
    - Rush-Copley Cancer Care Center
  - Bloomington、Illinois、アメリカ、61701
    - St. Joseph Medical Center
  - Bloomington%、Illinois、アメリカ、61701
    - Illinois CancerCare - Bloomington
  - Canton、Illinois、アメリカ、61520
    - Illinois CancerCare - Canton
  - Canton、Illinois、アメリカ、61520
    - Graham Hospital
  - Carthage、Illinois、アメリカ、62321
    - Memorial Hospital
  - Carthage、Illinois、アメリカ、62321
    - Illinois CancerCare - Carthage
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60631
    - Resurrection Medical Center
  - Decatur、Illinois、アメリカ、62526
    - Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
  - Eureka、Illinois、アメリカ、61530
    - Illinois CancerCare - Eureka
  - Eureka、Illinois、アメリカ、61530
    - Eureka Community Hospital
  - Evanston、Illinois、アメリカ、60201-1781
    - Evanston Hospital
  - Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
    - Illinois CancerCare - Galesburg
  - Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
    - Galesburg Clinic, PC
  - Harvey、Illinois、アメリカ、60426
    - Ingalls Cancer Care Center at Ingalls Memorial Hospital
  - Havana、Illinois、アメリカ、62644
    - Mason District Hospital
  - Havana、Illinois、アメリカ、62644
    - Illinois CancerCare - Havana
  - Kewanee、Illinois、アメリカ、61443
    - Illinois CancerCare - Kewanee Clinic
  - Macomb、Illinois、アメリカ、61455
    - Illinois CancerCare - Macomb
  - Macomb、Illinois、アメリカ、61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Maywood、Illinois、アメリカ、60153
    - Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
  - Moline、Illinois、アメリカ、61265
  - Moline、Illinois、アメリカ、61265
    - Trinity Cancer Center at Trinity Medical Center - 7th Street Campus
  - Monmouth、Illinois、アメリカ、61462
    - Illinois CancerCare - Monmouth
  - Monmouth、Illinois、アメリカ、61462
    - OSF Holy Family Medical Center
  - Mount Vernon、Illinois、アメリカ、62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - Normal、Illinois、アメリカ、61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal、Illinois、アメリカ、61761
    - Community Cancer Center
  - Normal、Illinois、アメリカ、61761
    - Illinois CancerCare - Community Cancer Center
  - Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
    - Community Hospital of Ottawa
  - Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
  - Pekin、Illinois、アメリカ、61554
    - Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
  - Pekin、Illinois、アメリカ、61603
    - Illinois CancerCare - Pekin
  - Peoria、Illinois、アメリカ、61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria、Illinois、アメリカ、61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria、Illinois、アメリカ、61637
    - OSF St. Francis Medical Center
  - Peoria、Illinois、アメリカ、61615
    - CCOP - Illinois Oncology Research Association
  - Peoria、Illinois、アメリカ、61615
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
  - Peru、Illinois、アメリカ、61354
    - Illinois CancerCare - Peru
  - Peru、Illinois、アメリカ、61354
    - Illinois Valley Community Hospital
  - Princeton、Illinois、アメリカ、61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Princeton、Illinois、アメリカ、61356
    - Illinois CancerCare - Princeton
  - Spring Valley、Illinois、アメリカ、61362
    - Illinois CancerCare - Spring Valley
  - Springfield、Illinois、アメリカ、62781-0001
    - Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
  - Urbana、Illinois、アメリカ、61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
  - Warrenville、Illinois、アメリカ、60555
    - Central Dupage Cancer Center
- Indiana
  - Elkhart、Indiana、アメリカ、46515
    - Elkhart General Hospital
  - Elkhart、Indiana、アメリカ、46514-2098
    - Elkhart Clinic, LLC
  - Elkhart、Indiana、アメリカ、46514
    - Michiana Hematology-Oncology, PC - Elkhart
  - Kokomo、Indiana、アメリカ、46904
    - Howard Community Hospital
  - La Porte、Indiana、アメリカ、46350
    - Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
  - Michigan City、Indiana、アメリカ、46360
    - Saint Anthony Memorial Health Centers
  - Mishawaka、Indiana、アメリカ、46545-1470
    - Michiana Hematology-Oncology, PC - South Bend
  - Mishawaka、Indiana、アメリカ、46545-1470
    - Saint Joseph Regional Medical Center
  - Plymouth、Indiana、アメリカ、46563
    - Michiana Hematology Oncology PC - Plymouth
  - South Bend、Indiana、アメリカ、46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend、Indiana、アメリカ、46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
  - Westville、Indiana、アメリカ、46391
    - Michiana Hematology Oncology PC - La Porte
- Iowa
  - Bettendorf、Iowa、アメリカ、52722
  - Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403
    - Cedar Rapids Oncology Associates
  - Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Ottumwa、Iowa、アメリカ、52501
    - McCreery Cancer Center at Ottumwa Regional
  - Sioux City、Iowa、アメリカ、51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
  - Sioux City、Iowa、アメリカ、51102
    - Mercy Medical Center - Sioux City
  - Sioux City、Iowa、アメリカ、51104
    - St. Luke's Regional Medical Center
- Kansas
  - Chanute、Kansas、アメリカ、66720
    - Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
  - Dodge City、Kansas、アメリカ、67801
    - Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
  - El Dorado、Kansas、アメリカ、67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
  - Fort Scott、Kansas、アメリカ、66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Independence、Kansas、アメリカ、67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kingman、Kansas、アメリカ、67068
    - Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
  - Lawrence、Kansas、アメリカ、66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal、Kansas、アメリカ、67901
    - Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
  - McPherson、Kansas、アメリカ、67460
    - Cancer Center of Kansas, PA - McPherson
  - Newton、Kansas、アメリカ、67114
    - Cancer Center of Kansas, PA - Newton
  - Parsons、Kansas、アメリカ、67357
    - Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
  - Pratt、Kansas、アメリカ、67124
    - Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
  - Salina、Kansas、アメリカ、67401
    - Cancer Center of Kansas, PA - Salina
  - Wellington、Kansas、アメリカ、67152
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67208
    - Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67214
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67208
    - Associates in Womens Health, PA - North Review
  - Winfield、Kansas、アメリカ、67156
    - Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
- Kentucky
  - Lexington、Kentucky、アメリカ、40503-9985
    - Central Baptist Hospital
- Maine
  - York、Maine、アメリカ、03909
    - York Hospital's Oncology Treatment Center
- Maryland
  - Frederick、Maryland、アメリカ、21701
    - Frederick Memorial Hospital Regional Cancer Therapy Center
- Massachusetts
  - Gloucester、Massachusetts、アメリカ、01930
    - Addison Gilbert Hospital
  - Lowell、Massachusetts、アメリカ、01854
    - Lowell General Hospital
- Michigan
  - Battle Creek、Michigan、アメリカ、49017
    - Battle Creek Health System Cancer Care Center
  - Big Rapids、Michigan、アメリカ、49307
    - Mecosta County Medical Center
  - Escanaba、Michigan、アメリカ、49431
    - Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
  - Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
    - Butterworth Hospital at Spectrum Health
  - Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
    - CCOP - Grand Rapids
  - Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
    - Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
  - Iron Mountain、Michigan、アメリカ、49801
    - Dickinson County Healthcare System
  - Muskegon、Michigan、アメリカ、49444
    - Mercy General Health Partners
  - Reed City、Michigan、アメリカ、49677
    - Spectrum Health Reed City Hospital
  - Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
    - William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
  - Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
    - Lakeside Cancer Specialists, PLLC
  - Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
    - Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
  - Traverse City、Michigan、アメリカ、49684
    - Munson Medical Center
- Minnesota
  - Brainerd、Minnesota、アメリカ、56401
    - St. Joseph's Medical Center
  - Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
    - Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
  - Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
    - CCOP - Duluth
  - Duluth、Minnesota、アメリカ、55805-1983
    - Duluth Clinic Cancer Center - Duluth
  - Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
    - Miller - Dwan Medical Center
  - Edina、Minnesota、アメリカ、55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley、Minnesota、アメリカ、55432
    - Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
  - Hutchinson、Minnesota、アメリカ、55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
    - HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
  - Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
    - Minnesota Oncology - Maplewood
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
    - Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
    - Hennepin County Medical Center - Minneapolis
  - New Ulm、Minnesota、アメリカ、56073
    - New Ulm Medical Center
  - Robbinsdale、Minnesota、アメリカ、55422-2900
    - Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
  - Saint Cloud、Minnesota、アメリカ、56303
    - CentraCare Clinic - River Campus
  - Saint Cloud、Minnesota、アメリカ、56303
    - Coborn Cancer Center
  - Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
  - Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
    - Park Nicollet Cancer Center
  - Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
    - United Hospital
  - Shakopee、Minnesota、アメリカ、55379
    - St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
  - St. Paul、Minnesota、アメリカ、55101
    - Regions Hospital Cancer Care Center
  - Stillwater、Minnesota、アメリカ、55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia、Minnesota、アメリカ、55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar、Minnesota、アメリカ、56201
    - Willmar Cancer Center at Rice Memorial Hospital
  - Woodbury、Minnesota、アメリカ、55125
    - Minnesota Oncology - Woodbury
- Missouri
  - Chesterfield、Missouri、アメリカ、63017
    - Saint Luke's Hospital
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
    - CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63109
    - Midwest Hematology Oncology Group, Incorporated
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
    - David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
- Nebraska
  - Kearney、Nebraska、アメリカ、68848-1990
    - Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
  - Lincoln、Nebraska、アメリカ、68510
    - Cancer Resource Center - Lincoln
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68106
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68122
    - Immanuel Medical Center
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68124
    - Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68131-2197
    - Creighton University Medical Center
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
    - Methodist Estabrook Cancer Center
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68130
    - Lakeside Hospital
- New Hampshire
  - Concord、New Hampshire、アメリカ、03301
    - New Hampshire Oncology - Hematology, PA at Payson Center for Cancer Care
  - Hooksett、New Hampshire、アメリカ、03106
    - New Hampshire Oncology - Hematology, PA - Hooksett
  - Laconia、New Hampshire、アメリカ、03246
    - Lakes Region General Hospital
- New Jersey
  - Marlton、New Jersey、アメリカ、08053
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
  - Voorhees、New Jersey、アメリカ、08043
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua West Jersey
- New York
  - East Syracuse、New York、アメリカ、13057
    - CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
  - Lake Success、New York、アメリカ、11042
    - Monter Cancer Center of the North Shore-LIJ Health System
  - Manhasset、New York、アメリカ、11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - Manhasset、New York、アメリカ、11030
    - Don Monti Comprehensive Cancer Center at North Shore University Hospital
  - New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
    - Long Island Jewish Medical Center
  - New York、New York、アメリカ、10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University Medical Center
  - Stony Brook、New York、アメリカ、11794-9446
    - Stony Brook University Cancer Center
- North Carolina
  - Asheville、North Carolina、アメリカ、28801
    - Mission Hospitals - Memorial Campus
  - Gastonia、North Carolina、アメリカ、28053
    - CaroMont Cancer Center at Gaston Memorial Hospital
  - Goldsboro、North Carolina、アメリカ、27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
  - Hendersonville、North Carolina、アメリカ、28791
    - Pardee Memorial Hospital
  - High Point、North Carolina、アメリカ、27261
    - High Point Regional Hospital
  - Pinehurst、North Carolina、アメリカ、28374
    - FirstHealth Moore Regional Community Hospital Comprehensive Cancer Center
  - Raleigh、North Carolina、アメリカ、27607
    - Rex Cancer Center at Rex Hospital
  - Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157-1096
    - Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
- North Dakota
  - Fargo、North Dakota、アメリカ、58103
    - Dakota Cancer Institute at Dakota Clinic - South University
  - Minot、North Dakota、アメリカ、58701
    - Trinity Cancercare Center
- Ohio
  - Akron、Ohio、アメリカ、44307
    - McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
