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Untersuchung von Biomarkern im Zusammenhang mit Müdigkeit bei Patientinnen mit Brustkrebs im Frühstadium, die mit Metformin oder Placebo behandelt wurden, auf NCIC-CTG-MA.32

8. September 2015 aktualisiert von: NSABP Foundation Inc

Bioverhaltensmechanismen der Müdigkeit bei Patienten, die mit NCIC CTG MA.32 behandelt wurden: Eine randomisierte Phase-III-Studie mit Metformin im Vergleich zu Placebo zum Wiederauftreten und Überleben bei Brustkrebs im Frühstadium

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Blutproben von Brustkrebspatientinnen im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und Biomarker im Zusammenhang mit Müdigkeit zu identifizieren.

ZWECK: Diese Forschungsstudie untersucht Biomarker, die mit Müdigkeit bei Patienten mit Brustkrebs im Frühstadium verbunden sind, die mit Metformin oder Placebo auf NCIC-CTG-MA.32 behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Vorbereitung, Trennung in Komponenten und Lagerung der Blutproben in der NSABP-Serumbank am Baylor College of Medicine Breast Center für zukünftige DNA-, RNA- und Plasmaanalysen sowie Analyse spezifischer proinflammatorischer Zytokine, genetischer Polymorphismen und RNA-Expressionsarrays in Zusammenarbeit Labore an der University of California, Los Angeles (UCLA).
Es sollte der Zusammenhang zwischen Entzündungsmarkern und Müdigkeitssymptomen bei Patienten mit und ohne Metforminhydrochlorid-Exposition untersucht werden.
Es sollte der Zusammenhang zwischen Einzelnukleotidpolymorphismus (SNPs) in den Promotorregionen von IL-1 und IL-6 und Ermüdungssymptomen mit und ohne Metforminhydrochlorid-Exposition untersucht werden.
Es sollten RNA-Expressionsprofile im Zusammenhang mit Müdigkeit untersucht und das Expressionsmuster bei Patienten mit und ohne Metforminhydrochlorid-Exposition verglichen werden.
Bestimmung der biologischen und verhaltensbezogenen Prädiktoren für Müdigkeit bei Brustkrebspatientinnen in den fünf Jahren nach der Randomisierung.
Um festzustellen, ob Metformin mit einer Verringerung der Entzündungsmarker und einer entsprechenden Verringerung der Müdigkeit verbunden ist. (Explorativ)

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.

Das zu Studienbeginn und 6, 12 und 24 Monate nach der NCIC CTG MA.32-Randomisierung gesammelte Serum und Plasma der Patienten wird mittels ELISA, TaqMan-PCR und RT-PCR auf Entzündungsmarker, DNA-Polymorphismen und RNA-Expressionsarrays analysiert.

Die Patienten füllen das Müdigkeitssymptominventar (Symptome im Zusammenhang mit Müdigkeit, Schlafstörungen, Depression und endokriner Therapie) zu Studienbeginn und in regelmäßigen Abständen während der Studie aus.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

