子供の目における房水動態と生体パラメータ
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
緑内障は進行性の視神経障害であり、米国では失明の主な原因であり 1、世界では失明の原因の第 2 位です。 緑内障では、網膜神経節細胞のアポトーシスによって視力が失われます。 緑内障の診断は、通常、進行性の特徴的な視力喪失 (視野検査を使用して測定) と進行性の視神経乳頭損傷 (拡張眼底検査または視神経乳頭写真によって検出される) の組み合わせに基づいています。 高眼圧症 (OHT) は緑内障の診断には不十分ですが、最大の予後因子であり、修正可能な因子です。 実際、現在、緑内障の唯一の効果的な治療法は、上昇した眼圧を治療することです。 この治療法は治癒をもたらすものではありませんが、緑内障の進行を遅らせます。 IOP は、線維柱帯網またはブドウ膜強膜経路のいずれかを介した房水産生 (流れ) と房水流出との間のバランスによって決定されます。 したがって、臨床的に利用可能なすべての緑内障治療は、排水を増加させ、および/または生産を減少させるように設計されています. 現在の研究の主な目的は、房水動態の決定です。
緑内障には、「開放隅角」または慢性緑内障と「閉鎖隅角」または急性緑内障の 2 つの主なタイプがあります。 開放隅角緑内障はゆっくりと進行する傾向があり、患者が視力の変化に気付くまで気付かないことがあります。 一方、閉塞隅角緑内障は突然現れ、非常に痛みを伴うことがあるため、より迅速に診断されることがよくあります。 これらのタイプの緑内障のいずれかに罹患する可能性は、民族的背景に大きく依存します。 原発性閉塞隅角緑内障 (PACG) に苦しむ人々は、眼軸の長さが短く、前房が浅い。 これらの身体的寸法は、主にアジアとインドの人々に見られます。 閉塞隅角緑内障は、虹彩を隅角に引っ張ったり押し上げたりする要因によって引き起こされ、房水の排出を物理的に遮断し、流出に対する抵抗を増加させます。 閉塞した流出経路から液体を排出するために、IOP は危険なレベルまで上昇します。
狭角は子供には存在しません。 人が年をとるにつれて、目のレンズは成長し続けます。 すべてではありませんが、一部の人では、この成長によって虹彩が前方に押し出され、角度が狭くなります。 狭角を発症する危険因子には、アジア系民族、遠視、家族歴、高齢などがあります。 有病率の数字は、東アジアがPACGの影響を受けた人々の大多数の本拠地であることを特定しています。 PACG は、中国人集団における眼疾患の主な原因として認められており、白人よりも中国人に多く見られます。 グローバル プロジェクトの一環として、中国に旅行し、中国の子供と大人を研究します。 これは、中国の蘭州市にある甘粛病院と協力して行われます。 これは現在のプロトコルの一部ではありません。
開放隅角緑内障は、通常、生後 60 年以上の年配の患者に発生します。 アフリカ系アメリカ人は、特に緑内障の家族歴がある場合、一般集団よりも最大6倍高いリスクを持っています. さらに、高度の近視、真性糖尿病、または心血管系の問題を抱えている患者は、開放隅角緑内障を発症するリスクが高くなります。 視力、眼軸長、および病歴は、現在のプロトコルの一部として収集されます。
狭隅角緑内障とは異なり、開放隅角緑内障の患者は、ドレナージ経路の房室角度が開いているように見えるにもかかわらず、房水の流出が徐々に遮断されます。 目が老化するにつれて、排水システムが破片で詰まり、眼内の圧力が有害なレベルに上昇する可能性があります. 開放隅角緑内障は徐々に進行し、何年も発見されないままです。 通常、数か月または数年の発達期間にわたって経験する痛みはなく、他の症状も明らかではないため、患者はこの深刻な眼疾患の存在に気付かないことがよくあります. アフリカ系アメリカ人は緑内障にかかるリスクが非常に高いため、この民族的背景を持つ子供と大人がこの研究に含まれます.
緑内障は、子供だけでなく大人にも発生する可能性があります。 子供が3歳になる前に始まる緑内障は、乳児または先天性緑内障と呼ばれます。 10代の子供に現れる緑内障は、若年性緑内障です。 小児緑内障には、遺伝、外傷、特定の眼疾患など、多くの原因があります。 研究者が健康な 10 代の子供の房水動態に関する情報を収集したら、研究者は同じ年齢の緑内障の子供を研究します。 研究者は、オーストリアのザルツブルクにあるパラケルスス大学でこれらの研究を実施することを計画しています。 それは現在の議定書の一部ではありません。
最近のウサギの研究で、研究者は、幼若および成体のウサギにおいて、IOP と房水の動態に特徴的な概日リズムがあることを知りました。 高眼圧症患者の進行中の臨床研究では、研究者は、いくつかの緑内障治療薬が日中は効果的であるにもかかわらず、夜間には効果がないことを発見しています. これは臨床上重要な意味を持っています。 調査官は、各民族グループおよび年齢グループの通常の概日パターンを決定するために、現在のプロトコルに夜間の房水動態の研究を含めています。
動物実験では、研究者は成体動物と比較して未成熟動物の房水動態にいくつかの重要な違いがあることを発見しました。 これは、若者と高齢者の間で起こっている変化の連続だけではありません。 研究者は、子供が成熟するにつれて、眼の眼液動態にも重要な変化が起こると予測しています。 大きな変化は思春期に起こります。 小児における正常な眼の生理機能を理解することは、若年性緑内障で起こっている病理学的変化を理解するのに役立ちます。 このプロジェクトの臨床的重要性は計り知れません
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68198-5540
- University of Nebraska Medical Center, Department of Ophthalmology and Visual Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
- 子供
- 大人
説明
包含基準:
- -被験者は眼疾患を持っていてはなりません
- 15~18歳のお子様
- 大人、30~50歳
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- アファキアまたは偽ファキア
- -慢性または再発性の重度の眼の炎症性疾患。
- -スクリーニング訪問から3か月以内の眼の感染症または炎症。
- -網膜変性、糖尿病性網膜症、網膜剥離などの臨床的に重要または進行性の網膜疾患の病歴。
- いずれかの眼の信頼できる眼圧測定を妨げる異常。
- -眼の病理の病歴(ドライアイを含む)。
- カップとディスクの比率が 0.8 を超える
- 眼内手術の歴史
- 眼科レーザー手術の歴史
- -ベータ遮断薬およびサルファ剤に対する過敏症またはアレルギーの病歴。
- -重度の、不安定な、または制御されていない心血管、肝臓、または腎臓の病気の病歴。
- -気管支喘息または慢性閉塞性肺疾患(COPD)の病歴。
- コンタクトレンズ装用をやめられない。
- 高眼圧症または緑内障またはその他の眼疾患の診断
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:他の
コホートと介入
グループ/コホート |
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白人系の子供
白人系の健康な子供。
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白人系の成人
白人系の健康な大人の目。
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アフリカ系アメリカ人の子孫
アフリカ系アメリカ人の健康な子供。
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アフリカ系アメリカ人の子孫の成人
アフリカ系アメリカ人の健康な成人。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Carol B Toris, PhD、University of Nebraska
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0364-09-FB
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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