The Effects of Radiation in Reconstructed Breasts
2020年4月7日 更新者：Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
The Effects of Radiation Therapy on the Reconstructed Breast: An Evaluation Using MR Imaging
The primary objective of this study is to use LR imaging to evaluate the effects of adjuvant radiation therapy on reconstructed breasts.
調査の概要
詳細な説明
Immediate breast reconstruction following mastectomy has become an increasingly popular and accepted treatment option among breast cancer patients.
This change in practice has resulted in a significant number of patients who undergo radiation therapy after breast reconstruction.
Following irradiation, the reconstructed breast often experiences fibrotic contracture, volume loss, altered pigmentation, or some combination thereof, producing an asymmetric and aesthetically compromised result.
The effects of radiation on reconstructed breasts as well as the implications that such changes have for timing of reconstructive surgery, post-operative management and surveillance imaging are topics of growing importance in plastic surgery, radiology and surgical oncology.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
12
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
The target population will consist of patients with a diagnosis of unilateral breast cancer who elect to undero bilateral mastectomy with immediate free flap reconstruction.
Patients will be treated by members of the Division of Plastic and Reconstructive Surgery and will receive postoperative radiation therapy to the affected breast.
説明
Inclusion Criteria:
- Female patients between 18 and 90 years of age.
- Patients with a diagnosis of unilateral breast cancer who elect to undergo bilateral mastectomy with immediate free flap reconstruction.
- Patients must also have a locally advanced tumor that requires adjuvant radiation therapy following reconstruction.
Exclusion Criteria:
- Women who do not undergo immediate, bilateral breast reconstruction using a free flap.
- Women who do not require unilateral, adjuvant radiation therapy
- Women who are pregnant
- Women who have altered renal function, defined as a personal history of diabetic, hypertensive or autoimmune nephropathy and/or on routine preoperative testing are found to have a serum creatinine greater than or equal to 1.3
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Reconstructed Breast Volume
時間枠：up to 1 year after radiation
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This will be compared at 2 points: before radiation and 1 year after radiation is completed between the 2 breasts.
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up to 1 year after radiation
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Vascular Fibrosis
時間枠：up to 1 year after radiation
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This will be compared at 2 points: before radiation and 1 year after radiation is completed between the 2 breasts.
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up to 1 year after radiation
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Dermal Thickness
時間枠：up to 1 year after radiation
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This will be compared at 2 pionts: before radiation and 1 year after radiation is completed between the 2 breasts
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up to 1 year after radiation
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Presence of Fat Necrosis in the Breast
時間枠：up to 1 year after radiation
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This will be assessed at 2 points: before radiation and 1 year after radiation is completed between the 2 breasts.
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up to 1 year after radiation
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Evidence of Cancer Recurrence
時間枠：up to 1 year after radiation
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This will assessed at 2 points: before radiation and 1 year after radiation is completed between the 2 breasts.
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up to 1 year after radiation
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Symmetry
時間枠：up to 1 year after radiation
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This will be assessed at 2 points; before radiation and 1 year after radiation is completed between the 2 breasts.
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up to 1 year after radiation
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Hyperpigmentation
時間枠：up to 1 year after radiation
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This will be assessed at 2 points: before radiation and 1 year after radiation is completed between the 2 breasts.
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up to 1 year after radiation
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Contracture
時間枠：up to 1 year after radiation
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This will be assessed at 2 points:before radiation and 1 year after radiation is completed between the 2 breasts.
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up to 1 year after radiation
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Aesthetic Result
時間枠：up to 1 year after radiation
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This will be assessed at 2 points: before radiation and 1 year after radiation is completed between the 2 breasts.
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up to 1 year after radiation
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年12月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2019年5月5日
試験登録日
最初に提出
2011年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月9日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月7日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- UPCC 12110
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