- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01292772
The Effects of Radiation in Reconstructed Breasts
2020년 4월 7일 업데이트: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
The Effects of Radiation Therapy on the Reconstructed Breast: An Evaluation Using MR Imaging
The primary objective of this study is to use LR imaging to evaluate the effects of adjuvant radiation therapy on reconstructed breasts.
연구 개요
상세 설명
Immediate breast reconstruction following mastectomy has become an increasingly popular and accepted treatment option among breast cancer patients.
This change in practice has resulted in a significant number of patients who undergo radiation therapy after breast reconstruction.
Following irradiation, the reconstructed breast often experiences fibrotic contracture, volume loss, altered pigmentation, or some combination thereof, producing an asymmetric and aesthetically compromised result.
The effects of radiation on reconstructed breasts as well as the implications that such changes have for timing of reconstructive surgery, post-operative management and surveillance imaging are topics of growing importance in plastic surgery, radiology and surgical oncology.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
12
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
The target population will consist of patients with a diagnosis of unilateral breast cancer who elect to undero bilateral mastectomy with immediate free flap reconstruction.
Patients will be treated by members of the Division of Plastic and Reconstructive Surgery and will receive postoperative radiation therapy to the affected breast.
설명
Inclusion Criteria:
- Female patients between 18 and 90 years of age.
- Patients with a diagnosis of unilateral breast cancer who elect to undergo bilateral mastectomy with immediate free flap reconstruction.
- Patients must also have a locally advanced tumor that requires adjuvant radiation therapy following reconstruction.
Exclusion Criteria:
- Women who do not undergo immediate, bilateral breast reconstruction using a free flap.
- Women who do not require unilateral, adjuvant radiation therapy
- Women who are pregnant
- Women who have altered renal function, defined as a personal history of diabetic, hypertensive or autoimmune nephropathy and/or on routine preoperative testing are found to have a serum creatinine greater than or equal to 1.3
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Reconstructed Breast Volume
기간: up to 1 year after radiation
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This will be compared at 2 points: before radiation and 1 year after radiation is completed between the 2 breasts.
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up to 1 year after radiation
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Vascular Fibrosis
기간: up to 1 year after radiation
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This will be compared at 2 points: before radiation and 1 year after radiation is completed between the 2 breasts.
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up to 1 year after radiation
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Dermal Thickness
기간: up to 1 year after radiation
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This will be compared at 2 pionts: before radiation and 1 year after radiation is completed between the 2 breasts
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up to 1 year after radiation
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Presence of Fat Necrosis in the Breast
기간: up to 1 year after radiation
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This will be assessed at 2 points: before radiation and 1 year after radiation is completed between the 2 breasts.
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up to 1 year after radiation
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Evidence of Cancer Recurrence
기간: up to 1 year after radiation
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This will assessed at 2 points: before radiation and 1 year after radiation is completed between the 2 breasts.
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up to 1 year after radiation
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Symmetry
기간: up to 1 year after radiation
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This will be assessed at 2 points; before radiation and 1 year after radiation is completed between the 2 breasts.
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up to 1 year after radiation
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Hyperpigmentation
기간: up to 1 year after radiation
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This will be assessed at 2 points: before radiation and 1 year after radiation is completed between the 2 breasts.
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up to 1 year after radiation
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Contracture
기간: up to 1 year after radiation
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This will be assessed at 2 points:before radiation and 1 year after radiation is completed between the 2 breasts.
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up to 1 year after radiation
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Aesthetic Result
기간: up to 1 year after radiation
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This will be assessed at 2 points: before radiation and 1 year after radiation is completed between the 2 breasts.
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up to 1 year after radiation
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 9일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- UPCC 12110
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