  - Canton、Ohio、アメリカ、44710-1799
    - Aultman Cancer Center at Aultman Hospital
- Oregon
  - Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Milwaukie、Oregon、アメリカ、97222
    - Providence Milwaukie Hospital
  - Newberg、Oregon、アメリカ、97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Oregon City、Oregon、アメリカ、97045
    - Willamette Falls Hospital
  - Portland、Oregon、アメリカ、97213-2967
    - Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
  - Portland、Oregon、アメリカ、97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland、Oregon、アメリカ、97225
    - Providence St. Vincent Medical Center
  - Portland、Oregon、アメリカ、97227
    - Kaiser Permanente Health Care - Portland
- Pennsylvania
  - Bryn Mawr、Pennsylvania、アメリカ、19010
    - Bryn Mawr Hospital
  - Paoli、Pennsylvania、アメリカ、19301-1792
    - Cancer Center of Paoli Memorial Hospital
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19141
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Phoenixville、Pennsylvania、アメリカ、19460
    - Cancer Center at Phoenixville Hospital
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
    - UPMC Cancer Centers
  - West Chester、Pennsylvania、アメリカ、19380
    - Chester County Hospital
  - Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19096
    - Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
  - Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19096
    - CCOP - Main Line Health
- South Carolina
  - Anderson、South Carolina、アメリカ、29621
    - AnMed Cancer Center
  - Florence、South Carolina、アメリカ、29501
    - McLeod Regional Medical Center
  - Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
    - CCOP - Upstate Carolina
  - Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
- Texas
  - Laredo、Texas、アメリカ、78045
    - Doctor's Hospital of Laredo
- Vermont
  - Berlin、Vermont、アメリカ、05602
    - Mountainview Medical
  - Burlington、Vermont、アメリカ、05401
    - Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
- Washington
  - Bellevue、Washington、アメリカ、98004
    - Overlake Cancer Center at Overlake Hospital Medical Center
  - Centralia、Washington、アメリカ、98531-9027
    - Providence Centralia Hospital
  - Everett、Washington、アメリカ、98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Federal Way、Washington、アメリカ、98003
    - St. Francis Hospital
  - Olympia、Washington、アメリカ、98506-5166
    - Providence St. Peter Hospital Regional Cancer Center
  - Puyallup、Washington、アメリカ、98372
    - Good Samaritan Cancer Center
  - Tacoma、Washington、アメリカ、98405-3004
    - Franciscan Cancer Center at St. Joseph Medical Center
  - Tacoma、Washington、アメリカ、98405
    - Allenmore Hospital
  - Tacoma、Washington、アメリカ、98405
    - CCOP - Northwest
  - Tacoma、Washington、アメリカ、98405
    - MultiCare Regional Cancer Center at Tacoma General Hospital
  - Tacoma、Washington、アメリカ、98499
    - St. Clare Hospital
  - Vancouver、Washington、アメリカ、98664
    - Southwest Washington Medical Center Cancer Center
- Wisconsin
  - Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54701
    - Marshfield Clinic Cancer Care at Regional Cancer Center
  - Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54307-3508
    - St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301-3526
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54303
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
  - Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54303
    - St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
  - La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
    - Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
  - Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
    - Marshfield Clinic - Marshfield Center
  - Minocqua、Wisconsin、アメリカ、54548
    - Marshfield Clinic - Lakeland Center
  - Oconto Falls、Wisconsin、アメリカ、54154
    - Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
  - Sturgeon Bay、Wisconsin、アメリカ、54235
    - Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
  - Weston、Wisconsin、アメリカ、54476
    - Marshfield Clinic - Weston Center
カナダ
- Ontario
  - Kingston、Ontario、カナダ、K7L 5P9
    - Cancer Centre of Southeastern Ontario At Kingston General Hospital
  - Saint Catharines、Ontario、カナダ、L2R 2Z7
    - St. Catharines General Hospital at Niagara Health System
  - Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X5
    - Mount Sinai Hospital - Toronto
  - Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～74年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

