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Studio sui biomarcatori associati all'affaticamento in pazienti con carcinoma mammario in stadio iniziale trattati con metformina o placebo su NCIC-CTG-MA.32

8 settembre 2015 aggiornato da: NSABP Foundation Inc

Meccanismi biocomportamentali dell'affaticamento nei pazienti trattati con NCIC CTG MA.32: uno studio randomizzato di fase III di metformina rispetto al placebo sulla recidiva e la sopravvivenza nel carcinoma mammario in stadio iniziale

RAZIONALE: Studiare campioni di sangue in laboratorio da pazienti con carcinoma mammario può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati alla fatica.

SCOPO: Questo studio di ricerca sta studiando i biomarcatori associati alla fatica in pazienti con carcinoma mammario in stadio iniziale trattati con metformina o placebo su NCIC-CTG-MA.32.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Preparare, separare in componenti e conservare i campioni di sangue presso la NSABP Serum Bank presso il Baylor College of Medicine Breast Center per future analisi di DNA, RNA e plasma e analizzare specifiche citochine proinfiammatorie, polimorfismi genetici e array di espressione di RNA in collaborazione laboratori dell'Università della California, Los Angeles (UCLA).
Per esaminare l'associazione tra marcatori di infiammazione e sintomi di affaticamento tra i pazienti con e senza esposizione a metformina cloridrato.
Esaminare la relazione tra polimorfismo a singolo nucleotide (SNP) nelle regioni del promotore di IL-1 e IL-6 e sintomi di affaticamento con e senza esposizione a metformina cloridrato.
Esaminare i profili di espressione dell'RNA in relazione alla fatica e confrontare il pattern di espressione nei pazienti con e senza esposizione a metformina cloridrato.
Per determinare i predittori biologici e comportamentali di affaticamento nei pazienti con carcinoma mammario nei cinque anni successivi alla randomizzazione.
Per determinare se la metformina è associata a riduzioni dei marcatori infiammatori e corrispondenti diminuzioni dell'affaticamento. (Esplorativo)

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.

Il siero e il plasma dei pazienti, raccolti al basale e a 6, 12 e 24 mesi dopo la randomizzazione NCIC CTG MA.32, vengono analizzati per marcatori infiammatori, polimorfismi del DNA e array di espressione dell'RNA mediante ELISA, TaqMan PCR e RT-PCR.

I pazienti completano il Fatigue Symptom Inventory (sintomi associati a stanchezza, disturbi del sonno, depressione e terapia endocrina) al basale e periodicamente durante lo studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

394

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Canada
- Ontario
  - Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P9
    - Cancer Centre of Southeastern Ontario at Kingston General Hospital
  - Saint Catharines, Ontario, Canada, L2R 2Z7
    - St. Catharines General Hospital at Niagara Health System
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
    - Mount Sinai Hospital - Toronto
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
Stati Uniti
- California
  - Anaheim, California, Stati Uniti, 92807
    - Kaiser Permanente Medical Center - Anaheim/Orange County
  - Antioch, California, Stati Uniti, 94531
    - Kaiser Permanente - Deer Valley
  - Baldwin Park, California, Stati Uniti, 91706
    - Kaiser Permanente Medical Center - Baldwin Park
  - Bellflower, California, Stati Uniti, 90706
    - Kaiser Permanente Medical Center - Bellflower
  - Fontana, California, Stati Uniti, 92335
    - Kaiser Permanente Medical Center - Fontana
  - Fremont, California, Stati Uniti, 94538
    - Kaiser Permanente - Fremont
  - Harbor City, California, Stati Uniti, 90710
    - Kaiser Permanente Medical Center - Harbor City
  - Hayward, California, Stati Uniti, 94545
    - Kaiser Permanente Medical Center - Hayward
  - Irvine, California, Stati Uniti, 92618
    - Kaiser Permanente - Irvine
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
    - Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90034
    - Kaiser Foundation Hospital - West Los Angeles
  - Oakland, California, Stati Uniti, 94611
    - Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
  - Ontario, California, Stati Uniti, 91761
    - Kaiser Permanente - Ontario Vineyard Medical Offices and Ambulatory SurgiCenter
  - Panorama City, California, Stati Uniti, 91402
    - Kaiser Permanente Medical Group
  - Redwood City, California, Stati Uniti, 94063
    - Kaiser Permanente Medical Center - Redwood City
  - Richmond, California, Stati Uniti, 94801
    - Kaiser Permanente Medical Center - Richmond
  - Riverside, California, Stati Uniti, 92505
    - Kaiser Permanente Medical Center - Riverside
  - Roseville, California, Stati Uniti, 95661
    - Kaiser Permanente Medical Center - Roseville
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95823
    - South Sacramento Kaiser-Permanente Medical Center
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95825
    - Kaiser Permanente Medical Center - Sacramento
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92120
    - Kaiser Permanente Medical Center - Kaiser Foundation Hospital - San Diego
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92108
    - Kaiser Permanente Medical Office -Vandever Medical Office
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
    - Kaiser Permanente Medical Center - San Francisco Geary Campus
  - San Jose, California, Stati Uniti, 95119
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Teresa
  - San Marcos, California, Stati Uniti, 92078
    - Kaiser Permanente Health Care
  - San Rafael, California, Stati Uniti, 94903
    - Kaiser Foundation Hospital - San Rafael
  - Santa Clara, California, Stati Uniti, 95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara Kiely Campus
  - Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Rosa
  - South San Francisco, California, Stati Uniti, 94080
    - Kaiser Permanente Medical Center - South San Francisco
  - Stockton, California, Stati Uniti, 95210
    - Kaiser Permanente Medical Facility - Stockton
  - Vacaville, California, Stati Uniti, 95688
    - Kaiser Permanente Medical Center - Vacaville
  - Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
    - Kaiser Permanente Medical Center - Vallejo
  - Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94596
    - Kaiser Permanente Medical Center - Walnut Creek
  - Woodland Hills, California, Stati Uniti, 91367
    - Kaiser Permanente Medical Cener - Woodland Hills
- Colorado
  - Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80528
    - Front Range Cancer Specialists
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
    - Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
- Georgia
  - Albany, Georgia, Stati Uniti, 31701
    - Phoebe Cancer Center at Phoebe Putney Memorial Hospital
  - Gainesville, Georgia, Stati Uniti, 30501
    - Northeast Georgia Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96819
    - Kaiser Permanente - Moanalua Medical Center and Clinic
- Idaho
  - Lewiston, Idaho, Stati Uniti, 83501
    - St. Joseph Regional Medical Center
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60504
    - Rush-Copley Cancer Care Center
  - Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61701
    - St. Joseph Medical Center
  - Bloomington%, Illinois, Stati Uniti, 61701
    - Illinois CancerCare - Bloomington
  - Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
    - Illinois CancerCare - Canton
  - Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
    - Graham Hospital
  - Carthage, Illinois, Stati Uniti, 62321
    - Memorial Hospital
  - Carthage, Illinois, Stati Uniti, 62321
    - Illinois CancerCare - Carthage
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60631
    - Resurrection Medical Center
  - Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
    - Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
  - Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
    - Illinois CancerCare - Eureka
  - Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
    - Eureka Community Hospital
  - Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201-1781
    - Evanston Hospital
  - Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
    - Illinois CancerCare - Galesburg
  - Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
    - Galesburg Clinic, PC
  - Harvey, Illinois, Stati Uniti, 60426
    - Ingalls Cancer Care Center at Ingalls Memorial Hospital
  - Havana, Illinois, Stati Uniti, 62644
    - Mason District Hospital
  - Havana, Illinois, Stati Uniti, 62644
    - Illinois CancerCare - Havana
  - Kewanee, Illinois, Stati Uniti, 61443
    - Illinois CancerCare - Kewanee Clinic
  - Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
    - Illinois CancerCare - Macomb
  - Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
    - Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
  - Moline, Illinois, Stati Uniti, 61265
  - Moline, Illinois, Stati Uniti, 61265
    - Trinity Cancer Center at Trinity Medical Center - 7th Street Campus
  - Monmouth, Illinois, Stati Uniti, 61462
    - Illinois CancerCare - Monmouth
  - Monmouth, Illinois, Stati Uniti, 61462
    - OSF Holy Family Medical Center
  - Mount Vernon, Illinois, Stati Uniti, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
    - Community Cancer Center
  - Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
    - Illinois CancerCare - Community Cancer Center
  - Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
    - Community Hospital of Ottawa
  - Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
  - Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
    - Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
  - Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61603
    - Illinois CancerCare - Pekin
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
    - OSF St. Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
    - CCOP - Illinois Oncology Research Association
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
  - Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
    - Illinois CancerCare - Peru
  - Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
    - Illinois Valley Community Hospital
  - Princeton, Illinois, Stati Uniti, 61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Princeton, Illinois, Stati Uniti, 61356
    - Illinois CancerCare - Princeton
  - Spring Valley, Illinois, Stati Uniti, 61362
    - Illinois CancerCare - Spring Valley
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781-0001
    - Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
  - Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
  - Warrenville, Illinois, Stati Uniti, 60555
    - Central Dupage Cancer Center
- Indiana
  - Elkhart, Indiana, Stati Uniti, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - Elkhart, Indiana, Stati Uniti, 46514-2098
    - Elkhart Clinic, LLC
  - Elkhart, Indiana, Stati Uniti, 46514
    - Michiana Hematology-Oncology, PC - Elkhart
  - Kokomo, Indiana, Stati Uniti, 46904
    - Howard Community Hospital
  - La Porte, Indiana, Stati Uniti, 46350
    - Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
  - Michigan City, Indiana, Stati Uniti, 46360
    - Saint Anthony Memorial Health Centers
  - Mishawaka, Indiana, Stati Uniti, 46545-1470
    - Michiana Hematology-Oncology, PC - South Bend
  - Mishawaka, Indiana, Stati Uniti, 46545-1470
    - Saint Joseph Regional Medical Center
  - Plymouth, Indiana, Stati Uniti, 46563
    - Michiana Hematology Oncology PC - Plymouth
  - South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
  - Westville, Indiana, Stati Uniti, 46391
    - Michiana Hematology Oncology PC - La Porte
- Iowa
  - Bettendorf, Iowa, Stati Uniti, 52722
  - Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
    - Cedar Rapids Oncology Associates
  - Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Ottumwa, Iowa, Stati Uniti, 52501
    - McCreery Cancer Center at Ottumwa Regional
  - Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
  - Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51102
    - Mercy Medical Center - Sioux City
  - Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51104
    - St. Luke's Regional Medical Center
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Stati Uniti, 66720
    - Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Stati Uniti, 67801
    - Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Stati Uniti, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
  - Fort Scott, Kansas, Stati Uniti, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Independence, Kansas, Stati Uniti, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kingman, Kansas, Stati Uniti, 67068
    - Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
  - Lawrence, Kansas, Stati Uniti, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, Stati Uniti, 67901
    - Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
  - McPherson, Kansas, Stati Uniti, 67460
    - Cancer Center of Kansas, PA - McPherson
  - Newton, Kansas, Stati Uniti, 67114
    - Cancer Center of Kansas, PA - Newton
  - Parsons, Kansas, Stati Uniti, 67357
    - Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
  - Pratt, Kansas, Stati Uniti, 67124
    - Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
  - Salina, Kansas, Stati Uniti, 67401
    - Cancer Center of Kansas, PA - Salina
  - Wellington, Kansas, Stati Uniti, 67152
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67208
    - Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67208
    - Associates in Womens Health, PA - North Review
  - Winfield, Kansas, Stati Uniti, 67156
    - Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40503-9985
    - Central Baptist Hospital
- Maine
  - York, Maine, Stati Uniti, 03909
    - York Hospital's Oncology Treatment Center
- Maryland
  - Frederick, Maryland, Stati Uniti, 21701
    - Frederick Memorial Hospital Regional Cancer Therapy Center
- Massachusetts
  - Gloucester, Massachusetts, Stati Uniti, 01930
    - Addison Gilbert Hospital
  - Lowell, Massachusetts, Stati Uniti, 01854
    - Lowell General Hospital
- Michigan
  - Battle Creek, Michigan, Stati Uniti, 49017
    - Battle Creek Health System Cancer Care Center
  - Big Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49307
    - Mecosta County Medical Center
  - Escanaba, Michigan, Stati Uniti, 49431
    - Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
    - Butterworth Hospital at Spectrum Health
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
    - CCOP - Grand Rapids
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
    - Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
  - Iron Mountain, Michigan, Stati Uniti, 49801
    - Dickinson County Healthcare System
  - Muskegon, Michigan, Stati Uniti, 49444
    - Mercy General Health Partners
  - Reed City, Michigan, Stati Uniti, 49677
    - Spectrum Health Reed City Hospital
  - Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
    - William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
  - Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
    - Lakeside Cancer Specialists, PLLC
  - Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
    - Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
  - Traverse City, Michigan, Stati Uniti, 49684
    - Munson Medical Center
- Minnesota
  - Brainerd, Minnesota, Stati Uniti, 56401
    - St. Joseph's Medical Center
  - Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
    - Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
  - Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
    - CCOP - Duluth
  - Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805-1983
    - Duluth Clinic Cancer Center - Duluth
  - Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
    - Miller - Dwan Medical Center
  - Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Stati Uniti, 55432
    - Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Stati Uniti, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
    - HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
  - Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
    - Minnesota Oncology - Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
    - Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
    - Hennepin County Medical Center - Minneapolis
  - New Ulm, Minnesota, Stati Uniti, 56073
    - New Ulm Medical Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Stati Uniti, 55422-2900
    - Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
  - Saint Cloud, Minnesota, Stati Uniti, 56303
    - CentraCare Clinic - River Campus
  - Saint Cloud, Minnesota, Stati Uniti, 56303
    - Coborn Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
  - Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
    - Park Nicollet Cancer Center
  - Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Stati Uniti, 55379
    - St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
  - St. Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
    - Regions Hospital Cancer Care Center
  - Stillwater, Minnesota, Stati Uniti, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia, Minnesota, Stati Uniti, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Stati Uniti, 56201
    - Willmar Cancer Center at Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Stati Uniti, 55125
    - Minnesota Oncology - Woodbury
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Stati Uniti, 63017
    - Saint Luke's Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63109
    - Midwest Hematology Oncology Group, Incorporated
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
- Nebraska
  - Kearney, Nebraska, Stati Uniti, 68848-1990
    - Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
  - Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68510
    - Cancer Resource Center - Lincoln
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68106
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68122
    - Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68124
    - Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131-2197
    - Creighton University Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
    - Methodist Estabrook Cancer Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68130
    - Lakeside Hospital
- New Hampshire
  - Concord, New Hampshire, Stati Uniti, 03301
    - New Hampshire Oncology - Hematology, PA at Payson Center for Cancer Care
  - Hooksett, New Hampshire, Stati Uniti, 03106
    - New Hampshire Oncology - Hematology, PA - Hooksett
  - Laconia, New Hampshire, Stati Uniti, 03246
    - Lakes Region General Hospital
- New Jersey
  - Marlton, New Jersey, Stati Uniti, 08053
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
  - Voorhees, New Jersey, Stati Uniti, 08043
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua West Jersey
- New York
  - East Syracuse, New York, Stati Uniti, 13057
    - CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
  - Lake Success, New York, Stati Uniti, 11042
    - Monter Cancer Center of the North Shore-LIJ Health System
  - Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
    - Don Monti Comprehensive Cancer Center at North Shore University Hospital
