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NCIC-CTG-MA에서 메트포르민 또는 위약으로 치료한 초기 유방암 환자의 피로와 관련된 바이오마커 연구.32

2015년 9월 8일 업데이트: NSABP Foundation Inc

NCIC CTG MA.32로 치료받은 환자의 피로의 생물학적 행동 기전: 조기 유방암의 재발 및 생존에 대한 메트포르민 대 위약의 3상 무작위 시험

근거: 실험실에서 유방암 환자의 혈액 샘플을 연구하면 의사가 DNA에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 피로와 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 연구는 NCIC-CTG-MA.32에서 메트포르민 또는 위약으로 치료받은 초기 유방암 환자의 피로와 관련된 바이오마커를 연구하고 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 향후 DNA, RNA 및 혈장 분석을 위해 혈액 표본을 준비, 구성 요소로 분리 및 Baylor College of Medicine Breast Center의 NSABP Serum Bank에 보관하고 공동 작업에서 특정 전염증성 사이토카인, 유전적 다형성 및 RNA 발현 배열을 분석하기 위해 UCLA(University of California, Los Angeles)의 실험실.
  • 메트포르민 염산염에 노출된 환자와 노출되지 않은 환자 사이에서 염증 지표와 피로 증상 사이의 연관성을 조사합니다.
  • IL-1 및 IL-6 프로모터 영역의 SNP(single nucleotide polymorphism)와 메트포르민 염산염에 대한 노출 유무에 따른 피로 증상 사이의 관계를 조사합니다.
  • 피로와 관련된 RNA 발현 프로필을 조사하고 메트포르민 염산염에 노출된 환자와 노출되지 않은 환자의 발현 패턴을 비교합니다.
  • 무작위화 후 5년 동안 유방암 환자의 피로에 대한 생물학적 및 행동적 예측 인자를 결정합니다.
  • 메트포르민이 염증 지표의 감소 및 이에 상응하는 피로 감소와 관련이 있는지 확인합니다. (탐험)

개요: 이것은 다기관 연구입니다.

기준선과 NCIC CTG MA.32 무작위화 후 6, 12, 24개월에 수집된 환자의 혈청 및 혈장을 ELISA, TaqMan PCR 및 RT-PCR로 염증 마커, DNA 다형성 및 RNA 발현 어레이에 대해 분석합니다.

환자는 기준선에서 그리고 연구 동안 주기적으로 피로 증상 목록(피로, 수면 장애, 우울증 및 내분비 요법과 관련된 증상)을 완료합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

