Étude des biomarqueurs associés à la fatigue chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce traitées par la metformine ou un placebo sur NCIC-CTG-MA.32
8 septembre 2015 mis à jour par: NSABP Foundation Inc
Mécanismes biocomportementaux de la fatigue chez les patientes traitées par le NCIC CTG MA.32 : un essai randomisé de phase III comparant la metformine à un placebo sur la récidive et la survie au stade précoce du cancer du sein
JUSTIFICATION : L'étude en laboratoire d'échantillons de sang de patientes atteintes d'un cancer du sein peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés à la fatigue.
BUT : Cette étude de recherche étudie les biomarqueurs associés à la fatigue chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce traitées avec de la metformine ou un placebo sur NCIC-CTG-MA.32.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Préparer, séparer en composants et stocker les échantillons de sang à la banque de sérum NSABP du Baylor College of Medicine Breast Center pour de futures analyses d'ADN, d'ARN et de plasma, et analyser des cytokines pro-inflammatoires spécifiques, des polymorphismes génétiques et des réseaux d'expression d'ARN en collaboration laboratoires de l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA).
- Examiner l'association entre les marqueurs de l'inflammation et les symptômes de fatigue chez les patients avec et sans exposition au chlorhydrate de metformine.
- Examiner la relation entre le polymorphisme mononucléotidique (SNP) dans les régions promotrices de l'IL-1 et de l'IL-6 et les symptômes de fatigue avec et sans exposition au chlorhydrate de metformine.
- Examiner les profils d'expression de l'ARN en relation avec la fatigue et comparer le schéma d'expression chez les patients avec et sans exposition au chlorhydrate de metformine.
- Déterminer les prédicteurs biologiques et comportementaux de la fatigue chez les patientes atteintes d'un cancer du sein au cours des cinq années suivant la randomisation.
- Déterminer si la metformine est associée à des réductions des marqueurs inflammatoires et à des diminutions correspondantes de la fatigue. (Exploratoire)
APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique.
Le sérum et le plasma des patients, prélevés au départ et à 6, 12 et 24 mois après la randomisation NCIC CTG MA.32, sont analysés pour les marqueurs inflammatoires, les polymorphismes d'ADN et les puces d'expression d'ARN par ELISA, TaqMan PCR et RT-PCR.
Les patients remplissent l'inventaire des symptômes de fatigue (symptômes associés à la fatigue, aux troubles du sommeil, à la dépression et à l'hormonothérapie) au départ et périodiquement pendant l'étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
394
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P9
- Cancer Centre of Southeastern Ontario at Kingston General Hospital
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Saint Catharines, Ontario, Canada, L2R 2Z7
- St. Catharines General Hospital at Niagara Health System
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital - Toronto
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
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California
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Anaheim, California, États-Unis, 92807
- Kaiser Permanente Medical Center - Anaheim/Orange County
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Antioch, California, États-Unis, 94531
- Kaiser Permanente - Deer Valley
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Baldwin Park, California, États-Unis, 91706
- Kaiser Permanente Medical Center - Baldwin Park
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Bellflower, California, États-Unis, 90706
- Kaiser Permanente Medical Center - Bellflower
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Fontana, California, États-Unis, 92335
- Kaiser Permanente Medical Center - Fontana
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Fremont, California, États-Unis, 94538
- Kaiser Permanente - Fremont
-
Harbor City, California, États-Unis, 90710
- Kaiser Permanente Medical Center - Harbor City
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Hayward, California, États-Unis, 94545
- Kaiser Permanente Medical Center - Hayward
-
Irvine, California, États-Unis, 92618
- Kaiser Permanente - Irvine
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90027
- Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90034
- Kaiser Foundation Hospital - West Los Angeles
-
Oakland, California, États-Unis, 94611
- Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
-
Ontario, California, États-Unis, 91761
- Kaiser Permanente - Ontario Vineyard Medical Offices and Ambulatory SurgiCenter
-
Panorama City, California, États-Unis, 91402
- Kaiser Permanente Medical Group
-
Redwood City, California, États-Unis, 94063
- Kaiser Permanente Medical Center - Redwood City
-
Richmond, California, États-Unis, 94801
- Kaiser Permanente Medical Center - Richmond
-
Riverside, California, États-Unis, 92505
- Kaiser Permanente Medical Center - Riverside
-
Roseville, California, États-Unis, 95661
- Kaiser Permanente Medical Center - Roseville
-
Sacramento, California, États-Unis, 95823
- South Sacramento Kaiser-Permanente Medical Center
-
Sacramento, California, États-Unis, 95825
- Kaiser Permanente Medical Center - Sacramento
-
San Diego, California, États-Unis, 92120
- Kaiser Permanente Medical Center - Kaiser Foundation Hospital - San Diego
-
San Diego, California, États-Unis, 92108
- Kaiser Permanente Medical Office -Vandever Medical Office
-
San Francisco, California, États-Unis, 94115
- Kaiser Permanente Medical Center - San Francisco Geary Campus
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San Jose, California, États-Unis, 95119
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Teresa
-
San Marcos, California, États-Unis, 92078
- Kaiser Permanente Health Care
-
San Rafael, California, États-Unis, 94903
- Kaiser Foundation Hospital - San Rafael
-
Santa Clara, California, États-Unis, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara Kiely Campus
-
Santa Rosa, California, États-Unis, 95403
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Rosa
-
South San Francisco, California, États-Unis, 94080
- Kaiser Permanente Medical Center - South San Francisco
-
Stockton, California, États-Unis, 95210
- Kaiser Permanente Medical Facility - Stockton
-
Vacaville, California, États-Unis, 95688
- Kaiser Permanente Medical Center - Vacaville
-
Vallejo, California, États-Unis, 94589
- Kaiser Permanente Medical Center - Vallejo
-
Walnut Creek, California, États-Unis, 94596
- Kaiser Permanente Medical Center - Walnut Creek
-
Woodland Hills, California, États-Unis, 91367
- Kaiser Permanente Medical Cener - Woodland Hills
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80524
- Poudre Valley Hospital
-
Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80528
- Front Range Cancer Specialists
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20007
- Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, États-Unis, 31701
- Phoebe Cancer Center at Phoebe Putney Memorial Hospital
-
Gainesville, Georgia, États-Unis, 30501
- Northeast Georgia Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96819
- Kaiser Permanente - Moanalua Medical Center and Clinic
-
-
Idaho
-
Lewiston, Idaho, États-Unis, 83501
- St. Joseph Regional Medical Center
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, États-Unis, 60504
- Rush-Copley Cancer Care Center
-
Bloomington, Illinois, États-Unis, 61701
- St. Joseph Medical Center
-
Bloomington%, Illinois, États-Unis, 61701
- Illinois CancerCare - Bloomington
-
Canton, Illinois, États-Unis, 61520
- Illinois CancerCare - Canton
-
Canton, Illinois, États-Unis, 61520
- Graham Hospital
-
Carthage, Illinois, États-Unis, 62321
- Memorial Hospital
-
Carthage, Illinois, États-Unis, 62321
- Illinois CancerCare - Carthage
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60631
- Resurrection Medical Center
-
Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
- Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
-
Eureka, Illinois, États-Unis, 61530
- Illinois CancerCare - Eureka
-
Eureka, Illinois, États-Unis, 61530
- Eureka Community Hospital
-
Evanston, Illinois, États-Unis, 60201-1781
- Evanston Hospital
-
Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
- Illinois CancerCare - Galesburg
-
Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
- Galesburg Clinic, PC
-
Harvey, Illinois, États-Unis, 60426
- Ingalls Cancer Care Center at Ingalls Memorial Hospital
-
Havana, Illinois, États-Unis, 62644
- Mason District Hospital
-
Havana, Illinois, États-Unis, 62644
- Illinois CancerCare - Havana
-
Kewanee, Illinois, États-Unis, 61443
- Illinois CancerCare - Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, États-Unis, 61455
- Illinois CancerCare - Macomb
-
Macomb, Illinois, États-Unis, 61455
- Mcdonough District Hospital
-
Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
- Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
-
Moline, Illinois, États-Unis, 61265
-
Moline, Illinois, États-Unis, 61265
- Trinity Cancer Center at Trinity Medical Center - 7th Street Campus
-
Monmouth, Illinois, États-Unis, 61462
- Illinois CancerCare - Monmouth
-
Monmouth, Illinois, États-Unis, 61462
- OSF Holy Family Medical Center
-
Mount Vernon, Illinois, États-Unis, 62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
Normal, Illinois, États-Unis, 61761
- Bromenn Regional Medical Center
-
Normal, Illinois, États-Unis, 61761
- Community Cancer Center
-
Normal, Illinois, États-Unis, 61761
- Illinois CancerCare - Community Cancer Center
-
Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
- Community Hospital of Ottawa
-
Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
- Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
-
Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
- Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
-
Pekin, Illinois, États-Unis, 61603
- Illinois CancerCare - Pekin
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61614
- Proctor Hospital
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61637
- OSF St. Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
- CCOP - Illinois Oncology Research Association
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
- Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
-
Peru, Illinois, États-Unis, 61354
- Illinois CancerCare - Peru
-
Peru, Illinois, États-Unis, 61354
- Illinois Valley Community Hospital
-
Princeton, Illinois, États-Unis, 61356
- Perry Memorial Hospital
-
Princeton, Illinois, États-Unis, 61356
- Illinois CancerCare - Princeton
-
Spring Valley, Illinois, États-Unis, 61362
- Illinois CancerCare - Spring Valley
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62781-0001
- Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
-
Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- CCOP - Carle Cancer Center
-
Warrenville, Illinois, États-Unis, 60555
- Central Dupage Cancer Center
-
-
Indiana
-
Elkhart, Indiana, États-Unis, 46515
- Elkhart General Hospital
-
Elkhart, Indiana, États-Unis, 46514-2098
- Elkhart Clinic, LLC
-
Elkhart, Indiana, États-Unis, 46514
- Michiana Hematology-Oncology, PC - Elkhart
-
Kokomo, Indiana, États-Unis, 46904
- Howard Community Hospital
-
La Porte, Indiana, États-Unis, 46350
- Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
-
Michigan City, Indiana, États-Unis, 46360
- Saint Anthony Memorial Health Centers
-
Mishawaka, Indiana, États-Unis, 46545-1470
- Michiana Hematology-Oncology, PC - South Bend
-
Mishawaka, Indiana, États-Unis, 46545-1470
- Saint Joseph Regional Medical Center
-
Plymouth, Indiana, États-Unis, 46563
- Michiana Hematology Oncology PC - Plymouth
-
South Bend, Indiana, États-Unis, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend, Indiana, États-Unis, 46601
- CCOP - Northern Indiana CR Consortium
-
Westville, Indiana, États-Unis, 46391
- Michiana Hematology Oncology PC - La Porte
-
-
Iowa
-
Bettendorf, Iowa, États-Unis, 52722
-
Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52403
- Cedar Rapids Oncology Associates
-
Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52403
- Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
-
Ottumwa, Iowa, États-Unis, 52501
- McCreery Cancer Center at Ottumwa Regional
-
Sioux City, Iowa, États-Unis, 51101
- Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
-
Sioux City, Iowa, États-Unis, 51102
- Mercy Medical Center - Sioux City
-
Sioux City, Iowa, États-Unis, 51104
- St. Luke's Regional Medical Center
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, États-Unis, 66720
- Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
-
Dodge City, Kansas, États-Unis, 67801
- Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, États-Unis, 67042
- Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
-
Fort Scott, Kansas, États-Unis, 66701
- Cancer Center of Kansas - Fort Scott
-
Independence, Kansas, États-Unis, 67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Kingman, Kansas, États-Unis, 67068
- Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
-
Lawrence, Kansas, États-Unis, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Liberal, Kansas, États-Unis, 67901
- Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
-
McPherson, Kansas, États-Unis, 67460
- Cancer Center of Kansas, PA - McPherson
-
Newton, Kansas, États-Unis, 67114
- Cancer Center of Kansas, PA - Newton
-
Parsons, Kansas, États-Unis, 67357
- Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
-
Pratt, Kansas, États-Unis, 67124
- Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
-
Salina, Kansas, États-Unis, 67401
- Cancer Center of Kansas, PA - Salina
-
Wellington, Kansas, États-Unis, 67152
- Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67208
- Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
- Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
- CCOP - Wichita
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
- Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67208
- Associates in Womens Health, PA - North Review
-
Winfield, Kansas, États-Unis, 67156
- Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40503-9985
- Central Baptist Hospital
-
-
Maine
-
York, Maine, États-Unis, 03909
- York Hospital's Oncology Treatment Center
-
-
Maryland
-
Frederick, Maryland, États-Unis, 21701
- Frederick Memorial Hospital Regional Cancer Therapy Center
-
-
Massachusetts
-
Gloucester, Massachusetts, États-Unis, 01930
- Addison Gilbert Hospital
-
Lowell, Massachusetts, États-Unis, 01854
- Lowell General Hospital
-
-
Michigan
-
Battle Creek, Michigan, États-Unis, 49017
- Battle Creek Health System Cancer Care Center
-
Big Rapids, Michigan, États-Unis, 49307
- Mecosta County Medical Center
-
Escanaba, Michigan, États-Unis, 49431
- Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Butterworth Hospital at Spectrum Health
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- CCOP - Grand Rapids
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
-
Iron Mountain, Michigan, États-Unis, 49801
- Dickinson County Healthcare System
-
Muskegon, Michigan, États-Unis, 49444
- Mercy General Health Partners
-
Reed City, Michigan, États-Unis, 49677
- Spectrum Health Reed City Hospital
-
Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
- William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
-
Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
- Lakeside Cancer Specialists, PLLC
-
Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
- Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
-
Traverse City, Michigan, États-Unis, 49684
- Munson Medical Center
-
-
Minnesota
-
Brainerd, Minnesota, États-Unis, 56401
- St. Joseph's Medical Center
-
Burnsville, Minnesota, États-Unis, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
- Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
-
Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
- CCOP - Duluth
-
Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805-1983
- Duluth Clinic Cancer Center - Duluth
-
Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
- Miller - Dwan Medical Center
-
Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, États-Unis, 55432
- Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
-
Hutchinson, Minnesota, États-Unis, 55350
- Hutchinson Area Health Care
-
Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
- HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
-
Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
- Minnesota Oncology - Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
- Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
- Hennepin County Medical Center - Minneapolis
-
New Ulm, Minnesota, États-Unis, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Robbinsdale, Minnesota, États-Unis, 55422-2900
- Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
-
Saint Cloud, Minnesota, États-Unis, 56303
- CentraCare Clinic - River Campus
-
Saint Cloud, Minnesota, États-Unis, 56303
- Coborn Cancer Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
- Park Nicollet Cancer Center
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
- United Hospital
-
Shakopee, Minnesota, États-Unis, 55379
- St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
-
St. Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
- Regions Hospital Cancer Care Center
-
Stillwater, Minnesota, États-Unis, 55082
- Lakeview Hospital
-
Waconia, Minnesota, États-Unis, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, États-Unis, 56201
- Willmar Cancer Center at Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, États-Unis, 55125
- Minnesota Oncology - Woodbury
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, États-Unis, 63017
- Saint Luke's Hospital
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63141
- CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63109
- Midwest Hematology Oncology Group, Incorporated
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63141
- David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
-
-
Nebraska
-
Kearney, Nebraska, États-Unis, 68848-1990
- Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
-
Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68510
- Cancer Resource Center - Lincoln
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68106
- CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68122
- Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68124
- Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68131-2197
- Creighton University Medical Center
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
- Methodist Estabrook Cancer Center
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68130
- Lakeside Hospital
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, États-Unis, 03301
- New Hampshire Oncology - Hematology, PA at Payson Center for Cancer Care
-
Hooksett, New Hampshire, États-Unis, 03106
- New Hampshire Oncology - Hematology, PA - Hooksett
-
Laconia, New Hampshire, États-Unis, 03246
- Lakes Region General Hospital
-
-
New Jersey
-
Marlton, New Jersey, États-Unis, 08053
- Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
-
Voorhees, New Jersey, États-Unis, 08043
- Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua West Jersey
-
-
New York
-
East Syracuse, New York, États-Unis, 13057
- CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
-
Lake Success, New York, États-Unis, 11042
- Monter Cancer Center of the North Shore-LIJ Health System
-
Manhasset, New York, États-Unis, 11030
- CCOP - North Shore University Hospital
-
Manhasset, New York, États-Unis, 11030
- Don Monti Comprehensive Cancer Center at North Shore University Hospital
-
New Hyde Park, New York, États-Unis, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
-
New York, New York, États-Unis, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University Medical Center
-
Stony Brook, New York, États-Unis, 11794-9446
- Stony Brook University Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
- Mission Hospitals - Memorial Campus
-
Gastonia, North Carolina, États-Unis, 28053
- CaroMont Cancer Center at Gaston Memorial Hospital
-
Goldsboro, North Carolina, États-Unis, 27534
- Wayne Memorial Hospital, Incorporated
-
Hendersonville, North Carolina, États-Unis, 28791
- Pardee Memorial Hospital
-
High Point, North Carolina, États-Unis, 27261
- High Point Regional Hospital
-
Pinehurst, North Carolina, États-Unis, 28374
- FirstHealth Moore Regional Community Hospital Comprehensive Cancer Center
-
Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27607
- Rex Cancer Center at Rex Hospital
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, États-Unis, 58103
- Dakota Cancer Institute at Dakota Clinic - South University
-
Minot, North Dakota, États-Unis, 58701
- Trinity CancerCare Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, États-Unis, 44307
- McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
-
Canton, Ohio, États-Unis, 44710-1799
- Aultman Cancer Center at Aultman Hospital
-
-
Oregon
-
Clackamas, Oregon, États-Unis, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Milwaukie, Oregon, États-Unis, 97222
- Providence Milwaukie Hospital
-
Newberg, Oregon, États-Unis, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Oregon City, Oregon, États-Unis, 97045
- Willamette Falls Hospital
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97213-2967
- Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97225
- CCOP - Columbia River Oncology Program
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97225
- Providence St. Vincent Medical Center
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97227
- Kaiser Permanente Health Care - Portland
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, États-Unis, 19010
- Bryn Mawr Hospital
-
Paoli, Pennsylvania, États-Unis, 19301-1792
- Cancer Center of Paoli Memorial Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19141
- Albert Einstein Cancer Center
-
Phoenixville, Pennsylvania, États-Unis, 19460
- Cancer Center at Phoenixville Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
- UPMC Cancer Centers
-
West Chester, Pennsylvania, États-Unis, 19380
- Chester County Hospital
-
Wynnewood, Pennsylvania, États-Unis, 19096
- Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
-
Wynnewood, Pennsylvania, États-Unis, 19096
- CCOP - Main Line Health
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, États-Unis, 29621
- AnMed Cancer Center
-
Florence, South Carolina, États-Unis, 29501
- McLeod Regional Medical Center
-
Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
- CCOP - Upstate Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
- Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
-
-
Texas
-
Laredo, Texas, États-Unis, 78045
- Doctor's Hospital of Laredo
-
-
Vermont
-
Berlin, Vermont, États-Unis, 05602
- Mountainview Medical
-
Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
- Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, États-Unis, 98004
- Overlake Cancer Center at Overlake Hospital Medical Center
-
Centralia, Washington, États-Unis, 98531-9027
- Providence Centralia Hospital
-
Everett, Washington, États-Unis, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Federal Way, Washington, États-Unis, 98003
- St. Francis Hospital
-
Olympia, Washington, États-Unis, 98506-5166
- Providence St. Peter Hospital Regional Cancer Center
-
Puyallup, Washington, États-Unis, 98372
- Good Samaritan Cancer Center
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98405-3004
- Franciscan Cancer Center at St. Joseph Medical Center
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
- Allenmore Hospital
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
- CCOP - Northwest
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
- MultiCare Regional Cancer Center at Tacoma General Hospital
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98499
- St. Clare Hospital
-
Vancouver, Washington, États-Unis, 98664
- Southwest Washington Medical Center Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, États-Unis, 54701
- Marshfield Clinic Cancer Care at Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54307-3508
- St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301-3526
- Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54303
- Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54303
- St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
-
La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
- Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
-
Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
- Marshfield Clinic - Marshfield Center
-
Minocqua, Wisconsin, États-Unis, 54548
- Marshfield Clinic - Lakeland Center
-
Oconto Falls, Wisconsin, États-Unis, 54154
- Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, États-Unis, 54235
- Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
-
Weston, Wisconsin, États-Unis, 54476
- Marshfield Clinic - Weston Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes atteintes d'un cancer du sein qui ont été diagnostiquées et ont subi un traitement chirurgical définitif pour un cancer du sein invasif au cours des 12 mois précédents et qui sont éligibles pour la randomisation vers l'AM NCIC.32.
La description
Critère d'intégration
- Le patient doit avoir consenti à participer et doit avoir signé et daté un formulaire de consentement approprié approuvé par l'IRB qui est conforme aux directives fédérales et institutionnelles pour l'étude MA.32.F avant d'être inscrit.
- Le patient doit être une femme.
- Le patient doit résider aux États-Unis ou au Canada.
- Le patient doit être anglophone.
- Le patient doit être éligible pour la randomisation dans l'essai de traitement MA.32. (La participation à l'étude MA.32 QOL est autorisée mais pas obligatoire.)
- Le patient ne doit pas avoir commencé à prendre le traitement de l'étude MA.32.
- La patiente doit avoir terminé la radiothérapie primaire du sein au moins deux semaines avant l'inscription à MA.32.F.
Critère d'exclusion
- La thérapie de l'étude MA.32 a été initiée.
- Recevant actuellement une radiothérapie ou une radiothérapie supplémentaire est prévue pour l'initiation après le début de la thérapie de l'étude MA.32.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe 1 : Metformine
850 mg par voie orale 2 fois/jour pendant 5 ans
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Groupe 2 : Placebo
Un caplet par voie orale deux fois par jour pendant 5 ans
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Scores du questionnaire de la batterie de résultats rapportés par les patients concernant la fatigue, le stress, le sommeil, la dépression et la qualité de vie générale
Délai: Recueilli au départ et 6, 12, 24 et 36 mois après la randomisation
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Recueilli au départ et 6, 12, 24 et 36 mois après la randomisation
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Scores du questionnaire des conditions de comorbidité et des risques comportementaux signalés par les patients
Délai: Recueilli au départ et 6, 12, 24 et 36 mois après la randomisation
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Recueilli au départ et 6, 12, 24 et 36 mois après la randomisation
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Corrélats biologiques de la fatigue (caractéristiques médicales et démographiques des patients)
Délai: Recueilli au départ et 6, 12, 24 et 36 mois après la randomisation
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Les corrélats biologiques (médicaux) seront recueillis à ces moments.
Les données démographiques standard seront collectées uniquement au départ.
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Recueilli au départ et 6, 12, 24 et 36 mois après la randomisation
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Polymorphismes de l'ADN
Délai: Collecté au départ
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Collecté au départ
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Changements dans l'expression des gènes d'ARN
Délai: Recueilli au départ et à 6, 12 et 24 mois
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Recueilli au départ et à 6, 12 et 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2011
Première publication (Estimation)
31 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Maladies du système nerveux
- Maladies de la peau
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Manifestations neurologiques
- Maladies du sein
- La dépression
- Tumeurs mammaires
- Fatigue
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Parasomnies
- Agents hypoglycémiants
- Effets physiologiques des médicaments
- Metformine
Autres numéros d'identification d'étude
- NSABP MA.32.F
- NSABP-NCIC-CTG-MA.32.F
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .