Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fáradtsággal összefüggő biomarkerek vizsgálata korai stádiumú emlőrákos betegeknél, akiket metforminnal vagy placebóval kezeltek, az NCIC-CTG-MA.32-n

2015. szeptember 8. frissítette: NSABP Foundation Inc

A fáradtság biológiai viselkedési mechanizmusai NCIC CTG MA.32-vel kezelt betegeknél: A metformin kontra placebó III. fázisú randomizált vizsgálata a korai stádiumú emlőrák kiújulására és túlélésére vonatkozóan

INDOKOLÁS: A mellrákos betegek vérmintáinak laboratóriumi vizsgálata segíthet az orvosoknak többet megtudni a DNS-ben bekövetkező változásokról, és azonosítani a fáradtsággal kapcsolatos biomarkereket.

CÉL: Ez a kutatás a fáradtsághoz kapcsolódó biomarkereket tanulmányozza korai stádiumú emlőrákos betegeknél, akiket metforminnal vagy placebóval kezeltek az NCIC-CTG-MA.32-n.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • A vérminták előkészítése, komponensekre bontása és tárolása a Baylor College of Medicine Breast Center NSABP Serum Bankjában a jövőbeni DNS-, RNS- és plazmaelemzés céljából, valamint specifikus gyulladást okozó citokinek, genetikai polimorfizmusok és RNS expressziós tömbök elemzése az együttműködés során. a Los Angeles-i Kaliforniai Egyetem (UCLA) laboratóriumaiban.
  • A gyulladás markerei és a fáradtság tünetei közötti összefüggés vizsgálata a metformin-hidroklorid expozícióval rendelkező és nem szenvedő betegek körében.
  • Az IL-1 és IL-6 promóter régióiban az egynukleotidos polimorfizmus (SNP) és a fáradtság tünetei közötti kapcsolat vizsgálata metformin-hidroklorid expozícióval és anélkül.
  • Az RNS-expressziós profilok vizsgálata a fáradtság összefüggésében, és az expressziós mintázat összehasonlítása metformin-hidroklorid-expozícióval és anélkül.
  • Az emlőrákos betegek fáradtságának biológiai és viselkedési előrejelzőinek meghatározása a randomizálást követő öt évben.
  • Annak meghatározása, hogy a metformin összefüggésben áll-e a gyulladásos markerek csökkenésével és a fáradtság ennek megfelelő csökkenésével. (Felderítő)

VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány.

A betegek szérumát és plazmáját az alapvonalon, valamint az NCIC CTG MA.32 randomizálása után 6, 12 és 24 hónappal gyűjtöttük gyulladásos markerekre, DNS-polimorfizmusokra és RNS-expressziós tömbökre ELISA, TaqMan PCR és RT-PCR segítségével.

A betegek kitöltik a fáradtság tünetegyüttesét (a fáradtsággal, alvászavarral, depresszióval és endokrin terápiával kapcsolatos tünetek) a kiinduláskor és a vizsgálat során időszakosan.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

394

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Anaheim, California, Egyesült Államok, 92807
        • Kaiser Permanente Medical Center - Anaheim/Orange County
      • Antioch, California, Egyesült Államok, 94531
        • Kaiser Permanente - Deer Valley
      • Baldwin Park, California, Egyesült Államok, 91706
        • Kaiser Permanente Medical Center - Baldwin Park
      • Bellflower, California, Egyesült Államok, 90706
        • Kaiser Permanente Medical Center - Bellflower
      • Fontana, California, Egyesült Államok, 92335
        • Kaiser Permanente Medical Center - Fontana
      • Fremont, California, Egyesült Államok, 94538
        • Kaiser Permanente - Fremont
      • Harbor City, California, Egyesült Államok, 90710
        • Kaiser Permanente Medical Center - Harbor City
      • Hayward, California, Egyesült Államok, 94545
        • Kaiser Permanente Medical Center - Hayward
      • Irvine, California, Egyesült Államok, 92618
        • Kaiser Permanente - Irvine
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
        • Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90034
        • Kaiser Foundation Hospital - West Los Angeles
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94611
        • Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
      • Ontario, California, Egyesült Államok, 91761
        • Kaiser Permanente - Ontario Vineyard Medical Offices and Ambulatory SurgiCenter
      • Panorama City, California, Egyesült Államok, 91402
        • Kaiser Permanente Medical Group
      • Redwood City, California, Egyesült Államok, 94063
        • Kaiser Permanente Medical Center - Redwood City
      • Richmond, California, Egyesült Államok, 94801
        • Kaiser Permanente Medical Center - Richmond
      • Riverside, California, Egyesült Államok, 92505
        • Kaiser Permanente Medical Center - Riverside
      • Roseville, California, Egyesült Államok, 95661
        • Kaiser Permanente Medical Center - Roseville
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95823
        • South Sacramento Kaiser-Permanente Medical Center
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95825
        • Kaiser Permanente Medical Center - Sacramento
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92120
        • Kaiser Permanente Medical Center - Kaiser Foundation Hospital - San Diego
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92108
        • Kaiser Permanente Medical Office -Vandever Medical Office
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • Kaiser Permanente Medical Center - San Francisco Geary Campus
      • San Jose, California, Egyesült Államok, 95119
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Teresa
      • San Marcos, California, Egyesült Államok, 92078
        • Kaiser Permanente Health Care
      • San Rafael, California, Egyesült Államok, 94903
        • Kaiser Foundation Hospital - San Rafael
      • Santa Clara, California, Egyesült Államok, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara Kiely Campus
      • Santa Rosa, California, Egyesült Államok, 95403
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Rosa
      • South San Francisco, California, Egyesült Államok, 94080
        • Kaiser Permanente Medical Center - South San Francisco
      • Stockton, California, Egyesült Államok, 95210
        • Kaiser Permanente Medical Facility - Stockton
      • Vacaville, California, Egyesült Államok, 95688
        • Kaiser Permanente Medical Center - Vacaville
      • Vallejo, California, Egyesült Államok, 94589
        • Kaiser Permanente Medical Center - Vallejo
      • Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94596
        • Kaiser Permanente Medical Center - Walnut Creek
      • Woodland Hills, California, Egyesült Államok, 91367
        • Kaiser Permanente Medical Cener - Woodland Hills
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80528
        • Front Range Cancer Specialists
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
        • Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Egyesült Államok, 31701
        • Phoebe Cancer Center at Phoebe Putney Memorial Hospital
      • Gainesville, Georgia, Egyesült Államok, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96819
        • Kaiser Permanente - Moanalua Medical Center and Clinic
    • Idaho
      • Lewiston, Idaho, Egyesült Államok, 83501
        • St. Joseph Regional Medical Center
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Egyesült Államok, 60504
        • Rush-Copley Cancer Care Center
      • Bloomington, Illinois, Egyesült Államok, 61701
        • St. Joseph Medical Center
      • Bloomington%, Illinois, Egyesült Államok, 61701
        • Illinois CancerCare - Bloomington
      • Canton, Illinois, Egyesült Államok, 61520
        • Illinois CancerCare - Canton
      • Canton, Illinois, Egyesült Államok, 61520
        • Graham Hospital
      • Carthage, Illinois, Egyesült Államok, 62321
        • Memorial Hospital
      • Carthage, Illinois, Egyesült Államok, 62321
        • Illinois CancerCare - Carthage
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60631
        • Resurrection Medical Center
      • Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
        • Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
      • Eureka, Illinois, Egyesült Államok, 61530
        • Illinois CancerCare - Eureka
      • Eureka, Illinois, Egyesült Államok, 61530
        • Eureka Community Hospital
      • Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60201-1781
        • Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
        • Illinois CancerCare - Galesburg
      • Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
        • Galesburg Clinic, PC
      • Harvey, Illinois, Egyesült Államok, 60426
        • Ingalls Cancer Care Center at Ingalls Memorial Hospital
      • Havana, Illinois, Egyesült Államok, 62644
        • Mason District Hospital
      • Havana, Illinois, Egyesült Államok, 62644
        • Illinois CancerCare - Havana
      • Kewanee, Illinois, Egyesült Államok, 61443