394

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Kanada
- Ontario
  - Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
    - Cancer Centre of Southeastern Ontario at Kingston General Hospital
  - Saint Catharines, Ontario, Kanada, L2R 2Z7
    - St. Catharines General Hospital at Niagara Health System
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
    - Mount Sinai Hospital - Toronto
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
Vereinigte Staaten
- California
  - Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92807
    - Kaiser Permanente Medical Center - Anaheim/Orange County
  - Antioch, California, Vereinigte Staaten, 94531
    - Kaiser Permanente - Deer Valley
  - Baldwin Park, California, Vereinigte Staaten, 91706
    - Kaiser Permanente Medical Center - Baldwin Park
  - Bellflower, California, Vereinigte Staaten, 90706
    - Kaiser Permanente Medical Center - Bellflower
  - Fontana, California, Vereinigte Staaten, 92335
    - Kaiser Permanente Medical Center - Fontana
  - Fremont, California, Vereinigte Staaten, 94538
    - Kaiser Permanente - Fremont
  - Harbor City, California, Vereinigte Staaten, 90710
    - Kaiser Permanente Medical Center - Harbor City
  - Hayward, California, Vereinigte Staaten, 94545
    - Kaiser Permanente Medical Center - Hayward
  - Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92618
    - Kaiser Permanente - Irvine
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
    - Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90034
    - Kaiser Foundation Hospital - West Los Angeles
  - Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94611
    - Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
  - Ontario, California, Vereinigte Staaten, 91761
    - Kaiser Permanente - Ontario Vineyard Medical Offices and Ambulatory SurgiCenter
  - Panorama City, California, Vereinigte Staaten, 91402
    - Kaiser Permanente Medical Group
  - Redwood City, California, Vereinigte Staaten, 94063
    - Kaiser Permanente Medical Center - Redwood City
  - Richmond, California, Vereinigte Staaten, 94801
    - Kaiser Permanente Medical Center - Richmond
  - Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92505
    - Kaiser Permanente Medical Center - Riverside
  - Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
    - Kaiser Permanente Medical Center - Roseville
  - Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95823
    - South Sacramento Kaiser-Permanente Medical Center
  - Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95825
    - Kaiser Permanente Medical Center - Sacramento
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
    - Kaiser Permanente Medical Center - Kaiser Foundation Hospital - San Diego
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92108
    - Kaiser Permanente Medical Office -Vandever Medical Office
  - San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
    - Kaiser Permanente Medical Center - San Francisco Geary Campus
  - San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95119
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Teresa
  - San Marcos, California, Vereinigte Staaten, 92078
    - Kaiser Permanente Health Care
  - San Rafael, California, Vereinigte Staaten, 94903
    - Kaiser Foundation Hospital - San Rafael
  - Santa Clara, California, Vereinigte Staaten, 95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara Kiely Campus
  - Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95403
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Rosa
  - South San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94080
    - Kaiser Permanente Medical Center - South San Francisco
  - Stockton, California, Vereinigte Staaten, 95210
    - Kaiser Permanente Medical Facility - Stockton
  - Vacaville, California, Vereinigte Staaten, 95688
    - Kaiser Permanente Medical Center - Vacaville
  - Vallejo, California, Vereinigte Staaten, 94589
    - Kaiser Permanente Medical Center - Vallejo
  - Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94596
    - Kaiser Permanente Medical Center - Walnut Creek
  - Woodland Hills, California, Vereinigte Staaten, 91367
    - Kaiser Permanente Medical Cener - Woodland Hills
- Colorado
  - Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80528
    - Front Range Cancer Specialists
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
    - Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
- Georgia
  - Albany, Georgia, Vereinigte Staaten, 31701
    - Phoebe Cancer Center at Phoebe Putney Memorial Hospital
  - Gainesville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30501
    - Northeast Georgia Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96819
    - Kaiser Permanente - Moanalua Medical Center and Clinic
- Idaho
  - Lewiston, Idaho, Vereinigte Staaten, 83501
    - St. Joseph Regional Medical Center
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Vereinigte Staaten, 60504
    - Rush-Copley Cancer Care Center
  - Bloomington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61701
    - St. Joseph Medical Center
  - Bloomington%, Illinois, Vereinigte Staaten, 61701
    - Illinois CancerCare - Bloomington
  - Canton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61520
    - Illinois CancerCare - Canton
  - Canton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61520
    - Graham Hospital
  - Carthage, Illinois, Vereinigte Staaten, 62321
    - Memorial Hospital
  - Carthage, Illinois, Vereinigte Staaten, 62321
    - Illinois CancerCare - Carthage
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60631
    - Resurrection Medical Center
  - Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
    - Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
  - Eureka, Illinois, Vereinigte Staaten, 61530
    - Illinois CancerCare - Eureka
  - Eureka, Illinois, Vereinigte Staaten, 61530
    - Eureka Community Hospital
  - Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201-1781
    - Evanston Hospital
  - Galesburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 61401
    - Illinois CancerCare - Galesburg
  - Galesburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 61401
    - Galesburg Clinic, PC
  - Harvey, Illinois, Vereinigte Staaten, 60426
    - Ingalls Cancer Care Center at Ingalls Memorial Hospital
  - Havana, Illinois, Vereinigte Staaten, 62644
    - Mason District Hospital
  - Havana, Illinois, Vereinigte Staaten, 62644
    - Illinois CancerCare - Havana
  - Kewanee, Illinois, Vereinigte Staaten, 61443
    - Illinois CancerCare - Kewanee Clinic
  - Macomb, Illinois, Vereinigte Staaten, 61455
    - Illinois CancerCare - Macomb
  - Macomb, Illinois, Vereinigte Staaten, 61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
    - Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
  - Moline, Illinois, Vereinigte Staaten, 61265
  - Moline, Illinois, Vereinigte Staaten, 61265
    - Trinity Cancer Center at Trinity Medical Center - 7th Street Campus
  - Monmouth, Illinois, Vereinigte Staaten, 61462
    - Illinois CancerCare - Monmouth
  - Monmouth, Illinois, Vereinigte Staaten, 61462
    - OSF Holy Family Medical Center
  - Mount Vernon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - Normal, Illinois, Vereinigte Staaten, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal, Illinois, Vereinigte Staaten, 61761
    - Community Cancer Center
  - Normal, Illinois, Vereinigte Staaten, 61761
    - Illinois CancerCare - Community Cancer Center
  - Ottawa, Illinois, Vereinigte Staaten, 61350
    - Community Hospital of Ottawa
  - Ottawa, Illinois, Vereinigte Staaten, 61350
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
  - Pekin, Illinois, Vereinigte Staaten, 61554
    - Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
  - Pekin, Illinois, Vereinigte Staaten, 61603
    - Illinois CancerCare - Pekin
  - Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61637
    - OSF St. Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615
    - CCOP - Illinois Oncology Research Association
  - Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
  - Peru, Illinois, Vereinigte Staaten, 61354
    - Illinois CancerCare - Peru
  - Peru, Illinois, Vereinigte Staaten, 61354
    - Illinois Valley Community Hospital
  - Princeton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Princeton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61356
    - Illinois CancerCare - Princeton
  - Spring Valley, Illinois, Vereinigte Staaten, 61362
    - Illinois CancerCare - Spring Valley
  - Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62781-0001
    - Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
  - Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
  - Warrenville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60555
    - Central Dupage Cancer Center
- Indiana
  - Elkhart, Indiana, Vereinigte Staaten, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - Elkhart, Indiana, Vereinigte Staaten, 46514-2098
    - Elkhart Clinic, LLC
  - Elkhart, Indiana, Vereinigte Staaten, 46514
    - Michiana Hematology-Oncology, PC - Elkhart
  - Kokomo, Indiana, Vereinigte Staaten, 46904
    - Howard Community Hospital
  - La Porte, Indiana, Vereinigte Staaten, 46350
    - Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
  - Michigan City, Indiana, Vereinigte Staaten, 46360
    - Saint Anthony Memorial Health Centers
  - Mishawaka, Indiana, Vereinigte Staaten, 46545-1470
    - Michiana Hematology-Oncology, PC - South Bend
  - Mishawaka, Indiana, Vereinigte Staaten, 46545-1470
    - Saint Joseph Regional Medical Center
  - Plymouth, Indiana, Vereinigte Staaten, 46563
    - Michiana Hematology Oncology PC - Plymouth
  - South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
  - Westville, Indiana, Vereinigte Staaten, 46391
    - Michiana Hematology Oncology PC - La Porte
- Iowa
  - Bettendorf, Iowa, Vereinigte Staaten, 52722
  - Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52403
    - Cedar Rapids Oncology Associates
  - Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52403
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Ottumwa, Iowa, Vereinigte Staaten, 52501
    - McCreery Cancer Center at Ottumwa Regional
  - Sioux City, Iowa, Vereinigte Staaten, 51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
  - Sioux City, Iowa, Vereinigte Staaten, 51102
    - Mercy Medical Center - Sioux City
  - Sioux City, Iowa, Vereinigte Staaten, 51104
    - St. Luke's Regional Medical Center
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Vereinigte Staaten, 66720
    - Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Vereinigte Staaten, 67801
    - Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Vereinigte Staaten, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
  - Fort Scott, Kansas, Vereinigte Staaten, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Independence, Kansas, Vereinigte Staaten, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kingman, Kansas, Vereinigte Staaten, 67068
    - Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
  - Lawrence, Kansas, Vereinigte Staaten, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, Vereinigte Staaten, 67901
    - Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
  - McPherson, Kansas, Vereinigte Staaten, 67460
    - Cancer Center of Kansas, PA - McPherson
  - Newton, Kansas, Vereinigte Staaten, 67114
    - Cancer Center of Kansas, PA - Newton
  - Parsons, Kansas, Vereinigte Staaten, 67357
    - Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
  - Pratt, Kansas, Vereinigte Staaten, 67124
    - Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
  - Salina, Kansas, Vereinigte Staaten, 67401
    - Cancer Center of Kansas, PA - Salina
  - Wellington, Kansas, Vereinigte Staaten, 67152
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67208
    - Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67208
    - Associates in Womens Health, PA - North Review
  - Winfield, Kansas, Vereinigte Staaten, 67156
    - Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40503-9985
    - Central Baptist Hospital
- Maine
  - York, Maine, Vereinigte Staaten, 03909
    - York Hospital's Oncology Treatment Center
- Maryland
  - Frederick, Maryland, Vereinigte Staaten, 21701
    - Frederick Memorial Hospital Regional Cancer Therapy Center
- Massachusetts
  - Gloucester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01930
    - Addison Gilbert Hospital
  - Lowell, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01854
    - Lowell General Hospital
- Michigan
  - Battle Creek, Michigan, Vereinigte Staaten, 49017
    - Battle Creek Health System Cancer Care Center
  - Big Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49307
    - Mecosta County Medical Center
  - Escanaba, Michigan, Vereinigte Staaten, 49431
    - Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
  - Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
    - Butterworth Hospital at Spectrum Health
  - Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
    - CCOP - Grand Rapids
  - Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
    - Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
  - Iron Mountain, Michigan, Vereinigte Staaten, 49801
    - Dickinson County Healthcare System
  - Muskegon, Michigan, Vereinigte Staaten, 49444
    - Mercy General Health Partners
  - Reed City, Michigan, Vereinigte Staaten, 49677
    - Spectrum Health Reed City Hospital
  - Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
    - William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
  - Saint Joseph, Michigan, Vereinigte Staaten, 49085
    - Lakeside Cancer Specialists, PLLC
  - Saint Joseph, Michigan, Vereinigte Staaten, 49085
    - Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
  - Traverse City, Michigan, Vereinigte Staaten, 49684
    - Munson Medical Center
- Minnesota
  - Brainerd, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56401
    - St. Joseph's Medical Center
  - Burnsville, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55433
    - Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
  - Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
    - CCOP - Duluth
  - Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805-1983
    - Duluth Clinic Cancer Center - Duluth
  - Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
    - Miller - Dwan Medical Center
  - Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55432
    - Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Maplewood, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55109
    - HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
  - Maplewood, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55109
    - Minnesota Oncology - Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
    - Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55415
    - Hennepin County Medical Center - Minneapolis
  - New Ulm, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56073
    - New Ulm Medical Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55422-2900
    - Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
  - Saint Cloud, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56303
    - CentraCare Clinic - River Campus
  - Saint Cloud, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56303
    - Coborn Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
  - Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
    - Park Nicollet Cancer Center
  - Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55379
    - St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
  - St. Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
    - Regions Hospital Cancer Care Center
  - Stillwater, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56201
    - Willmar Cancer Center at Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55125
    - Minnesota Oncology - Woodbury
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63017
    - Saint Luke's Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
    - CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63109
    - Midwest Hematology Oncology Group, Incorporated
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
    - David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
- Nebraska
  - Kearney, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68848-1990
    - Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
  - Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68510
    - Cancer Resource Center - Lincoln
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68106
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68122
    - Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68124
    - Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68131-2197
    - Creighton University Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
    - Methodist Estabrook Cancer Center
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68130
    - Lakeside Hospital
- New Hampshire
  - Concord, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03301
    - New Hampshire Oncology - Hematology, PA at Payson Center for Cancer Care
  - Hooksett, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03106
    - New Hampshire Oncology - Hematology, PA - Hooksett
  - Laconia, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03246
    - Lakes Region General Hospital
- New Jersey
  - Marlton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08053
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
  - Voorhees, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08043
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua West Jersey
- New York
  - East Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13057
    - CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
  - Lake Success, New York, Vereinigte Staaten, 11042
    - Monter Cancer Center of the North Shore-LIJ Health System
  - Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
    - Don Monti Comprehensive Cancer Center at North Shore University Hospital
  - New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
    - Long Island Jewish Medical Center
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University Medical Center
  - Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794-9446
    - Stony Brook University Cancer Center
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28801
    - Mission Hospitals - Memorial Campus
  - Gastonia, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28053
    - CaroMont Cancer Center at Gaston Memorial Hospital
  - Goldsboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
  - Hendersonville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28791
    - Pardee Memorial Hospital
  - High Point, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27261
    - High Point Regional Hospital
  - Pinehurst, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28374
    - FirstHealth Moore Regional Community Hospital Comprehensive Cancer Center
  - Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27607
    - Rex Cancer Center at Rex Hospital
  - Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157-1096
    - Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58103
    - Dakota Cancer Institute at Dakota Clinic - South University
  - Minot, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58701
    - Trinity Cancercare Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44307
    - McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
  - Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44710-1799
    - Aultman Cancer Center at Aultman Hospital
- Oregon
  - Clackamas, Oregon, Vereinigte Staaten, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Milwaukie, Oregon, Vereinigte Staaten, 97222
    - Providence Milwaukie Hospital
  - Newberg, Oregon, Vereinigte Staaten, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Oregon City, Oregon, Vereinigte Staaten, 97045
    - Willamette Falls Hospital
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213-2967
    - Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
    - Providence St. Vincent Medical Center
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
    - Kaiser Permanente Health Care - Portland
- Pennsylvania
  - Bryn Mawr, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19010
    - Bryn Mawr Hospital
  - Paoli, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19301-1792
    - Cancer Center of Paoli Memorial Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19141
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Phoenixville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19460
    - Cancer Center at Phoenixville Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
    - UPMC Cancer Centers
  - West Chester, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19380
    - Chester County Hospital
  - Wynnewood, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19096
    - Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
  - Wynnewood, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19096
    - CCOP - Main Line Health
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29621
    - AnMed Cancer Center
  - Florence, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29501
    - McLeod Regional Medical Center
  - Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
- Texas
  - Laredo, Texas, Vereinigte Staaten, 78045
    - Doctor's Hospital of Laredo
- Vermont
  - Berlin, Vermont, Vereinigte Staaten, 05602
    - Mountainview Medical
  - Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
    - Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
- Washington
  - Bellevue, Washington, Vereinigte Staaten, 98004
    - Overlake Cancer Center at Overlake Hospital Medical Center
  - Centralia, Washington, Vereinigte Staaten, 98531-9027
    - Providence Centralia Hospital
  - Everett, Washington, Vereinigte Staaten, 98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Federal Way, Washington, Vereinigte Staaten, 98003
    - St. Francis Hospital
  - Olympia, Washington, Vereinigte Staaten, 98506-5166
    - Providence St. Peter Hospital Regional Cancer Center
  - Puyallup, Washington, Vereinigte Staaten, 98372
    - Good Samaritan Cancer Center
  - Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405-3004
    - Franciscan Cancer Center at St. Joseph Medical Center
  - Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
    - Allenmore Hospital
  - Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
    - CCOP - Northwest
  - Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
    - MultiCare Regional Cancer Center at Tacoma General Hospital
  - Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98499
    - St. Clare Hospital
  - Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98664
    - Southwest Washington Medical Center Cancer Center
- Wisconsin
  - Eau Claire, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54701
    - Marshfield Clinic Cancer Care at Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301-3526
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54303
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54303
    - St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
  - La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
    - Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
  - Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
    - Marshfield Clinic - Marshfield Center
  - Minocqua, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54548
    - Marshfield Clinic - Lakeland Center
  - Oconto Falls, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54154
    - Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54235
    - Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
  - Weston, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54476
    - Marshfield Clinic - Weston Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 74 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientinnen mit Brustkrebs, bei denen invasiver Brustkrebs diagnostiziert wurde und die sich innerhalb der letzten 12 Monate einer endgültigen chirurgischen Behandlung unterzogen haben und die für eine Randomisierung in NCIC MA.32 in Frage kommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien

Der Patient muss der Teilnahme zugestimmt haben und vor der Einschreibung ein entsprechendes, vom IRB genehmigtes Einverständnisformular unterzeichnet und datiert haben, das den bundesstaatlichen und institutionellen Richtlinien für die MA.32.F-Studie entspricht.
Der Patient muss weiblich sein.
Der Patient muss in den Vereinigten Staaten oder Kanada wohnen.
Der Patient muss Englisch sprechen.
Der Patient muss für eine Randomisierung in der MA.32-Behandlungsstudie in Frage kommen. (Die Teilnahme an der MA.32 QOL-Studie ist erlaubt, aber nicht erforderlich.)
Der Patient darf noch nicht mit der Einnahme der MA.32-Studientherapie begonnen haben.
Die Patientin muss die primäre Brustbestrahlungstherapie mindestens zwei Wochen vor der Einschreibung in MA.32.F abgeschlossen haben.

Ausschlusskriterien

Die MA.32-Studientherapie wurde eingeleitet.
Derzeit ist eine Strahlentherapie oder eine zusätzliche Strahlentherapie geplant, deren Beginn nach Beginn der MA.32-Studientherapie erfolgen soll.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte	Intervention / Behandlung
Gruppe 1: Metformin 850 mg oral zweimal täglich für 5 Jahre	Arzneimittel: Metformin
Gruppe 2: Placebo Eine Kapsel oral zweimal täglich für 5 Jahre	Arzneimittel: Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Fragebogenergebnisse aus der Patientenberichtsbatterie zu Müdigkeit, Stress, Schlaf, Depression und allgemeiner Lebensqualität Zeitfenster: Gesammelt zu Studienbeginn und 6, 12, 24 und 36 Monate nach der Randomisierung		Gesammelt zu Studienbeginn und 6, 12, 24 und 36 Monate nach der Randomisierung
Fragebogenergebnisse von Patienten, die über komorbide Zustände und Verhaltensrisiken berichteten Zeitfenster: Gesammelt zu Studienbeginn und 6, 12, 24 und 36 Monate nach der Randomisierung		Gesammelt zu Studienbeginn und 6, 12, 24 und 36 Monate nach der Randomisierung
Biologische Korrelate von Fatigue (medizinische und demografische Merkmale von Patienten) Zeitfenster: Gesammelt zu Studienbeginn und 6, 12, 24 und 36 Monate nach der Randomisierung	Zu diesen Zeitpunkten werden biologische Korrelate (medizinisch) erhoben. Standarddemografische Daten werden nur zu Studienbeginn erfasst.	Gesammelt zu Studienbeginn und 6, 12, 24 und 36 Monate nach der Randomisierung
DNA-Polymorphismen Zeitfenster: Zu Studienbeginn erhoben		Zu Studienbeginn erhoben
Veränderungen in der RNA-Genexpression Zeitfenster: Gesammelt zu Studienbeginn und nach 6, 12 und 24 Monaten		Gesammelt zu Studienbeginn und nach 6, 12 und 24 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NSABP Foundation Inc

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

NSABP MA.32.F
NSABP-NCIC-CTG-MA.32.F

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Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

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Kontakte und Standorte

Studienorte

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Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

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Studienberechtigte Geschlechter

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Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Intervention / Behandlung

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Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

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Mitarbeiter und Ermittler

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Studienaufzeichnungsdaten

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Studienbeginn

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

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Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

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