  - New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11040
    - Long Island Jewish Medical Center
  - New York, New York, Stati Uniti, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University Medical Center
  - Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794-9446
    - Stony Brook University Cancer Center
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28801
    - Mission Hospitals - Memorial Campus
  - Gastonia, North Carolina, Stati Uniti, 28053
    - CaroMont Cancer Center at Gaston Memorial Hospital
  - Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
  - Hendersonville, North Carolina, Stati Uniti, 28791
    - Pardee Memorial Hospital
  - High Point, North Carolina, Stati Uniti, 27261
    - High Point Regional Hospital
  - Pinehurst, North Carolina, Stati Uniti, 28374
    - FirstHealth Moore Regional Community Hospital Comprehensive Cancer Center
  - Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27607
    - Rex Cancer Center at Rex Hospital
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157-1096
    - Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58103
    - Dakota Cancer Institute at Dakota Clinic - South University
  - Minot, North Dakota, Stati Uniti, 58701
    - Trinity Cancercare Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Stati Uniti, 44307
    - McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
  - Canton, Ohio, Stati Uniti, 44710-1799
    - Aultman Cancer Center at Aultman Hospital
- Oregon
  - Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Milwaukie, Oregon, Stati Uniti, 97222
    - Providence Milwaukie Hospital
  - Newberg, Oregon, Stati Uniti, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Oregon City, Oregon, Stati Uniti, 97045
    - Willamette Falls Hospital
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213-2967
    - Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
    - Providence St. Vincent Medical Center
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
    - Kaiser Permanente Health Care - Portland
- Pennsylvania
  - Bryn Mawr, Pennsylvania, Stati Uniti, 19010
    - Bryn Mawr Hospital
  - Paoli, Pennsylvania, Stati Uniti, 19301-1792
    - Cancer Center of Paoli Memorial Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19141
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Phoenixville, Pennsylvania, Stati Uniti, 19460
    - Cancer Center at Phoenixville Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
    - UPMC Cancer Centers
  - West Chester, Pennsylvania, Stati Uniti, 19380
    - Chester County Hospital
  - Wynnewood, Pennsylvania, Stati Uniti, 19096
    - Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
  - Wynnewood, Pennsylvania, Stati Uniti, 19096
    - CCOP - Main Line Health
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621
    - AnMed Cancer Center
  - Florence, South Carolina, Stati Uniti, 29501
    - McLeod Regional Medical Center
  - Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
- Texas
  - Laredo, Texas, Stati Uniti, 78045
    - Doctor's Hospital of Laredo
- Vermont
  - Berlin, Vermont, Stati Uniti, 05602
    - Mountainview Medical
  - Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
    - Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
- Washington
  - Bellevue, Washington, Stati Uniti, 98004
    - Overlake Cancer Center at Overlake Hospital Medical Center
  - Centralia, Washington, Stati Uniti, 98531-9027
    - Providence Centralia Hospital
  - Everett, Washington, Stati Uniti, 98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Federal Way, Washington, Stati Uniti, 98003
    - St. Francis Hospital
  - Olympia, Washington, Stati Uniti, 98506-5166
    - Providence St. Peter Hospital Regional Cancer Center
  - Puyallup, Washington, Stati Uniti, 98372
    - Good Samaritan Cancer Center
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405-3004
    - Franciscan Cancer Center at St. Joseph Medical Center
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - Allenmore Hospital
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - CCOP - Northwest
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - MultiCare Regional Cancer Center at Tacoma General Hospital
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98499
    - St. Clare Hospital
  - Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98664
    - Southwest Washington Medical Center Cancer Center
- Wisconsin
  - Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54701
    - Marshfield Clinic Cancer Care at Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301-3526
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54303
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54303
    - St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
  - La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
    - Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
  - Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
    - Marshfield Clinic - Marshfield Center
  - Minocqua, Wisconsin, Stati Uniti, 54548
    - Marshfield Clinic - Lakeland Center
  - Oconto Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 54154
    - Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54235
    - Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
  - Weston, Wisconsin, Stati Uniti, 54476
    - Marshfield Clinic - Weston Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma mammario a cui è stato diagnosticato e che sono stati sottoposti a trattamento chirurgico definitivo per carcinoma mammario invasivo nei 12 mesi precedenti e che sono idonei per la randomizzazione a NCIC MA.32.

Descrizione

Criterio di inclusione

Il paziente deve aver acconsentito a partecipare e deve aver firmato e datato un appropriato modulo di consenso approvato dall'IRB conforme alle linee guida federali e istituzionali per lo studio MA.32.F prima di essere arruolato.
Il paziente deve essere di sesso femminile.
Il paziente deve risiedere negli Stati Uniti o in Canada.
Il paziente deve essere di lingua inglese.
Il paziente deve essere idoneo per la randomizzazione nello studio di trattamento MA.32. (La partecipazione allo studio MA.32 QOL è consentita ma non obbligatoria.)
Il paziente non deve aver iniziato a prendere la terapia dello studio MA.32.
La paziente deve aver completato la radioterapia mammaria primaria almeno due settimane prima dell'arruolamento in MA.32.F.

Criteri di esclusione

La terapia dello studio MA.32 è stata avviata.
Attualmente in trattamento con radioterapia o radioterapia aggiuntiva è pianificato per l'inizio dopo l'inizio della terapia dello studio MA.32.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte	Intervento / Trattamento
Gruppo 1: Metformina 850 mg per via orale due volte al giorno per 5 anni	Droga: Metformina
Gruppo 2: placebo Una capsula per via orale due volte al giorno per 5 anni	Droga: Placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Punteggi del questionario della batteria degli esiti riferiti dal paziente per quanto riguarda affaticamento, stress, sonno, depressione e qualità generale della vita Lasso di tempo: Raccolti al basale e a 6, 12, 24 e 36 mesi dalla randomizzazione		Raccolti al basale e a 6, 12, 24 e 36 mesi dalla randomizzazione
I punteggi del questionario del paziente hanno riportato condizioni di comorbilità e rischi comportamentali Lasso di tempo: Raccolti al basale e a 6, 12, 24 e 36 mesi dalla randomizzazione		Raccolti al basale e a 6, 12, 24 e 36 mesi dalla randomizzazione
Correlati biologici della fatica (caratteristiche mediche e demografiche dei pts.) Lasso di tempo: Raccolti al basale e a 6, 12, 24 e 36 mesi dalla randomizzazione	I correlati biologici (medici) saranno raccolti in questi punti temporali. I dati demografici standard verranno raccolti solo al basale.	Raccolti al basale e a 6, 12, 24 e 36 mesi dalla randomizzazione
Polimorfismi del DNA Lasso di tempo: Raccolti al basale		Raccolti al basale
Cambiamenti nell'espressione genica dell'RNA Lasso di tempo: Raccolti al basale e a 6, 12 e 24 mesi		Raccolti al basale e a 6, 12 e 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NSABP Foundation Inc

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

31 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

NSABP MA.32.F
NSABP-NCIC-CTG-MA.32.F

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Studio sui biomarcatori associati all'affaticamento in pazienti con carcinoma mammario in stadio iniziale trattati con metformina o placebo su NCIC-CTG-MA.32

Meccanismi biocomportamentali dell'affaticamento nei pazienti trattati con NCIC CTG MA.32: uno studio randomizzato di fase III di metformina rispetto al placebo sulla recidiva e la sopravvivenza nel carcinoma mammario in stadio iniziale

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Metodo di campionamento

Popolazione di studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Collaboratori

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio

Completamento primario (Anticipato)

Completamento dello studio (Anticipato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Stima)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

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Termini relativi a questo studio

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Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

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