        • Illinois CancerCare - Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Egyesült Államok, 61455
        • Illinois CancerCare - Macomb
      • Macomb, Illinois, Egyesült Államok, 61455
        • Mcdonough District Hospital
      • Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
        • Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
      • Moline, Illinois, Egyesült Államok, 61265
      • Moline, Illinois, Egyesült Államok, 61265
        • Trinity Cancer Center at Trinity Medical Center - 7th Street Campus
      • Monmouth, Illinois, Egyesült Államok, 61462
        • Illinois CancerCare - Monmouth
      • Monmouth, Illinois, Egyesült Államok, 61462
        • OSF Holy Family Medical Center
      • Mount Vernon, Illinois, Egyesült Államok, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • Normal, Illinois, Egyesült Államok, 61761
        • Bromenn Regional Medical Center
      • Normal, Illinois, Egyesült Államok, 61761
        • Community Cancer Center
      • Normal, Illinois, Egyesült Államok, 61761
        • Illinois CancerCare - Community Cancer Center
      • Ottawa, Illinois, Egyesült Államok, 61350
        • Community Hospital of Ottawa
      • Ottawa, Illinois, Egyesült Államok, 61350
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
      • Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61554
        • Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
      • Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61603
        • Illinois CancerCare - Pekin
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61614
        • Proctor Hospital
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61637
        • OSF St. Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
      • Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
        • Illinois CancerCare - Peru
      • Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
        • Illinois Valley Community Hospital
      • Princeton, Illinois, Egyesült Államok, 61356
        • Perry Memorial Hospital
      • Princeton, Illinois, Egyesült Államok, 61356
        • Illinois CancerCare - Princeton
      • Spring Valley, Illinois, Egyesült Államok, 61362
        • Illinois CancerCare - Spring Valley
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62781-0001
        • Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
      • Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
        • CCOP - Carle Cancer Center
      • Warrenville, Illinois, Egyesült Államok, 60555
        • Central Dupage Cancer Center
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Egyesült Államok, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Elkhart, Indiana, Egyesült Államok, 46514-2098
        • Elkhart Clinic, LLC
      • Elkhart, Indiana, Egyesült Államok, 46514
        • Michiana Hematology-Oncology, PC - Elkhart
      • Kokomo, Indiana, Egyesült Államok, 46904
        • Howard Community Hospital
      • La Porte, Indiana, Egyesült Államok, 46350
        • Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
      • Michigan City, Indiana, Egyesült Államok, 46360
        • Saint Anthony Memorial Health Centers
      • Mishawaka, Indiana, Egyesült Államok, 46545-1470
        • Michiana Hematology-Oncology, PC - South Bend
      • Mishawaka, Indiana, Egyesült Államok, 46545-1470
        • Saint Joseph Regional Medical Center
      • Plymouth, Indiana, Egyesült Államok, 46563
        • Michiana Hematology Oncology PC - Plymouth
      • South Bend, Indiana, Egyesült Államok, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, Egyesült Államok, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
      • Westville, Indiana, Egyesült Államok, 46391
        • Michiana Hematology Oncology PC - La Porte
    • Iowa
      • Bettendorf, Iowa, Egyesült Államok, 52722
      • Cedar Rapids, Iowa, Egyesült Államok, 52403
        • Cedar Rapids Oncology Associates
      • Cedar Rapids, Iowa, Egyesült Államok, 52403
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
      • Ottumwa, Iowa, Egyesült Államok, 52501
        • McCreery Cancer Center at Ottumwa Regional
      • Sioux City, Iowa, Egyesült Államok, 51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
      • Sioux City, Iowa, Egyesült Államok, 51102
        • Mercy Medical Center - Sioux City
      • Sioux City, Iowa, Egyesült Államok, 51104
        • St. Luke's Regional Medical Center
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Egyesült Államok, 66720
        • Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
      • Dodge City, Kansas, Egyesült Államok, 67801
        • Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, Egyesült Államok, 67042
        • Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
      • Fort Scott, Kansas, Egyesült Államok, 66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Independence, Kansas, Egyesült Államok, 67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kingman, Kansas, Egyesült Államok, 67068
        • Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
      • Lawrence, Kansas, Egyesült Államok, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Liberal, Kansas, Egyesült Államok, 67901
        • Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
      • McPherson, Kansas, Egyesült Államok, 67460
        • Cancer Center of Kansas, PA - McPherson
      • Newton, Kansas, Egyesült Államok, 67114
        • Cancer Center of Kansas, PA - Newton
      • Parsons, Kansas, Egyesült Államok, 67357
        • Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
      • Pratt, Kansas, Egyesült Államok, 67124
        • Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
      • Salina, Kansas, Egyesült Államok, 67401
        • Cancer Center of Kansas, PA - Salina
      • Wellington, Kansas, Egyesült Államok, 67152
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67208
        • Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
        • CCOP - Wichita
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
        • Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67208