394

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Anaheim, California, 미국, 92807
        • Kaiser Permanente Medical Center - Anaheim/Orange County
      • Antioch, California, 미국, 94531
        • Kaiser Permanente - Deer Valley
      • Baldwin Park, California, 미국, 91706
        • Kaiser Permanente Medical Center - Baldwin Park
      • Bellflower, California, 미국, 90706
        • Kaiser Permanente Medical Center - Bellflower
      • Fontana, California, 미국, 92335
        • Kaiser Permanente Medical Center - Fontana
      • Fremont, California, 미국, 94538
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        • Kaiser Permanente Medical Center - Redwood City
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        • Kaiser Permanente Medical Center - Riverside
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        • Kaiser Permanente Medical Center - Roseville
      • Sacramento, California, 미국, 95823
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        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara Kiely Campus
      • Santa Rosa, California, 미국, 95403
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Rosa
      • South San Francisco, California, 미국, 94080
        • Kaiser Permanente Medical Center - South San Francisco
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        • Kaiser Permanente Medical Center - Vacaville
      • Vallejo, California, 미국, 94589
        • Kaiser Permanente Medical Center - Vallejo
      • Walnut Creek, California, 미국, 94596
        • Kaiser Permanente Medical Center - Walnut Creek
      • Woodland Hills, California, 미국, 91367
        • Kaiser Permanente Medical Cener - Woodland Hills
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, 미국, 80524
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      • Fort Collins, Colorado, 미국, 80528
        • Front Range Cancer Specialists
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20007
        • Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
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        • Phoebe Cancer Center at Phoebe Putney Memorial Hospital
      • Gainesville, Georgia, 미국, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center
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      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96819
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    • Idaho
      • Lewiston, Idaho, 미국, 83501
        • St. Joseph Regional Medical Center
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, 미국, 60504
        • Rush-Copley Cancer Care Center
      • Bloomington, Illinois, 미국, 61701
        • St. Joseph Medical Center
      • Bloomington%, Illinois, 미국, 61701
        • Illinois CancerCare - Bloomington
      • Canton, Illinois, 미국, 61520
        • Illinois CancerCare - Canton
      • Canton, Illinois, 미국, 61520
        • Graham Hospital
      • Carthage, Illinois, 미국, 62321
        • Memorial Hospital
      • Carthage, Illinois, 미국, 62321
        • Illinois CancerCare - Carthage
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      • Eureka, Illinois, 미국, 61530
        • Eureka Community Hospital
      • Evanston, Illinois, 미국, 60201-1781
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        • Illinois CancerCare - Galesburg
      • Galesburg, Illinois, 미국, 61401
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      • Harvey, Illinois, 미국, 60426
        • Ingalls Cancer Care Center at Ingalls Memorial Hospital
      • Havana, Illinois, 미국, 62644
        • Mason District Hospital
      • Havana, Illinois, 미국, 62644
        • Illinois CancerCare - Havana
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        • Illinois CancerCare - Macomb
      • Macomb, Illinois, 미국, 61455
        • Mcdonough District Hospital
      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
      • Moline, Illinois, 미국, 61265
      • Moline, Illinois, 미국, 61265
        • Trinity Cancer Center at Trinity Medical Center - 7th Street Campus
      • Monmouth, Illinois, 미국, 61462
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      • Monmouth, Illinois, 미국, 61462
        • OSF Holy Family Medical Center
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        • Good Samaritan Regional Health Center
      • Normal, Illinois, 미국, 61761
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      • Normal, Illinois, 미국, 61761
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      • Normal, Illinois, 미국, 61761
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      • Ottawa, Illinois, 미국, 61350
        • Community Hospital of Ottawa
      • Ottawa, Illinois, 미국, 61350
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
      • Pekin, Illinois, 미국, 61554
        • Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
      • Pekin, Illinois, 미국, 61603
        • Illinois CancerCare - Pekin
      • Peoria, Illinois, 미국, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, 미국, 61614
        • Proctor Hospital
      • Peoria, Illinois, 미국, 61637
        • OSF St. Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, 미국, 61615
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
      • Peoria, Illinois, 미국, 61615
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
      • Peru, Illinois, 미국, 61354
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      • Princeton, Illinois, 미국, 61356
        • Perry Memorial Hospital
      • Princeton, Illinois, 미국, 61356
        • Illinois CancerCare - Princeton
      • Spring Valley, Illinois, 미국, 61362
        • Illinois CancerCare - Spring Valley
      • Springfield, Illinois, 미국, 62781-0001
        • Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • CCOP - Carle Cancer Center
      • Warrenville, Illinois, 미국, 60555
        • Central Dupage Cancer Center
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, 미국, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Elkhart, Indiana, 미국, 46514-2098
        • Elkhart Clinic, LLC
      • Elkhart, Indiana, 미국, 46514
        • Michiana Hematology-Oncology, PC - Elkhart
      • Kokomo, Indiana, 미국, 46904
        • Howard Community Hospital
      • La Porte, Indiana, 미국, 46350
        • Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
      • Michigan City, Indiana, 미국, 46360
        • Saint Anthony Memorial Health Centers
      • Mishawaka, Indiana, 미국, 46545-1470
        • Michiana Hematology-Oncology, PC - South Bend
      • Mishawaka, Indiana, 미국, 46545-1470
        • Saint Joseph Regional Medical Center
      • Plymouth, Indiana, 미국, 46563
