Estudio de biomarcadores asociados con la fatiga en pacientes con cáncer de mama en estadio temprano tratados con metformina o placebo en NCIC-CTG-MA.32
8 de septiembre de 2015 actualizado por: NSABP Foundation Inc
Mecanismos bioconductuales de fatiga en pacientes tratados con NCIC CTG MA.32: un ensayo aleatorizado de fase III de metformina versus placebo sobre recurrencia y supervivencia en cáncer de mama en estadio temprano
FUNDAMENTO: Estudiar muestras de sangre en el laboratorio de pacientes con cáncer de mama puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con la fatiga.
PROPÓSITO: Este estudio de investigación está estudiando los biomarcadores asociados con la fatiga en pacientes con cáncer de mama en estadio temprano tratados con metformina o placebo en NCIC-CTG-MA.32.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Para preparar, separar en componentes y almacenar las muestras de sangre en el banco de suero NSABP en el Baylor College of Medicine Breast Center para futuros análisis de ADN, ARN y plasma, y para analizar citoquinas proinflamatorias específicas, polimorfismos genéticos y matrices de expresión de ARN en colaboración laboratorios de la Universidad de California, Los Ángeles (UCLA).
- Examinar la asociación entre marcadores de inflamación y síntomas de fatiga entre pacientes con y sin exposición al clorhidrato de metformina.
- Examinar la relación entre el polimorfismo de un solo nucleótido (SNP) en las regiones promotoras de IL-1 e IL-6 y los síntomas de fatiga con y sin exposición al clorhidrato de metformina.
- Examinar los perfiles de expresión de ARN en relación con la fatiga y comparar el patrón de expresión en pacientes con y sin exposición al clorhidrato de metformina.
- Determinar los predictores biológicos y conductuales de la fatiga en pacientes con cáncer de mama en los cinco años posteriores a la aleatorización.
- Determinar si la metformina se asocia con reducciones en los marcadores inflamatorios y las correspondientes reducciones en la fatiga. (Exploratorio)
ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.
El suero y el plasma de los pacientes, recolectados al inicio y a los 6, 12 y 24 meses después de la aleatorización NCIC CTG MA.32, se analizan en busca de marcadores inflamatorios, polimorfismos de ADN y matrices de expresión de ARN mediante ELISA, TaqMan PCR y RT-PCR.
Los pacientes completan el Inventario de Síntomas de Fatiga (síntomas asociados con fatiga, trastornos del sueño, depresión y terapia endocrina) al inicio del estudio y periódicamente durante el estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
394
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L 5P9
- Cancer Centre of Southeastern Ontario at Kingston General Hospital
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Saint Catharines, Ontario, Canadá, L2R 2Z7
- St. Catharines General Hospital at Niagara Health System
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital - Toronto
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
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California
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Anaheim, California, Estados Unidos, 92807
- Kaiser Permanente Medical Center - Anaheim/Orange County
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Antioch, California, Estados Unidos, 94531
- Kaiser Permanente - Deer Valley
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Baldwin Park, California, Estados Unidos, 91706
- Kaiser Permanente Medical Center - Baldwin Park
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Bellflower, California, Estados Unidos, 90706
- Kaiser Permanente Medical Center - Bellflower
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Fontana, California, Estados Unidos, 92335
- Kaiser Permanente Medical Center - Fontana
-
Fremont, California, Estados Unidos, 94538
- Kaiser Permanente - Fremont
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Harbor City, California, Estados Unidos, 90710
- Kaiser Permanente Medical Center - Harbor City
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Hayward, California, Estados Unidos, 94545
- Kaiser Permanente Medical Center - Hayward
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92618
- Kaiser Permanente - Irvine
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90034
- Kaiser Foundation Hospital - West Los Angeles
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94611
- Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
-
Ontario, California, Estados Unidos, 91761
- Kaiser Permanente - Ontario Vineyard Medical Offices and Ambulatory SurgiCenter
-
Panorama City, California, Estados Unidos, 91402
- Kaiser Permanente Medical Group
-
Redwood City, California, Estados Unidos, 94063
- Kaiser Permanente Medical Center - Redwood City
-
Richmond, California, Estados Unidos, 94801
- Kaiser Permanente Medical Center - Richmond
-
Riverside, California, Estados Unidos, 92505
- Kaiser Permanente Medical Center - Riverside
-
Roseville, California, Estados Unidos, 95661
- Kaiser Permanente Medical Center - Roseville
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95823
- South Sacramento Kaiser-Permanente Medical Center
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95825
- Kaiser Permanente Medical Center - Sacramento
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92120
- Kaiser Permanente Medical Center - Kaiser Foundation Hospital - San Diego
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92108
- Kaiser Permanente Medical Office -Vandever Medical Office
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- Kaiser Permanente Medical Center - San Francisco Geary Campus
-
San Jose, California, Estados Unidos, 95119
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Teresa
-
San Marcos, California, Estados Unidos, 92078
- Kaiser Permanente Health Care
-
San Rafael, California, Estados Unidos, 94903
- Kaiser Foundation Hospital - San Rafael
-
Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara Kiely Campus
-
Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Rosa
-
South San Francisco, California, Estados Unidos, 94080
- Kaiser Permanente Medical Center - South San Francisco
-
Stockton, California, Estados Unidos, 95210
- Kaiser Permanente Medical Facility - Stockton
-
Vacaville, California, Estados Unidos, 95688
- Kaiser Permanente Medical Center - Vacaville
-
Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
- Kaiser Permanente Medical Center - Vallejo
-
Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94596
- Kaiser Permanente Medical Center - Walnut Creek
-
Woodland Hills, California, Estados Unidos, 91367
- Kaiser Permanente Medical Cener - Woodland Hills
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80524
- Poudre Valley Hospital
-
Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80528
- Front Range Cancer Specialists
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
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-
Georgia
-
Albany, Georgia, Estados Unidos, 31701
- Phoebe Cancer Center at Phoebe Putney Memorial Hospital
-
Gainesville, Georgia, Estados Unidos, 30501
- Northeast Georgia Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96819
- Kaiser Permanente - Moanalua Medical Center and Clinic
-
-
Idaho
-
Lewiston, Idaho, Estados Unidos, 83501
- St. Joseph Regional Medical Center
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
- Rush-Copley Cancer Care Center
-
Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61701
- St. Joseph Medical Center
-
Bloomington%, Illinois, Estados Unidos, 61701
- Illinois CancerCare - Bloomington
-
Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
- Illinois CancerCare - Canton
-
Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
- Graham Hospital
-
Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
- Memorial Hospital
-
Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
- Illinois CancerCare - Carthage
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60631
- Resurrection Medical Center
-
Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
- Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
-
Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
- Illinois CancerCare - Eureka
-
Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
- Eureka Community Hospital
-
Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201-1781
- Evanston Hospital
-
Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
- Illinois CancerCare - Galesburg
-
Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
- Galesburg Clinic, PC
-
Harvey, Illinois, Estados Unidos, 60426
- Ingalls Cancer Care Center at Ingalls Memorial Hospital
-
Havana, Illinois, Estados Unidos, 62644
- Mason District Hospital
-
Havana, Illinois, Estados Unidos, 62644
- Illinois CancerCare - Havana
-
Kewanee, Illinois, Estados Unidos, 61443
- Illinois CancerCare - Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
- Illinois CancerCare - Macomb
-
Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
- Mcdonough District Hospital
-
Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
- Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
-
Moline, Illinois, Estados Unidos, 61265
-
Moline, Illinois, Estados Unidos, 61265
- Trinity Cancer Center at Trinity Medical Center - 7th Street Campus
-
Monmouth, Illinois, Estados Unidos, 61462
- Illinois CancerCare - Monmouth
-
Monmouth, Illinois, Estados Unidos, 61462
- OSF Holy Family Medical Center
-
Mount Vernon, Illinois, Estados Unidos, 62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
- Bromenn Regional Medical Center
-
Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
- Community Cancer Center
-
Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
- Illinois CancerCare - Community Cancer Center
-
Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
- Community Hospital of Ottawa
-
Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
- Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
-
Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
- Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
-
Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61603
- Illinois CancerCare - Pekin
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61614
- Proctor Hospital
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
- OSF St. Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
- CCOP - Illinois Oncology Research Association
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
- Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
-
Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
- Illinois CancerCare - Peru
-
Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
- Illinois Valley Community Hospital
-
Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
- Perry Memorial Hospital
-
Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
- Illinois CancerCare - Princeton
-
Spring Valley, Illinois, Estados Unidos, 61362
- Illinois CancerCare - Spring Valley
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781-0001
- Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- CCOP - Carle Cancer Center
-
Warrenville, Illinois, Estados Unidos, 60555
- Central Dupage Cancer Center
-
-
Indiana
-
Elkhart, Indiana, Estados Unidos, 46515
- Elkhart General Hospital
-
Elkhart, Indiana, Estados Unidos, 46514-2098
- Elkhart Clinic, LLC
-
Elkhart, Indiana, Estados Unidos, 46514
- Michiana Hematology-Oncology, PC - Elkhart
-
Kokomo, Indiana, Estados Unidos, 46904
- Howard Community Hospital
-
La Porte, Indiana, Estados Unidos, 46350
- Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
-
Michigan City, Indiana, Estados Unidos, 46360
- Saint Anthony Memorial Health Centers
-
Mishawaka, Indiana, Estados Unidos, 46545-1470
- Michiana Hematology-Oncology, PC - South Bend
-
Mishawaka, Indiana, Estados Unidos, 46545-1470
- Saint Joseph Regional Medical Center
-
Plymouth, Indiana, Estados Unidos, 46563
- Michiana Hematology Oncology PC - Plymouth
-
South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
- CCOP - Northern Indiana CR Consortium
-
Westville, Indiana, Estados Unidos, 46391
- Michiana Hematology Oncology PC - La Porte
-
-
Iowa
-
Bettendorf, Iowa, Estados Unidos, 52722
-
Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
- Cedar Rapids Oncology Associates
-
Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
- Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
-
Ottumwa, Iowa, Estados Unidos, 52501
- McCreery Cancer Center at Ottumwa Regional
-
Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51101
- Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
-
Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51102
- Mercy Medical Center - Sioux City
-
Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51104
- St. Luke's Regional Medical Center
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, Estados Unidos, 66720
- Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
-
Dodge City, Kansas, Estados Unidos, 67801
- Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, Estados Unidos, 67042
- Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
-
Fort Scott, Kansas, Estados Unidos, 66701
- Cancer Center of Kansas - Fort Scott
-
Independence, Kansas, Estados Unidos, 67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Kingman, Kansas, Estados Unidos, 67068
- Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
-
Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Liberal, Kansas, Estados Unidos, 67901
- Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
-
McPherson, Kansas, Estados Unidos, 67460
- Cancer Center of Kansas, PA - McPherson
-
Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
- Cancer Center of Kansas, PA - Newton
-
Parsons, Kansas, Estados Unidos, 67357
- Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
-
Pratt, Kansas, Estados Unidos, 67124
- Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
-
Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
- Cancer Center of Kansas, PA - Salina
-
Wellington, Kansas, Estados Unidos, 67152
- Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
- Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- CCOP - Wichita
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
- Associates in Womens Health, PA - North Review
-
Winfield, Kansas, Estados Unidos, 67156
- Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503-9985
- Central Baptist Hospital
-
-
Maine
-
York, Maine, Estados Unidos, 03909
- York Hospital's Oncology Treatment Center
-
-
Maryland
-
Frederick, Maryland, Estados Unidos, 21701
- Frederick Memorial Hospital Regional Cancer Therapy Center
-
-
Massachusetts
-
Gloucester, Massachusetts, Estados Unidos, 01930
- Addison Gilbert Hospital
-
Lowell, Massachusetts, Estados Unidos, 01854
- Lowell General Hospital
-
-
Michigan
-
Battle Creek, Michigan, Estados Unidos, 49017
- Battle Creek Health System Cancer Care Center
-
Big Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49307
- Mecosta County Medical Center
-
Escanaba, Michigan, Estados Unidos, 49431
- Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Butterworth Hospital at Spectrum Health
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- CCOP - Grand Rapids
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
-
Iron Mountain, Michigan, Estados Unidos, 49801
- Dickinson County Healthcare System
-
Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49444
- Mercy General Health Partners
-
Reed City, Michigan, Estados Unidos, 49677
- Spectrum Health Reed City Hospital
-
Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
- William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
-
Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
- Lakeside Cancer Specialists, PLLC
-
Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
- Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
-
Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
- Munson Medical Center
-
-
Minnesota
-
Brainerd, Minnesota, Estados Unidos, 56401
- St. Joseph's Medical Center
-
Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
- Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
-
Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
- CCOP - Duluth
-
Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805-1983
- Duluth Clinic Cancer Center - Duluth
-
Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
- Miller - Dwan Medical Center
-
Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
- Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
-
Hutchinson, Minnesota, Estados Unidos, 55350
- Hutchinson Area Health Care
-
Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
- HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
-
Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
- Minnesota Oncology - Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
- Hennepin County Medical Center - Minneapolis
-
New Ulm, Minnesota, Estados Unidos, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422-2900
- Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
-
Saint Cloud, Minnesota, Estados Unidos, 56303
- CentraCare Clinic - River Campus
-
Saint Cloud, Minnesota, Estados Unidos, 56303
- Coborn Cancer Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- Park Nicollet Cancer Center
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
- United Hospital
-
Shakopee, Minnesota, Estados Unidos, 55379
- St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
-
St. Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
- Regions Hospital Cancer Care Center
-
Stillwater, Minnesota, Estados Unidos, 55082
- Lakeview Hospital
-
Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, Estados Unidos, 56201
- Willmar Cancer Center at Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
- Minnesota Oncology - Woodbury
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
- Saint Luke's Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63109
- Midwest Hematology Oncology Group, Incorporated
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
-
-
Nebraska
-
Kearney, Nebraska, Estados Unidos, 68848-1990
- Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
- Cancer Resource Center - Lincoln
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68106
- CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68122
- Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
- Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131-2197
- Creighton University Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
- Methodist Estabrook Cancer Center
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
- Lakeside Hospital
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Estados Unidos, 03301
- New Hampshire Oncology - Hematology, PA at Payson Center for Cancer Care
-
Hooksett, New Hampshire, Estados Unidos, 03106
- New Hampshire Oncology - Hematology, PA - Hooksett
-
Laconia, New Hampshire, Estados Unidos, 03246
- Lakes Region General Hospital
-
-
New Jersey
-
Marlton, New Jersey, Estados Unidos, 08053
- Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
-
Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
- Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua West Jersey
-
-
New York
-
East Syracuse, New York, Estados Unidos, 13057
- CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
-
Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
- Monter Cancer Center of the North Shore-LIJ Health System
-
Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- CCOP - North Shore University Hospital
-
Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- Don Monti Comprehensive Cancer Center at North Shore University Hospital
-
New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University Medical Center
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794-9446
- Stony Brook University Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
- Mission Hospitals - Memorial Campus
-
Gastonia, North Carolina, Estados Unidos, 28053
- CaroMont Cancer Center at Gaston Memorial Hospital
-
Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
- Wayne Memorial Hospital, Incorporated
-
Hendersonville, North Carolina, Estados Unidos, 28791
- Pardee Memorial Hospital
-
High Point, North Carolina, Estados Unidos, 27261
- High Point Regional Hospital
-
Pinehurst, North Carolina, Estados Unidos, 28374
- FirstHealth Moore Regional Community Hospital Comprehensive Cancer Center
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
- Rex Cancer Center at Rex Hospital
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
- Dakota Cancer Institute at Dakota Clinic - South University
-
Minot, North Dakota, Estados Unidos, 58701
- Trinity Cancercare Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Estados Unidos, 44307
- McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
-
Canton, Ohio, Estados Unidos, 44710-1799
- Aultman Cancer Center at Aultman Hospital
-
-
Oregon
-
Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Milwaukie, Oregon, Estados Unidos, 97222
- Providence Milwaukie Hospital
-
Newberg, Oregon, Estados Unidos, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Oregon City, Oregon, Estados Unidos, 97045
- Willamette Falls Hospital
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213-2967
- Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
- CCOP - Columbia River Oncology Program
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
- Providence St. Vincent Medical Center
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
- Kaiser Permanente Health Care - Portland
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Estados Unidos, 19010
- Bryn Mawr Hospital
-
Paoli, Pennsylvania, Estados Unidos, 19301-1792
- Cancer Center of Paoli Memorial Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19141
- Albert Einstein Cancer Center
-
Phoenixville, Pennsylvania, Estados Unidos, 19460
- Cancer Center at Phoenixville Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- UPMC Cancer Centers
-
West Chester, Pennsylvania, Estados Unidos, 19380
- Chester County Hospital
-
Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
- Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
-
Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
- CCOP - Main Line Health
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
- AnMed Cancer Center
-
Florence, South Carolina, Estados Unidos, 29501
- McLeod Regional Medical Center
-
Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
- CCOP - Upstate Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
- Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
-
-
Texas
-
Laredo, Texas, Estados Unidos, 78045
- Doctor's Hospital of Laredo
-
-
Vermont
-
Berlin, Vermont, Estados Unidos, 05602
- Mountainview Medical
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98004
- Overlake Cancer Center at Overlake Hospital Medical Center
-
Centralia, Washington, Estados Unidos, 98531-9027
- Providence Centralia Hospital
-
Everett, Washington, Estados Unidos, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Federal Way, Washington, Estados Unidos, 98003
- St. Francis Hospital
-
Olympia, Washington, Estados Unidos, 98506-5166
- Providence St. Peter Hospital Regional Cancer Center
-
Puyallup, Washington, Estados Unidos, 98372
- Good Samaritan Cancer Center
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405-3004
- Franciscan Cancer Center at St. Joseph Medical Center
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Allenmore Hospital
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- CCOP - Northwest
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- MultiCare Regional Cancer Center at Tacoma General Hospital
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98499
- St. Clare Hospital
-
Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98664
- Southwest Washington Medical Center Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
- Marshfield Clinic Cancer Care at Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54307-3508
- St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301-3526
- Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
- Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
- St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
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La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
- Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
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Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
- Marshfield Clinic - Marshfield Center
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Minocqua, Wisconsin, Estados Unidos, 54548
- Marshfield Clinic - Lakeland Center
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Oconto Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54154
- Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
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Sturgeon Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54235
- Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
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Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
- Marshfield Clinic - Weston Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer de mama que han sido diagnosticadas y se han sometido a tratamiento quirúrgico definitivo por cáncer de mama invasivo dentro de los 12 meses anteriores y que son elegibles para la aleatorización a NCIC MA.32.
Descripción
Criterios de inclusión
- El paciente debe haber dado su consentimiento para participar y debe haber firmado y fechado un formulario de consentimiento apropiado aprobado por el IRB que cumpla con las pautas federales e institucionales para el estudio MA.32.F antes de inscribirse.
- El paciente debe ser mujer.
- El paciente debe residir en los Estados Unidos o Canadá.
- El paciente debe ser de habla inglesa.
- El paciente debe ser elegible para la aleatorización en el ensayo de tratamiento MA.32. (La participación en el estudio MA.32 QOL está permitida pero no es obligatoria).
- El paciente no debe haber comenzado a tomar la terapia del estudio MA.32.
- La paciente debe haber completado la radioterapia mamaria primaria al menos dos semanas antes de la inscripción en MA.32.F.
Criterio de exclusión
- Se ha iniciado la terapia del estudio MA.32.
- Actualmente recibe radioterapia o se planea iniciar radioterapia adicional después de comenzar la terapia del estudio MA.32.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1: metformina
850 mg por vía oral dos veces al día durante 5 años
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Grupo 2: Placebo
Una cápsula por vía oral dos veces al día durante 5 años
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones del cuestionario de la batería de resultados informados por los pacientes con respecto a la fatiga, el estrés, el sueño, la depresión y la calidad de vida en general
Periodo de tiempo: Recopilados al inicio y a los 6, 12, 24 y 36 meses desde la aleatorización
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Recopilados al inicio y a los 6, 12, 24 y 36 meses desde la aleatorización
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Puntuaciones del cuestionario de condiciones comórbidas informadas por el paciente y riesgos conductuales
Periodo de tiempo: Recopilados al inicio y a los 6, 12, 24 y 36 meses desde la aleatorización
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Recopilados al inicio y a los 6, 12, 24 y 36 meses desde la aleatorización
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Correlatos biológicos de la fatiga (características médicas y demográficas de los pacientes)
Periodo de tiempo: Recopilados al inicio y a los 6, 12, 24 y 36 meses desde la aleatorización
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Los correlatos biológicos (médicos) se recopilarán en estos puntos de tiempo.
Los datos demográficos estándar se recopilarán solo en la línea de base.
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Recopilados al inicio y a los 6, 12, 24 y 36 meses desde la aleatorización
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Polimorfismos de ADN
Periodo de tiempo: Recopilado en la línea de base
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Recopilado en la línea de base
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Cambios en la expresión del gen del ARN
Periodo de tiempo: Recopilados al inicio y a los 6, 12 y 24 meses
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Recopilados al inicio y a los 6, 12 y 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de la piel
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades de los senos
- Depresión
- Neoplasias de mama
- Fatiga
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Parasomnias
- Agentes hipoglucemiantes
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Metformina
Otros números de identificación del estudio
- NSABP MA.32.F
- NSABP-NCIC-CTG-MA.32.F
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .