Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Waterige humordynamiek en biometrische parameters in de ogen van kinderen

27 september 2023 bijgewerkt door: University of Nebraska
Het doel van deze studie is om het effect van leeftijd en etnische achtergrond op de dynamiek van het kamerwatervocht en biometrische parameters te bepalen. Gegevens van normaal gezonde kinderen en volwassenen zullen worden gebruikt als controles voor toekomstig onderzoek naar juveniel glaucoom en diabetes en mogelijk voor elke andere aandoening die de intraoculaire druk bij kinderen beïnvloedt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Glaucoom is een progressieve optische neuropathie en een belangrijke oorzaak van blindheid in de Verenigde Staten1 en de tweede belangrijkste oorzaak van blindheid wereldwijd. Bij glaucoom gaat het gezichtsvermogen verloren door apoptose van retinale ganglioncellen. Diagnose van glaucoom is meestal gebaseerd op een combinatie van progressief, kenmerkend verlies van gezichtsvermogen (gemeten met behulp van gezichtsveldtesten) en progressieve beschadiging van de oogzenuwkop (zoals gedetecteerd door middel van verwijde fundusonderzoeken of optische schijffotografie). Hoewel oculaire hypertensie (OHT) niet voldoende is voor een diagnose van glaucoom, is het de grootste prognostische en aanpasbare factor. In feite is de enige effectieve behandeling van DrDeramus momenteel het behandelen van de verhoogde IOD. Deze behandeling geneest niet, maar vertraagt ​​de progressie van glaucoom wel. IOP wordt bepaald door de balans tussen waterige productie (stroom) en waterige humoruitstroom via het trabeculaire netwerk of de uveosclerale route. Daarom zijn alle klinisch beschikbare DrDeramus-behandelingen ontworpen om de drainage te verhogen en/of de productie te verminderen. Het belangrijkste doel van de huidige studie is het bepalen van de dynamiek van kamerwater.

Er zijn twee hoofdtypen glaucoom, "open hoek" of chronisch glaucoom en "gesloten hoek" of acuut glaucoom. Openkamerhoekglaucoom neigt langzaam vooruit te gaan en kan onopgemerkt blijven totdat de patiënt een verandering in het gezichtsvermogen opmerkt. Aan de andere kant verschijnt geslotenkamerhoekglaucoom plotseling en kan erg pijnlijk zijn, daarom wordt de diagnose vaak sneller gesteld. De kans op een van deze typen glaucoom hangt sterk af van iemands etnische achtergrond. Mensen die lijden aan primair geslotenhoekglaucoom (PACG) hebben korte axiale lengtes en ondiepe voorste kamers. Deze fysieke dimensies komen vooral voor bij mensen uit Azië en India. Gesloten hoekglaucoom wordt veroorzaakt door factoren die de iris omhoog trekken of duwen in de hoek, waardoor de afvoer van kamerwater fysiek wordt geblokkeerd en de weerstand tegen uitstroom toeneemt. De IOP zal toenemen tot gevaarlijke niveaus om de vloeistof door de belemmerde uitstroomroutes af te voeren.

Smalle hoeken zijn niet aanwezig bij kinderen. Naarmate een persoon ouder wordt, blijft de lens van het oog groeien. Bij sommige maar niet alle mensen duwt deze groei de iris naar voren, waardoor de hoek kleiner wordt. Risicofactoren voor het ontwikkelen van nauwe hoeken zijn onder meer Aziatische etniciteit, verziendheid, familiegeschiedenis en gevorderde leeftijd. Prevalentiecijfers identificeren Oost-Azië als de thuisbasis van de meerderheid van degenen die getroffen zijn door PACG. PACG wordt erkend als een belangrijke oorzaak van oculaire morbiditeit bij Chinese bevolkingsgroepen en komt vaker voor bij Chinezen dan bij blanke mensen. Onderdeel van het wereldwijde project is om naar China te reizen om Chinese kinderen en volwassenen te bestuderen. Dit gebeurt in samenwerking met het Ganzu Hospital in Lanzhou, China. Dit maakt geen deel uit van het huidige protocol.

Openhoekglaucoom komt meestal voor bij oudere patiënten in het zesde levensdecennium of meer. Afro-Amerikanen hebben tot zes keer meer risico om de aandoening te ontwikkelen dan de algemene bevolking, vooral als er een familiegeschiedenis van glaucoom is. Bovendien lopen patiënten die zeer bijziend zijn, diabetes mellitus hebben of cardiovasculaire problemen hebben een hoog risico op het ontwikkelen van openkamerhoekglaucoom. Gezichtsscherpte, axiale lengte en medische geschiedenis zullen worden verzameld als onderdeel van het huidige protocol.

In tegenstelling tot nauwekamerhoekglaucoom hebben patiënten met openkamerhoekglaucoom een ​​geleidelijke blokkering van de uitstroom van voorkamervocht ondanks een ogenschijnlijk open kamerhoek in de drainagebaan. Naarmate het oog ouder wordt, kan het drainagesysteem verstopt raken met vuil, waardoor de druk in het oog zich ophoopt tot schadelijke niveaus. Openkamerhoekglaucoom kan zich geleidelijk ontwikkelen en jarenlang onopgemerkt blijven. Omdat er gedurende de maanden of jaren van ontwikkeling meestal geen pijn wordt ervaren en er geen andere symptomen zichtbaar zijn, is de patiënt zich vaak niet bewust van het bestaan ​​van deze ernstige oogaandoening. Omdat Afro-Amerikanen zo'n hoog risico lopen om DrDeramus op te lopen, zullen kinderen en volwassenen met deze etnische achtergrond in deze studie worden opgenomen.

Glaucoom kan zowel bij kinderen als bij volwassenen voorkomen. Glaucoom dat begint voordat het kind 3 jaar oud is, wordt infantiel of congenitaal glaucoom genoemd. Glaucoom dat zich manifesteert in de tienerjaren van een kind is jeugdglaucoom. Er zijn veel oorzaken van glaucoom bij kinderen, zoals erfelijkheid, verwonding of bepaalde oogaandoeningen. Zodra de onderzoekers informatie hebben verzameld over de dynamiek van kamerwater bij gezonde tienerkinderen, zullen de onderzoekers kinderen van dezelfde leeftijd met glaucoom bestuderen. De onderzoekers zijn van plan deze studies uit te voeren aan de Paracelsus Universiteit in Salzburg, Oostenrijk. Dat maakt geen deel uit van het huidige protocol.

In de recente konijnenstudie hebben de onderzoekers geleerd dat er onderscheidende circadiane ritmes van IOP en waterige humordynamiek zijn bij jonge en volwassen konijnen. In de lopende klinische studie van oculaire hypertensieve patiënten ontdekken de onderzoekers dat sommige DrDeramus-medicatie 's nachts niet effectief is, ondanks dat ze overdag wel effectief zijn. Dit is van groot klinisch belang. De onderzoekers nemen de studie van de dynamiek van waterige humor 's nachts op in het huidige protocol om de normale circadiane patronen voor elke etnische groep en leeftijdsgroep te bepalen.

In dierstudies hebben de onderzoekers ontdekt dat er verschillende significante verschillen zijn in de dynamiek van kamerwater bij onvolwassen dieren in vergelijking met volwassen dieren. Dit is niet alleen een continuüm van veranderingen tussen jonge en oude volwassenen. De onderzoekers voorspellen dat er ook belangrijke veranderingen plaatsvinden in de oculaire vloeistofdynamica van het oog naarmate een kind ouder wordt. De belangrijkste veranderingen kunnen optreden tijdens de puberteit. Het begrijpen van normale oculaire fysiologie bij kinderen zal ons helpen de pathologische veranderingen te begrijpen die plaatsvinden in juveniel glaucoom. Het klinische belang van dit project is immens

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

53

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198-5540
        • University of Nebraska Medical Center, Department of Ophthalmology and Visual Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • Kinderen
  • Volwassenen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen mogen geen oogaandoeningen hebben
  • Kinderen van 15 - 18 jaar
  • Volwassenen, 30 - 50 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Afakie of pseudofakie
  • Chronische of terugkerende ernstige oculaire ontstekingsziekte.
  • Ooginfectie of -ontsteking binnen drie (3) maanden na het screeningsbezoek.
  • Geschiedenis van klinisch significante of progressieve netvliesaandoening zoals netvliesdegeneratie, diabetische retinopathie of netvliesloslating.
  • Elke afwijking die een betrouwbare tonometrie van een van beide ogen verhindert.
  • Geschiedenis van elke oculaire pathologie (inclusief droge ogen).
  • Een cup-to-disc-ratio groter dan 0,8
  • Geschiedenis van intraoculaire chirurgie
  • Geschiedenis van oculaire laserchirurgie
  • Geschiedenis van overgevoeligheid of allergie voor bètablokkers en sulfamedicijnen.
  • Geschiedenis van ernstige, onstabiele of ongecontroleerde cardiovasculaire, lever- of nieraandoeningen.
  • Geschiedenis van bronchiale astma of chronische obstructieve longziekte (COPD).
  • Onvermogen om te stoppen met het dragen van contactlenzen.
  • Diagnose van oculaire hypertensie of glaucoom of een oogziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Kinderen van Kaukasische afkomst
Gezonde kinderen van blanke afkomst.
Volwassenen van Kaukasische afkomst
Gezonde volwassen ogen van blanke afkomst.
Kinderen van Afro-Amerikaanse afkomst
Gezonde kinderen van Afro-Amerikaanse afkomst.
Volwassenen van Afro-Amerikaanse afkomst
Gezonde volwassenen van Afro-Amerikaanse afkomst.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carol B Toris, PhD, University of Nebraska

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

7 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0364-09-FB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het plan voor het delen van gegevens moet nog worden afgerond.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

3
Abonneren