過去 12 か月以内に浸潤性乳がんと診断され、根治的な外科的治療を受けた乳がん患者で、NCIC MA.32 へのランダム化の対象となる患者。

説明

包含基準

患者は、登録前に、MA.32.F 研究に関する連邦および施設のガイドラインに準拠した、治験審査委員会が承認した適切な同意書に署名し、日付を記入しなければなりません。
患者は女性である必要があります。
患者は米国またはカナダに居住している必要があります。
患者は英語を話せる必要があります。
患者は、MA.32 治療試験における無作為化の対象となる必要があります。 (MA.32 QOL 研究への参加は許可されていますが、必須ではありません。)
患者は MA.32 研究療法を受け始めていない必要があります。
患者は、MA.32.F に登録する少なくとも 2 週間前に一次乳房放射線療法を完了している必要があります。

除外基準

MA.32研究療法が開始されました。
現在放射線療法を受けている、または MA.32 研究療法の開始後に追加の放射線療法の開始が計画されている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート	介入・治療
グループ 1: メトホルミン 850mgを1日2回、5年間経口投与	薬：メトホルミン
グループ 2: プラセボ 1カプレットを1日2回、5年間経口投与	薬：プラセボ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
疲労、ストレス、睡眠、うつ病、および一般的な生活の質に関する患者報告の結果バッテリーからのアンケートスコア時間枠：ベースライン時とランダム化から 6、12、24、および 36 か月後に収集		ベースライン時とランダム化から 6、12、24、および 36 か月後に収集
患者が報告した併存疾患および行動リスクからのアンケートスコア時間枠：ベースライン時とランダム化から 6、12、24、および 36 か月後に収集		ベースライン時とランダム化から 6、12、24、および 36 か月後に収集
疲労の生物学的相関関係（患者の医学的および人口統計的特徴）時間枠：ベースライン時とランダム化から 6、12、24、および 36 か月後に収集	生物学的相関物 (医学的) はこれらの時点で収集されます。標準人口統計はベースラインでのみ収集されます。	ベースライン時とランダム化から 6、12、24、および 36 か月後に収集
DNA多型時間枠：ベースラインで収集		ベースラインで収集
RNA遺伝子発現の変化時間枠：ベースラインおよび6、12、24か月目に収集		ベースラインおよび6、12、24か月目に収集

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

NSABP Foundation Inc

協力者

National Cancer Institute (NCI)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年7月1日

一次修了 (予想される)

2016年9月1日

研究の完了 (予想される)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2011年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年1月27日

最初の投稿 (見積もり)

2011年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年9月8日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

NSABP MA.32.F
NSABP-NCIC-CTG-MA.32.F

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

プラセボの臨床試験

VA Office of Research and Development

完了

コンピューター化された聴覚トレーニングで補聴器を補う (LACE)

難聴

アメリカ
Palacky University

完了

トレーニングを受けていない男性の急性身体反応および5kmランニング後の回復に対する水素豊富な水の摂取の影響

酸化ストレス | アスレチックパフォーマンス | 筋肉疲労

チェコ
National University of Singapore

募集

軽度認知障害のある高齢者の腸内微生物叢と認知機能に対するプロバイオティクスの介入

軽度認知障害

シンガポール
Palacky University

完了

国家レベルのフィンスイマーのパフォーマンスと運動時の身体反応に対する分子水素投与の効果

酸化ストレス | アスレチックパフォーマンス | 筋肉疲労

チェコ
Advice Pharma Group srl

積極的、募集していない

デメトラ - ADVICE-002-2022

肥満 | 栄養障害 | 体重 | 減量 | 食生活 | 太りすぎと肥満 | 健康行動 | ダイエット、健康 | ダイエット習慣 | ライフスタイル | 栄養、健康 | 行動障害

イタリア
Universidade Federal do Para
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

完了

漂白後の感受性の制御におけるフォトバイオモジュレーションに関連する塩化ストロンチウム

象牙質の感度

ブラジル
Federico II University

完了

慢性腎不全における胃腸症状および血漿p-クレゾールレベルに対するシンバイオティックProbinul-Neutro®の効果

慢性腎臓病

イタリア
Paul Crawford

募集

線維筋痛症のマイクロカレント

線維筋痛症

アメリカ
University Hospital, Strasbourg, France

積極的、募集していない

慢性および治療抵抗性緊張病に対する rTMS による個別化された非侵襲的ニューロモデュレーション (RETONIC)

統合失調症性カタトニア | 治療耐性

フランス

NCIC-CTG-MA.32 でメトホルミンまたはプラセボで治療を受けた早期乳がん患者における疲労に関連するバイオマーカーの研究

NCIC CTG MA.32 で治療を受けた患者における疲労の生物行動学的メカニズム: 早期乳がんの再発と生存に関するメトホルミンとプラセボの第 III 相ランダム化試験

調査の概要

状態

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の種類

入学 (実際)

連絡先と場所

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

受講資格のある性別

サンプリング方法

調査対象母集団

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート

介入・治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

協力者と研究者

スポンサー

協力者

研究記録日

主要日程の研究

研究開始

一次修了 (予想される)

研究の完了 (予想される)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (見積もり)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

詳しくは

本研究に関する用語

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追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

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薬物療法

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まれな病気

薬物療法

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