        • Michiana Hematology Oncology PC - Plymouth
      • South Bend, Indiana, 미국, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, 미국, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
      • Westville, Indiana, 미국, 46391
        • Michiana Hematology Oncology PC - La Porte
    • Iowa
      • Bettendorf, Iowa, 미국, 52722
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
        • Cedar Rapids Oncology Associates
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
      • Ottumwa, Iowa, 미국, 52501
        • McCreery Cancer Center at Ottumwa Regional
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51102
        • Mercy Medical Center - Sioux City
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51104
        • St. Luke's Regional Medical Center
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, 미국, 66720
        • Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
      • Dodge City, Kansas, 미국, 67801
        • Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, 미국, 67042
        • Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
      • Fort Scott, Kansas, 미국, 66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Independence, Kansas, 미국, 67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kingman, Kansas, 미국, 67068
        • Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
      • Lawrence, Kansas, 미국, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Liberal, Kansas, 미국, 67901
        • Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
      • McPherson, Kansas, 미국, 67460
        • Cancer Center of Kansas, PA - McPherson
      • Newton, Kansas, 미국, 67114
        • Cancer Center of Kansas, PA - Newton
      • Parsons, Kansas, 미국, 67357
        • Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
      • Pratt, Kansas, 미국, 67124
        • Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
      • Salina, Kansas, 미국, 67401
        • Cancer Center of Kansas, PA - Salina
      • Wellington, Kansas, 미국, 67152
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
      • Wichita, Kansas, 미국, 67208
        • Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • CCOP - Wichita
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, 미국, 67208
        • Associates in Womens Health, PA - North Review
      • Winfield, Kansas, 미국, 67156
        • Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40503-9985
        • Central Baptist Hospital
    • Maine
      • York, Maine, 미국, 03909
        • York Hospital's Oncology Treatment Center
    • Maryland
      • Frederick, Maryland, 미국, 21701
        • Frederick Memorial Hospital Regional Cancer Therapy Center
    • Massachusetts
      • Gloucester, Massachusetts, 미국, 01930
        • Addison Gilbert Hospital
      • Lowell, Massachusetts, 미국, 01854
        • Lowell General Hospital
    • Michigan
      • Battle Creek, Michigan, 미국, 49017
        • Battle Creek Health System Cancer Care Center
      • Big Rapids, Michigan, 미국, 49307
        • Mecosta County Medical Center
      • Escanaba, Michigan, 미국, 49431
        • Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Butterworth Hospital at Spectrum Health
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • CCOP - Grand Rapids
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
      • Iron Mountain, Michigan, 미국, 49801
        • Dickinson County Healthcare System
      • Muskegon, Michigan, 미국, 49444
        • Mercy General Health Partners
      • Reed City, Michigan, 미국, 49677
        • Spectrum Health Reed City Hospital
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
        • William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
      • Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
        • Lakeside Cancer Specialists, PLLC
      • Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
        • Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
      • Traverse City, Michigan, 미국, 49684
        • Munson Medical Center
    • Minnesota
      • Brainerd, Minnesota, 미국, 56401
        • St. Joseph's Medical Center
      • Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
        • Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • CCOP - Duluth
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805-1983
        • Duluth Clinic Cancer Center - Duluth
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • Miller - Dwan Medical Center
      • Edina, Minnesota, 미국, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, 미국, 55432
        • Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
      • Hutchinson, Minnesota, 미국, 55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
        • HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
      • Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
        • Minnesota Oncology - Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
        • Hennepin County Medical Center - Minneapolis
      • New Ulm, Minnesota, 미국, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, 미국, 55422-2900
        • Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
      • Saint Cloud, Minnesota, 미국, 56303
        • CentraCare Clinic - River Campus
      • Saint Cloud, Minnesota, 미국, 56303
        • Coborn Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
        • Park Nicollet Cancer Center
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, 미국, 55379
        • St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
      • St. Paul, Minnesota, 미국, 55101
        • Regions Hospital Cancer Care Center
      • Stillwater, Minnesota, 미국, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, 미국, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, 미국, 56201
        • Willmar Cancer Center at Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
        • Minnesota Oncology - Woodbury
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, 미국, 63017
        • Saint Luke's Hospital
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
        • CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63109
        • Midwest Hematology Oncology Group, Incorporated
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
        • David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, 미국, 68848-1990
        • Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
        • Cancer Resource Center - Lincoln
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68106
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68122
        • Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68124
        • Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68131-2197
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • Methodist Estabrook Cancer Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68130
        • Lakeside Hospital
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, 미국, 03301
        • New Hampshire Oncology - Hematology, PA at Payson Center for Cancer Care
      • Hooksett, New Hampshire, 미국, 03106
        • New Hampshire Oncology - Hematology, PA - Hooksett
      • Laconia, New Hampshire, 미국, 03246
        • Lakes Region General Hospital
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, 미국, 08053
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
      • Voorhees, New Jersey, 미국, 08043
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua West Jersey
    • New York
      • East Syracuse, New York, 미국, 13057
        • CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
      • Lake Success, New York, 미국, 11042
        • Monter Cancer Center of the North Shore-LIJ Health System
      • Manhasset, New York, 미국, 11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • Manhasset, New York, 미국, 11030
        • Don Monti Comprehensive Cancer Center at North Shore University Hospital
      • New Hyde Park, New York, 미국, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University Medical Center
      • Stony Brook, New York, 미국, 11794-9446
        • Stony Brook University Cancer Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, 미국, 28801
        • Mission Hospitals - Memorial Campus
      • Gastonia, North Carolina, 미국, 28053
        • CaroMont Cancer Center at Gaston Memorial Hospital
      • Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Hendersonville, North Carolina, 미국, 28791
        • Pardee Memorial Hospital
      • High Point, North Carolina, 미국, 27261
        • High Point Regional Hospital
      • Pinehurst, North Carolina, 미국, 28374
        • FirstHealth Moore Regional Community Hospital Comprehensive Cancer Center
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
        • Rex Cancer Center at Rex Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58103
        • Dakota Cancer Institute at Dakota Clinic - South University
      • Minot, North Dakota, 미국, 58701
        • Trinity Cancercare Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44307
        • McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
      • Canton, Ohio, 미국, 44710-1799
        • Aultman Cancer Center at Aultman Hospital
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, 미국, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Milwaukie, Oregon, 미국, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Newberg, Oregon, 미국, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, 미국, 97045
        • Willamette Falls Hospital
      • Portland, Oregon, 미국, 97213-2967
        • Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, 미국, 97225
        • CCOP - Columbia River Oncology Program
      • Portland, Oregon, 미국, 97225
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, 미국, 97227
        • Kaiser Permanente Health Care - Portland
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, 미국, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, 미국, 19301-1792
        • Cancer Center of Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19141
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Phoenixville, Pennsylvania, 미국, 19460
        • Cancer Center at Phoenixville Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
        • UPMC Cancer Centers
      • West Chester, Pennsylvania, 미국, 19380
        • Chester County Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
        • Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
        • CCOP - Main Line Health
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, 미국, 29621
        • AnMed Cancer Center
      • Florence, South Carolina, 미국, 29501
        • McLeod Regional Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
    • Texas
      • Laredo, Texas, 미국, 78045
        • Doctor's Hospital of Laredo
    • Vermont
      • Berlin, Vermont, 미국, 05602
        • Mountainview Medical
      • Burlington, Vermont, 미국, 05401
        • Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
    • Washington
      • Bellevue, Washington, 미국, 98004
        • Overlake Cancer Center at Overlake Hospital Medical Center
      • Centralia, Washington, 미국, 98531-9027
        • Providence Centralia Hospital
      • Everett, Washington, 미국, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Federal Way, Washington, 미국, 98003
        • St. Francis Hospital
      • Olympia, Washington, 미국, 98506-5166
        • Providence St. Peter Hospital Regional Cancer Center
      • Puyallup, Washington, 미국, 98372
        • Good Samaritan Cancer Center
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405-3004
        • Franciscan Cancer Center at St. Joseph Medical Center
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • Allenmore Hospital
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • CCOP - Northwest
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • MultiCare Regional Cancer Center at Tacoma General Hospital
      • Tacoma, Washington, 미국, 98499
        • St. Clare Hospital
      • Vancouver, Washington, 미국, 98664
        • Southwest Washington Medical Center Cancer Center
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Care at Regional Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301-3526
        • Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54303
        • Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54303
        • St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
      • La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
        • Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
        • Marshfield Clinic - Marshfield Center
      • Minocqua, Wisconsin, 미국, 54548
        • Marshfield Clinic - Lakeland Center
      • Oconto Falls, Wisconsin, 미국, 54154
        • Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, 미국, 54235
        • Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
      • Weston, Wisconsin, 미국, 54476
        • Marshfield Clinic - Weston Center
  • 캐나다
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 5P9
        • Cancer Centre of Southeastern Ontario at Kingston General Hospital
      • Saint Catharines, Ontario, 캐나다, L2R 2Z7
        • St. Catharines General Hospital at Niagara Health System
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital - Toronto
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

지난 12개월 이내에 침윤성 유방암 진단을 받고 최종 외과적 치료를 받았고 NCIC MA.32에 무작위 배정될 자격이 있는 유방암 환자.

설명

포함 기준

  • 환자는 참여에 동의해야 하며 등록 전에 MA.32.F 연구에 대한 연방 및 기관 지침을 준수하는 적절한 IRB 승인 동의서에 서명하고 날짜를 기입해야 합니다.
  • 환자는 여성이어야 합니다.
  • 환자는 미국 또는 캐나다에 거주해야 합니다.
  • 환자는 영어를 구사해야 합니다.
  • 환자는 MA.32 치료 시험에서 무작위 배정에 적합해야 합니다. (MA.32 QOL 연구 참여는 허용되지만 필수는 아닙니다.)
  • 환자는 MA.32 연구 요법을 시작하지 않았어야 합니다.
  • 환자는 MA.32.F에 등록하기 최소 2주 전에 1차 유방 방사선 요법을 완료해야 합니다.

제외 기준

  • MA.32 연구 요법이 시작되었습니다.
  • 현재 방사선 요법을 받고 있거나 추가 방사선 요법이 MA.32 연구 요법을 시작한 후 시작할 계획입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1: 메트포르민
5년 동안 하루에 두 번 850mg 경구 투여
의약품: 메트포르민
그룹 2: 위약
5년 동안 하루에 두 번 한 캐플릿을 구두로
의약품: 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피로, 스트레스, 수면, 우울증 및 일반적인 삶의 질에 관한 환자 보고 결과 배터리의 설문지 점수
기간: 기준선 및 무작위화로부터 6, 12, 24 및 36개월에 수집됨
기준선 및 무작위화로부터 6, 12, 24 및 36개월에 수집됨
환자가 보고한 동반이환 상태 및 행동 위험의 설문지 점수
기간: 기준선 및 무작위화로부터 6, 12, 24 및 36개월에 수집됨
기준선 및 무작위화로부터 6, 12, 24 및 36개월에 수집됨
피로의 생물학적 상관관계(pts의 의학적 및 인구통계학적 특성)
기간: 기준선 및 무작위화로부터 6, 12, 24 및 36개월에 수집됨
생물학적 상관 관계(의료)는 이 시점에서 수집됩니다. 표준 인구 통계는 기준선에서만 수집됩니다.
기준선 및 무작위화로부터 6, 12, 24 및 36개월에 수집됨
DNA 다형성
기간: 기준선에서 수집됨
기준선에서 수집됨
RNA 유전자 발현의 변화
기간: 기준선 및 6, 12 및 24개월에 수집됨
기준선 및 6, 12 및 24개월에 수집됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NSABP Foundation Inc

협력자

National Cancer Institute (NCI)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 1월 27일

처음 게시됨 (추정)

2011년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NSABP MA.32.F
  • NSABP-NCIC-CTG-MA.32.F

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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