        • Associates in Womens Health, PA - North Review
      • Winfield, Kansas, Egyesült Államok, 67156
        • Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40503-9985
        • Central Baptist Hospital
    • Maine
      • York, Maine, Egyesült Államok, 03909
        • York Hospital's Oncology Treatment Center
    • Maryland
      • Frederick, Maryland, Egyesült Államok, 21701
        • Frederick Memorial Hospital Regional Cancer Therapy Center
    • Massachusetts
      • Gloucester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01930
        • Addison Gilbert Hospital
      • Lowell, Massachusetts, Egyesült Államok, 01854
        • Lowell General Hospital
    • Michigan
      • Battle Creek, Michigan, Egyesült Államok, 49017
        • Battle Creek Health System Cancer Care Center
      • Big Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49307
        • Mecosta County Medical Center
      • Escanaba, Michigan, Egyesült Államok, 49431
        • Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Butterworth Hospital at Spectrum Health
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • CCOP - Grand Rapids
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
      • Iron Mountain, Michigan, Egyesült Államok, 49801
        • Dickinson County Healthcare System
      • Muskegon, Michigan, Egyesült Államok, 49444
        • Mercy General Health Partners
      • Reed City, Michigan, Egyesült Államok, 49677
        • Spectrum Health Reed City Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
        • William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
      • Saint Joseph, Michigan, Egyesült Államok, 49085
        • Lakeside Cancer Specialists, PLLC
      • Saint Joseph, Michigan, Egyesült Államok, 49085
        • Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
      • Traverse City, Michigan, Egyesült Államok, 49684
        • Munson Medical Center
    • Minnesota
      • Brainerd, Minnesota, Egyesült Államok, 56401
        • St. Joseph's Medical Center
      • Burnsville, Minnesota, Egyesült Államok, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Egyesült Államok, 55433
        • Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
        • CCOP - Duluth
      • Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805-1983
        • Duluth Clinic Cancer Center - Duluth
      • Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
        • Miller - Dwan Medical Center
      • Edina, Minnesota, Egyesült Államok, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Egyesült Államok, 55432
        • Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
      • Hutchinson, Minnesota, Egyesült Államok, 55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
        • HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
      • Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
        • Minnesota Oncology - Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
        • Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55415
        • Hennepin County Medical Center - Minneapolis
      • New Ulm, Minnesota, Egyesült Államok, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Egyesült Államok, 55422-2900
        • Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
      • Saint Cloud, Minnesota, Egyesült Államok, 56303
        • CentraCare Clinic - River Campus
      • Saint Cloud, Minnesota, Egyesült Államok, 56303
        • Coborn Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
        • Park Nicollet Cancer Center
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Egyesült Államok, 55379
        • St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
      • St. Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55101
        • Regions Hospital Cancer Care Center
      • Stillwater, Minnesota, Egyesült Államok, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Egyesült Államok, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Egyesült Államok, 56201
        • Willmar Cancer Center at Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Egyesült Államok, 55125
        • Minnesota Oncology - Woodbury
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Egyesült Államok, 63017
        • Saint Luke's Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63109
        • Midwest Hematology Oncology Group, Incorporated
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, Egyesült Államok, 68848-1990
        • Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
      • Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68510
        • Cancer Resource Center - Lincoln
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68106
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68122
        • Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68124
        • Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68131-2197
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
        • Methodist Estabrook Cancer Center
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68130
        • Lakeside Hospital
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Egyesült Államok, 03301
        • New Hampshire Oncology - Hematology, PA at Payson Center for Cancer Care
      • Hooksett, New Hampshire, Egyesült Államok, 03106
        • New Hampshire Oncology - Hematology, PA - Hooksett
      • Laconia, New Hampshire, Egyesült Államok, 03246
        • Lakes Region General Hospital
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Egyesült Államok, 08053
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
      • Voorhees, New Jersey, Egyesült Államok, 08043
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua West Jersey
    • New York
      • East Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13057
        • CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
      • Lake Success, New York, Egyesült Államok, 11042
        • Monter Cancer Center of the North Shore-LIJ Health System
      • Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
        • Don Monti Comprehensive Cancer Center at North Shore University Hospital
