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在 NCIC-CTG-MA 上用二甲双胍或安慰剂治疗的早期乳腺癌患者中与疲劳相关的生物标志物研究。32

2015年9月8日更新者：NSABP Foundation Inc

接受 NCIC CTG MA.32 治疗的患者疲劳的生物行为机制：二甲双胍与安慰剂对早期乳腺癌复发和生存的 III 期随机试验

理由：在实验室研究乳腺癌患者的血液样本可能有助于医生更多地了解 DNA 中发生的变化，并识别与疲劳相关的生物标志物。

目的：本研究正在研究与在 NCIC-CTG-MA.32 上使用二甲双胍或安慰剂治疗的早期乳腺癌患者的疲劳相关的生物标志物。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

目标：

在贝勒医学院乳腺中心的 NSABP 血清库中准备、分离成份和储存血液样本，用于未来的 DNA、RNA 和血浆分析，并分析特定的促炎细胞因子、遗传多态性和 RNA 表达阵列加州大学洛杉矶分校 (UCLA) 的实验室。
旨在检查接触和未接触盐酸二甲双胍的患者炎症标志物与疲劳症状之间的关联。
研究 IL-1 和 IL-6 启动子区域的单核苷酸多态性 (SNP) 与接触和不接触盐酸二甲双胍的疲劳症状之间的关系。
检查与疲劳相关的 RNA 表达谱，并比较接触和未接触盐酸二甲双胍的患者的表达模式。
确定随机分组后五年内乳腺癌患者疲劳的生物学和行为预测因子。
确定二甲双胍是否与炎症标志物的减少和相应的疲劳减少有关。（探索性的）

大纲：这是一项多中心研究。

在基线和 NCIC CTG MA.32 随机化后 6、12 和 24 个月收集的患者血清和血浆通过 ELISA、TaqMan PCR 和 RT-PCR 分析炎症标志物、DNA 多态性和 RNA 表达阵列。

患者在基线和研究期间定期完成疲劳症状清单（与疲劳、睡眠障碍、抑郁和内分泌治疗相关的症状）。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

394

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

加拿大
- Ontario
  - Kingston、Ontario、加拿大、K7L 5P9
    - Cancer Centre of Southeastern Ontario at Kingston General Hospital
  - Saint Catharines、Ontario、加拿大、L2R 2Z7
    - St. Catharines General Hospital at Niagara Health System
  - Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X5
    - Mount Sinai Hospital - Toronto
  - Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
美国
- California
  - Anaheim、California、美国、92807
    - Kaiser Permanente Medical Center - Anaheim/Orange County
  - Antioch、California、美国、94531
    - Kaiser Permanente - Deer Valley
  - Baldwin Park、California、美国、91706
    - Kaiser Permanente Medical Center - Baldwin Park
  - Bellflower、California、美国、90706
    - Kaiser Permanente Medical Center - Bellflower
  - Fontana、California、美国、92335
    - Kaiser Permanente Medical Center - Fontana
  - Fremont、California、美国、94538
    - Kaiser Permanente - Fremont
  - Harbor City、California、美国、90710
    - Kaiser Permanente Medical Center - Harbor City
  - Hayward、California、美国、94545
    - Kaiser Permanente Medical Center - Hayward
  - Irvine、California、美国、92618
    - Kaiser Permanente - Irvine
  - Los Angeles、California、美国、90027
    - Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
  - Los Angeles、California、美国、90034
    - Kaiser Foundation Hospital - West Los Angeles
  - Oakland、California、美国、94611
    - Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
  - Ontario、California、美国、91761
    - Kaiser Permanente - Ontario Vineyard Medical Offices and Ambulatory SurgiCenter
  - Panorama City、California、美国、91402
    - Kaiser Permanente Medical Group
  - Redwood City、California、美国、94063
    - Kaiser Permanente Medical Center - Redwood City
  - Richmond、California、美国、94801
    - Kaiser Permanente Medical Center - Richmond
  - Riverside、California、美国、92505
    - Kaiser Permanente Medical Center - Riverside
  - Roseville、California、美国、95661
    - Kaiser Permanente Medical Center - Roseville
  - Sacramento、California、美国、95823
    - South Sacramento Kaiser-Permanente Medical Center
  - Sacramento、California、美国、95825
    - Kaiser Permanente Medical Center - Sacramento
  - San Diego、California、美国、92120
    - Kaiser Permanente Medical Center - Kaiser Foundation Hospital - San Diego
  - San Diego、California、美国、92108
    - Kaiser Permanente Medical Office -Vandever Medical Office
  - San Francisco、California、美国、94115
    - Kaiser Permanente Medical Center - San Francisco Geary Campus
  - San Jose、California、美国、95119
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Teresa
  - San Marcos、California、美国、92078
    - Kaiser Permanente Health Care
  - San Rafael、California、美国、94903
    - Kaiser Foundation Hospital - San Rafael
  - Santa Clara、California、美国、95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara Kiely Campus
  - Santa Rosa、California、美国、95403
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Rosa
  - South San Francisco、California、美国、94080
    - Kaiser Permanente Medical Center - South San Francisco
  - Stockton、California、美国、95210
    - Kaiser Permanente Medical Facility - Stockton
  - Vacaville、California、美国、95688
    - Kaiser Permanente Medical Center - Vacaville
  - Vallejo、California、美国、94589
    - Kaiser Permanente Medical Center - Vallejo
  - Walnut Creek、California、美国、94596
    - Kaiser Permanente Medical Center - Walnut Creek
  - Woodland Hills、California、美国、91367
    - Kaiser Permanente Medical Cener - Woodland Hills
- Colorado
  - Fort Collins、Colorado、美国、80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Fort Collins、Colorado、美国、80528
    - Front Range Cancer Specialists
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、美国、20007
    - Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
- Georgia
  - Albany、Georgia、美国、31701
    - Phoebe Cancer Center at Phoebe Putney Memorial Hospital
  - Gainesville、Georgia、美国、30501
    - Northeast Georgia Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu、Hawaii、美国、96819
    - Kaiser Permanente - Moanalua Medical Center and Clinic
- Idaho
  - Lewiston、Idaho、美国、83501
    - St. Joseph Regional Medical Center
- Illinois
  - Aurora、Illinois、美国、60504
    - Rush-Copley Cancer Care Center
  - Bloomington、Illinois、美国、61701
    - St. Joseph Medical Center
  - Bloomington%、Illinois、美国、61701
    - Illinois CancerCare - Bloomington
  - Canton、Illinois、美国、61520
    - Illinois CancerCare - Canton
  - Canton、Illinois、美国、61520
    - Graham Hospital
  - Carthage、Illinois、美国、62321
    - Memorial Hospital
  - Carthage、Illinois、美国、62321
    - Illinois CancerCare - Carthage
  - Chicago、Illinois、美国、60631
    - Resurrection Medical Center
  - Decatur、Illinois、美国、62526
    - Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
  - Eureka、Illinois、美国、61530
    - Illinois CancerCare - Eureka
  - Eureka、Illinois、美国、61530
    - Eureka Community Hospital
  - Evanston、Illinois、美国、60201-1781
    - Evanston Hospital
  - Galesburg、Illinois、美国、61401
    - Illinois CancerCare - Galesburg
  - Galesburg、Illinois、美国、61401
    - Galesburg Clinic, PC
  - Harvey、Illinois、美国、60426
    - Ingalls Cancer Care Center at Ingalls Memorial Hospital
  - Havana、Illinois、美国、62644
    - Mason District Hospital
  - Havana、Illinois、美国、62644
    - Illinois CancerCare - Havana
  - Kewanee、Illinois、美国、61443
    - Illinois CancerCare - Kewanee Clinic
  - Macomb、Illinois、美国、61455
    - Illinois CancerCare - Macomb
  - Macomb、Illinois、美国、61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Maywood、Illinois、美国、60153
    - Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
  - Moline、Illinois、美国、61265
  - Moline、Illinois、美国、61265
    - Trinity Cancer Center at Trinity Medical Center - 7th Street Campus
  - Monmouth、Illinois、美国、61462
    - Illinois CancerCare - Monmouth
  - Monmouth、Illinois、美国、61462
    - OSF Holy Family Medical Center
  - Mount Vernon、Illinois、美国、62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - Normal、Illinois、美国、61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal、Illinois、美国、61761
    - Community Cancer Center
  - Normal、Illinois、美国、61761
    - Illinois CancerCare - Community Cancer Center
  - Ottawa、Illinois、美国、61350
    - Community Hospital of Ottawa
  - Ottawa、Illinois、美国、61350
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
  - Pekin、Illinois、美国、61554
    - Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
  - Pekin、Illinois、美国、61603
    - Illinois CancerCare - Pekin
  - Peoria、Illinois、美国、61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria、Illinois、美国、61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria、Illinois、美国、61637
    - OSF St. Francis Medical Center
  - Peoria、Illinois、美国、61615
    - CCOP - Illinois Oncology Research Association
  - Peoria、Illinois、美国、61615
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
  - Peru、Illinois、美国、61354
    - Illinois CancerCare - Peru
  - Peru、Illinois、美国、61354
    - Illinois Valley Community Hospital
  - Princeton、Illinois、美国、61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Princeton、Illinois、美国、61356
    - Illinois CancerCare - Princeton
  - Spring Valley、Illinois、美国、61362
    - Illinois CancerCare - Spring Valley
  - Springfield、Illinois、美国、62781-0001
    - Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
  - Urbana、Illinois、美国、61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
  - Warrenville、Illinois、美国、60555
    - Central Dupage Cancer Center
- Indiana
  - Elkhart、Indiana、美国、46515
    - Elkhart General Hospital
  - Elkhart、Indiana、美国、46514-2098
    - Elkhart Clinic, LLC
  - Elkhart、Indiana、美国、46514
    - Michiana Hematology-Oncology, PC - Elkhart
  - Kokomo、Indiana、美国、46904
    - Howard Community Hospital
  - La Porte、Indiana、美国、46350
    - Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
  - Michigan City、Indiana、美国、46360
    - Saint Anthony Memorial Health Centers
  - Mishawaka、Indiana、美国、46545-1470
    - Michiana Hematology-Oncology, PC - South Bend
  - Mishawaka、Indiana、美国、46545-1470
    - Saint Joseph Regional Medical Center
  - Plymouth、Indiana、美国、46563
    - Michiana Hematology Oncology PC - Plymouth
  - South Bend、Indiana、美国、46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend、Indiana、美国、46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
  - Westville、Indiana、美国、46391
    - Michiana Hematology Oncology PC - La Porte
- Iowa
  - Bettendorf、Iowa、美国、52722
  - Cedar Rapids、Iowa、美国、52403
    - Cedar Rapids Oncology Associates
  - Cedar Rapids、Iowa、美国、52403
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Ottumwa、Iowa、美国、52501
    - McCreery Cancer Center at Ottumwa Regional
  - Sioux City、Iowa、美国、51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
  - Sioux City、Iowa、美国、51102
    - Mercy Medical Center - Sioux City
  - Sioux City、Iowa、美国、51104
    - St. Luke's Regional Medical Center
- Kansas
  - Chanute、Kansas、美国、66720
    - Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
  - Dodge City、Kansas、美国、67801
    - Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
  - El Dorado、Kansas、美国、67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
  - Fort Scott、Kansas、美国、66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Independence、Kansas、美国、67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kingman、Kansas、美国、67068
    - Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
  - Lawrence、Kansas、美国、66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal、Kansas、美国、67901
    - Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
  - McPherson、Kansas、美国、67460
    - Cancer Center of Kansas, PA - McPherson
  - Newton、Kansas、美国、67114
    - Cancer Center of Kansas, PA - Newton
  - Parsons、Kansas、美国、67357
    - Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
  - Pratt、Kansas、美国、67124
    - Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
  - Salina、Kansas、美国、67401
    - Cancer Center of Kansas, PA - Salina
  - Wellington、Kansas、美国、67152
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
  - Wichita、Kansas、美国、67208
    - Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
  - Wichita、Kansas、美国、67214
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
  - Wichita、Kansas、美国、67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita、Kansas、美国、67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita、Kansas、美国、67208
    - Associates in Womens Health, PA - North Review
  - Winfield、Kansas、美国、67156
    - Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
- Kentucky
  - Lexington、Kentucky、美国、40503-9985
    - Central Baptist Hospital
- Maine
  - York、Maine、美国、03909
    - York Hospital's Oncology Treatment Center
- Maryland
  - Frederick、Maryland、美国、21701
    - Frederick Memorial Hospital Regional Cancer Therapy Center
- Massachusetts
  - Gloucester、Massachusetts、美国、01930
    - Addison Gilbert Hospital
  - Lowell、Massachusetts、美国、01854
    - Lowell General Hospital
- Michigan
  - Battle Creek、Michigan、美国、49017
    - Battle Creek Health System Cancer Care Center
  - Big Rapids、Michigan、美国、49307
    - Mecosta County Medical Center
  - Escanaba、Michigan、美国、49431
    - Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
  - Grand Rapids、Michigan、美国、49503
    - Butterworth Hospital at Spectrum Health
  - Grand Rapids、Michigan、美国、49503
    - CCOP - Grand Rapids
  - Grand Rapids、Michigan、美国、49503
    - Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
  - Iron Mountain、Michigan、美国、49801
    - Dickinson County Healthcare System
  - Muskegon、Michigan、美国、49444
    - Mercy General Health Partners
  - Reed City、Michigan、美国、49677
    - Spectrum Health Reed City Hospital
  - Royal Oak、Michigan、美国、48073
    - William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
  - Saint Joseph、Michigan、美国、49085
    - Lakeside Cancer Specialists, PLLC
  - Saint Joseph、Michigan、美国、49085
    - Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
  - Traverse City、Michigan、美国、49684
    - Munson Medical Center
- Minnesota
  - Brainerd、Minnesota、美国、56401
    - St. Joseph's Medical Center
  - Burnsville、Minnesota、美国、55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids、Minnesota、美国、55433
    - Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
  - Duluth、Minnesota、美国、55805
    - CCOP - Duluth
  - Duluth、Minnesota、美国、55805-1983
    - Duluth Clinic Cancer Center - Duluth
  - Duluth、Minnesota、美国、55805
    - Miller - Dwan Medical Center
  - Edina、Minnesota、美国、55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley、Minnesota、美国、55432
    - Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
  - Hutchinson、Minnesota、美国、55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Maplewood、Minnesota、美国、55109
    - HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
  - Maplewood、Minnesota、美国、55109
    - Minnesota Oncology - Maplewood
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55407
    - Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55415
    - Hennepin County Medical Center - Minneapolis
  - New Ulm、Minnesota、美国、56073
    - New Ulm Medical Center
  - Robbinsdale、Minnesota、美国、55422-2900
    - Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
  - Saint Cloud、Minnesota、美国、56303
    - CentraCare Clinic - River Campus
  - Saint Cloud、Minnesota、美国、56303
    - Coborn Cancer Center
  - Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
  - Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
    - Park Nicollet Cancer Center
  - Saint Paul、Minnesota、美国、55102
    - United Hospital
  - Shakopee、Minnesota、美国、55379
    - St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
  - St. Paul、Minnesota、美国、55101
    - Regions Hospital Cancer Care Center
  - Stillwater、Minnesota、美国、55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia、Minnesota、美国、55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar、Minnesota、美国、56201
    - Willmar Cancer Center at Rice Memorial Hospital
  - Woodbury、Minnesota、美国、55125
    - Minnesota Oncology - Woodbury
- Missouri
  - Chesterfield、Missouri、美国、63017
    - Saint Luke's Hospital
  - Saint Louis、Missouri、美国、63141
    - CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
  - Saint Louis、Missouri、美国、63109
    - Midwest Hematology Oncology Group, Incorporated
  - Saint Louis、Missouri、美国、63141
    - David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
- Nebraska
  - Kearney、Nebraska、美国、68848-1990
    - Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
  - Lincoln、Nebraska、美国、68510
    - Cancer Resource Center - Lincoln
  - Omaha、Nebraska、美国、68106
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
  - Omaha、Nebraska、美国、68122
    - Immanuel Medical Center
  - Omaha、Nebraska、美国、68124
    - Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha、Nebraska、美国、68131-2197
    - Creighton University Medical Center
  - Omaha、Nebraska、美国、68114
    - Methodist Estabrook Cancer Center
  - Omaha、Nebraska、美国、68130
    - Lakeside Hospital
- New Hampshire
  - Concord、New Hampshire、美国、03301
    - New Hampshire Oncology - Hematology, PA at Payson Center for Cancer Care
  - Hooksett、New Hampshire、美国、03106
    - New Hampshire Oncology - Hematology, PA - Hooksett
  - Laconia、New Hampshire、美国、03246
    - Lakes Region General Hospital
- New Jersey
  - Marlton、New Jersey、美国、08053
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
  - Voorhees、New Jersey、美国、08043
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua West Jersey
- New York
  - East Syracuse、New York、美国、13057
    - CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
  - Lake Success、New York、美国、11042
    - Monter Cancer Center of the North Shore-LIJ Health System
  - Manhasset、New York、美国、11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - Manhasset、New York、美国、11030
    - Don Monti Comprehensive Cancer Center at North Shore University Hospital
  - New Hyde Park、New York、美国、11040
    - Long Island Jewish Medical Center
  - New York、New York、美国、10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University Medical Center
  - Stony Brook、New York、美国、11794-9446
    - Stony Brook University Cancer Center
- North Carolina
  - Asheville、North Carolina、美国、28801
    - Mission Hospitals - Memorial Campus
  - Gastonia、North Carolina、美国、28053
    - CaroMont Cancer Center at Gaston Memorial Hospital
  - Goldsboro、North Carolina、美国、27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
  - Hendersonville、North Carolina、美国、28791
    - Pardee Memorial Hospital
  - High Point、North Carolina、美国、27261
    - High Point Regional Hospital
  - Pinehurst、North Carolina、美国、28374
    - FirstHealth Moore Regional Community Hospital Comprehensive Cancer Center
  - Raleigh、North Carolina、美国、27607
    - Rex Cancer Center at Rex Hospital
  - Winston-Salem、North Carolina、美国、27157-1096
    - Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
- North Dakota
  - Fargo、North Dakota、美国、58103
    - Dakota Cancer Institute at Dakota Clinic - South University
  - Minot、North Dakota、美国、58701
    - Trinity CancerCare Center
- Ohio
  - Akron、Ohio、美国、44307
    - McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
  - Canton、Ohio、美国、44710-1799
    - Aultman Cancer Center at Aultman Hospital
- Oregon
  - Clackamas、Oregon、美国、97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Milwaukie、Oregon、美国、97222
    - Providence Milwaukie Hospital
  - Newberg、Oregon、美国、97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Oregon City、Oregon、美国、97045
    - Willamette Falls Hospital
  - Portland、Oregon、美国、97213-2967
    - Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
  - Portland、Oregon、美国、97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland、Oregon、美国、97225
    - Providence St. Vincent Medical Center
  - Portland、Oregon、美国、97227
    - Kaiser Permanente Health Care - Portland
- Pennsylvania
  - Bryn Mawr、Pennsylvania、美国、19010
    - Bryn Mawr Hospital
  - Paoli、Pennsylvania、美国、19301-1792
    - Cancer Center of Paoli Memorial Hospital
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19141
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Phoenixville、Pennsylvania、美国、19460
    - Cancer Center at Phoenixville Hospital
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
    - UPMC Cancer Centers
  - West Chester、Pennsylvania、美国、19380
    - Chester County Hospital
  - Wynnewood、Pennsylvania、美国、19096
    - Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
  - Wynnewood、Pennsylvania、美国、19096
    - CCOP - Main Line Health
- South Carolina
  - Anderson、South Carolina、美国、29621
    - AnMed Cancer Center
  - Florence、South Carolina、美国、29501
    - McLeod Regional Medical Center
  - Spartanburg、South Carolina、美国、29303
    - CCOP - Upstate Carolina
  - Spartanburg、South Carolina、美国、29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
- Texas
  - Laredo、Texas、美国、78045
    - Doctor's Hospital of Laredo
- Vermont
  - Berlin、Vermont、美国、05602
    - Mountainview Medical
  - Burlington、Vermont、美国、05401
    - Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
- Washington
  - Bellevue、Washington、美国、98004
    - Overlake Cancer Center at Overlake Hospital Medical Center
  - Centralia、Washington、美国、98531-9027
    - Providence Centralia Hospital
  - Everett、Washington、美国、98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Federal Way、Washington、美国、98003
    - St. Francis Hospital
  - Olympia、Washington、美国、98506-5166
    - Providence St. Peter Hospital Regional Cancer Center
  - Puyallup、Washington、美国、98372
    - Good Samaritan Cancer Center
  - Tacoma、Washington、美国、98405-3004
    - Franciscan Cancer Center at St. Joseph Medical Center
  - Tacoma、Washington、美国、98405
    - Allenmore Hospital
  - Tacoma、Washington、美国、98405
    - CCOP - Northwest
  - Tacoma、Washington、美国、98405
    - MultiCare Regional Cancer Center at Tacoma General Hospital
  - Tacoma、Washington、美国、98499
    - St. Clare Hospital
  - Vancouver、Washington、美国、98664
    - Southwest Washington Medical Center Cancer Center
- Wisconsin
  - Eau Claire、Wisconsin、美国、54701
    - Marshfield Clinic Cancer Care at Regional Cancer Center
  - Green Bay、Wisconsin、美国、54307-3508
    - St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay、Wisconsin、美国、54301-3526
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay、Wisconsin、美国、54303
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
  - Green Bay、Wisconsin、美国、54303
    - St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
  - La Crosse、Wisconsin、美国、54601
    - Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
  - Marshfield、Wisconsin、美国、54449
    - Marshfield Clinic - Marshfield Center
  - Minocqua、Wisconsin、美国、54548
    - Marshfield Clinic - Lakeland Center
  - Oconto Falls、Wisconsin、美国、54154
    - Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
  - Sturgeon Bay、Wisconsin、美国、54235
    - Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
  - Weston、Wisconsin、美国、54476
    - Marshfield Clinic - Weston Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 74年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

在过去 12 个月内被诊断出并接受过浸润性乳腺癌根治性手术治疗并且符合随机分配至 NCIC MA.32 的乳腺癌患者。

描述

纳入标准

患者必须同意参与，并且必须在 IRB 批准的适当同意书上签名并注明日期，该同意书符合 MA.32.F 研究的联邦和机构指南，然后才能入组。
患者必须是女性。
患者必须居住在美国或加拿大。
患者必须会说英语。
患者必须有资格在 MA.32 治疗试验中进行随机分组。（允许但不要求参与 MA.32 QOL 研究。）
患者不得开始服用 MA.32 研究疗法。
患者必须在加入 MA.32.F 前至少两周完成初级乳房放射治疗。

排除标准

MA.32 研究治疗已启动。
目前正在接受放射治疗或额外的放射治疗计划在开始 MA.32 研究治疗后开始。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列	干预/治疗
第 1 组：二甲双胍每天两次口服 850 毫克，持续 5 年	药品：二甲双胍
第 2 组：安慰剂一粒胶囊，每天口服两次，持续 5 年	药品：安慰剂

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
患者报告的关于疲劳、压力、睡眠、抑郁和一般生活质量的结果电池的问卷分数大体时间：在基线和随机化后 6、12、24 和 36 个月时收集		在基线和随机化后 6、12、24 和 36 个月时收集
来自患者报告的合并症和行为风险的问卷评分大体时间：在基线和随机化后 6、12、24 和 36 个月时收集		在基线和随机化后 6、12、24 和 36 个月时收集
疲劳的生物学相关性（患者的医学和人口学特征）大体时间：在基线和随机化后 6、12、24 和 36 个月时收集	将在这些时间点收集生物学相关性（医学）。标准人口统计数据将仅在基线时收集。	在基线和随机化后 6、12、24 和 36 个月时收集
DNA多态性大体时间：在基线收集		在基线收集
RNA 基因表达的变化大体时间：在基线和第 6、12 和 24 个月时收集		在基线和第 6、12 和 24 个月时收集

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

NSABP Foundation Inc

合作者

National Cancer Institute (NCI)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年7月1日

初级完成 (预期的)

2016年9月1日

研究完成 (预期的)

2016年9月1日

研究注册日期

首次提交

2011年1月27日

首先提交符合 QC 标准的

2011年1月27日

首次发布 (估计)

2011年1月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年9月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年9月8日

最后验证

2015年9月1日

在 NCIC-CTG-MA 上用二甲双胍或安慰剂治疗的早期乳腺癌患者中与疲劳相关的生物标志物研究。32

接受 NCIC CTG MA.32 治疗的患者疲劳的生物行为机制：二甲双胍与安慰剂对早期乳腺癌复发和生存的 III 期随机试验

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (实际的)

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

有资格学习的性别

取样方法

研究人群

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

合作者

研究记录日期

研究主要日期

学习开始

初级完成 (预期的)

研究完成 (预期的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (估计)

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号