      • New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University Medical Center
      • Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11794-9446
        • Stony Brook University Cancer Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28801
        • Mission Hospitals - Memorial Campus
      • Gastonia, North Carolina, Egyesült Államok, 28053
        • CaroMont Cancer Center at Gaston Memorial Hospital
      • Goldsboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Hendersonville, North Carolina, Egyesült Államok, 28791
        • Pardee Memorial Hospital
      • High Point, North Carolina, Egyesült Államok, 27261
        • High Point Regional Hospital
      • Pinehurst, North Carolina, Egyesült Államok, 28374
        • FirstHealth Moore Regional Community Hospital Comprehensive Cancer Center
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27607
        • Rex Cancer Center at Rex Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58103
        • Dakota Cancer Institute at Dakota Clinic - South University
      • Minot, North Dakota, Egyesült Államok, 58701
        • Trinity CancerCare Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44307
        • McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
      • Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44710-1799
        • Aultman Cancer Center at Aultman Hospital
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Egyesült Államok, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Milwaukie, Oregon, Egyesült Államok, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Newberg, Oregon, Egyesült Államok, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, Egyesült Államok, 97045
        • Willamette Falls Hospital
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213-2967
        • Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
        • CCOP - Columbia River Oncology Program
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97227
        • Kaiser Permanente Health Care - Portland
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19301-1792
        • Cancer Center of Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19141
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Phoenixville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19460
        • Cancer Center at Phoenixville Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15232
        • UPMC Cancer Centers
      • West Chester, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19380
        • Chester County Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19096
        • Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19096
        • CCOP - Main Line Health
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Egyesült Államok, 29621
        • AnMed Cancer Center
      • Florence, South Carolina, Egyesült Államok, 29501
        • McLeod Regional Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
    • Texas
      • Laredo, Texas, Egyesült Államok, 78045
        • Doctor's Hospital of Laredo
    • Vermont
      • Berlin, Vermont, Egyesült Államok, 05602
        • Mountainview Medical
      • Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05401
        • Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Egyesült Államok, 98004
        • Overlake Cancer Center at Overlake Hospital Medical Center
      • Centralia, Washington, Egyesült Államok, 98531-9027
        • Providence Centralia Hospital
      • Everett, Washington, Egyesült Államok, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Federal Way, Washington, Egyesült Államok, 98003
        • St. Francis Hospital
      • Olympia, Washington, Egyesült Államok, 98506-5166
        • Providence St. Peter Hospital Regional Cancer Center
      • Puyallup, Washington, Egyesült Államok, 98372
        • Good Samaritan Cancer Center
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405-3004
        • Franciscan Cancer Center at St. Joseph Medical Center
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
        • Allenmore Hospital
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
        • CCOP - Northwest
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
        • MultiCare Regional Cancer Center at Tacoma General Hospital
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98499
        • St. Clare Hospital
      • Vancouver, Washington, Egyesült Államok, 98664
        • Southwest Washington Medical Center Cancer Center
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Egyesült Államok, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Care at Regional Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54301-3526
        • Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54303
        • Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54303
        • St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
      • La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
        • Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
      • Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
        • Marshfield Clinic - Marshfield Center
      • Minocqua, Wisconsin, Egyesült Államok, 54548
        • Marshfield Clinic - Lakeland Center
      • Oconto Falls, Wisconsin, Egyesült Államok, 54154
        • Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54235
        • Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
      • Weston, Wisconsin, Egyesült Államok, 54476
        • Marshfield Clinic - Weston Center
  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
        • Cancer Centre of Southeastern Ontario at Kingston General Hospital
      • Saint Catharines, Ontario, Kanada, L2R 2Z7
        • St. Catharines General Hospital at Niagara Health System
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital - Toronto
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok az emlőrákos betegek, akiket invazív emlőrák miatt diagnosztizáltak és végleges sebészeti kezelésen estek át az elmúlt 12 hónapban, és akik jogosultak az NCIC MA.32 osztályba történő randomizálásra.

Leírás

Befogadási kritériumok

  • A páciensnek bele kell adnia a részvételt, valamint alá kell írnia és dátummal kell ellátnia egy megfelelő, IRB által jóváhagyott beleegyezési űrlapot, amely megfelel az MA.32.F vizsgálat szövetségi és intézményi irányelveinek, mielőtt beiratkozna.
  • A betegnek nőnek kell lennie.
  • A betegnek az Egyesült Államokban vagy Kanadában kell tartózkodnia.
  • A betegnek angolul kell beszélnie.
  • A betegnek alkalmasnak kell lennie az MA.32 kezelési vizsgálatban való randomizálásra. (Az MA.32 QOL vizsgálatban való részvétel megengedett, de nem kötelező.)
  • A betegnek nem szabad elkezdenie az MA.32 vizsgálati terápiát.
  • A betegnek legalább két héttel az MA.32.F. osztályba való felvétele előtt el kell végeznie az elsődleges emlősugárkezelést.

Kizárási kritériumok

  • MA.32 vizsgálati terápia indult.
  • A jelenleg sugárkezelésben vagy további sugárkezelésben részesülő személyeket az MA.32 tanulmányi terápia megkezdése után tervezik megkezdeni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport: metformin
850 mg szájon át naponta kétszer 5 évig
Drog: Metformin
2. csoport: Placebo
Egy kaplet szájon át naponta kétszer 5 évig
Drog: Placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek által közölt kérdőíves pontszámok fáradtság, stressz, alvás, depresszió és általános életminőség tekintetében
Időkeret: Kiinduláskor és a randomizálás után 6, 12, 24 és 36 hónappal gyűjtötték
Kiinduláskor és a randomizálás után 6, 12, 24 és 36 hónappal gyűjtötték
A betegek kérdőíves pontszámai komorbid állapotokról és viselkedési kockázatokról számoltak be
Időkeret: Kiinduláskor és a randomizálás után 6, 12, 24 és 36 hónappal gyűjtötték
Kiinduláskor és a randomizálás után 6, 12, 24 és 36 hónappal gyűjtötték
A fáradtság biológiai korrelációi (a betegek egészségügyi és demográfiai jellemzői)
Időkeret: Kiinduláskor és a randomizálás után 6, 12, 24 és 36 hónappal gyűjtötték
Ezekben az időpontokban biológiai (orvosi) korrelátumokat gyűjtenek. A szabványos demográfiai adatokat csak az alaphelyzetben gyűjtjük.
Kiinduláskor és a randomizálás után 6, 12, 24 és 36 hónappal gyűjtötték
DNS polimorfizmusok
Időkeret: Alaphelyzetben gyűjtötték
Alaphelyzetben gyűjtötték
Változások az RNS génexpressziójában
Időkeret: Kiinduláskor és 6, 12 és 24 hónap múlva gyűjtötték
Kiinduláskor és 6, 12 és 24 hónap múlva gyűjtötték

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NSABP Foundation Inc

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 27.

Első közzététel (Becslés)

2011. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. szeptember 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 8.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NSABP MA.32.F
  • NSABP-NCIC-CTG-MA.32.F

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel