本態性振戦の治療における ExAblate 経頭蓋 MR 誘導集束超音波

包含基準:

1. 18歳から80歳までの男性と女性
2. 同意する能力と意欲があり、すべての研究訪問に参加できる患者
3. 運動障害神経科医による臨床病歴と検査から確認されたETの診断
4. 少なくとも 2 つの薬剤の適切な試験に抵抗性の振戦。そのうちの 1 つはプロプラノロールまたはプリミドンのいずれかである必要があります。 適切な投薬試験とは、各薬剤の治療用量、または投薬量を漸増する際の副作用の発現として定義されます。
5. 視床の Vim 核は、ExAblate デバイスのターゲットにすることができます。 視床の Vim/ 領域は、直接視覚化または脳の前交連と後交連を結ぶ線からの測定によってターゲティングを実行できるように、MRI 上で明確でなければなりません。
6. ExAblate MRgFUS 治療中の感覚を伝えることができる
7. CRST評価スケールで測定した、利き手/利き腕の姿勢振戦または意図振戦の重症度スコアが2以上。
8. 研究参加前の30日間および研究期間中、すべての薬剤の安定した用量。
9. 両側の付属肢振戦がある可能性があります
10. 治療にもかかわらず本態性振戦による重度の障害 CRST の障害サブセクションの項目 16 ～ 23 のいずれかで 2 以上の CRST スコア: [話す、液体以外の食事を与える、液体を口に運ぶ、衛生状態、着替え、書くこと] 、仕事、社会活動])
11. 包含基準と除外基準は、医療チームの 2 人のメンバーによって合意されています。

除外基準:

1. 以下のような不安定な心臓状態を持つ患者:

   投薬を受けている不​​安定狭心症 治験実施後6か月以内に心筋梗塞が確認されている患者 投薬（利尿薬以外）を必要とするうっ血性心不全 抗不整脈薬を服用している患者

2. 12 か月以内に発生した以下の 1 つ (または複数) によって明らかとなる、DSM-IV で概説されている基準で定義されているエタノールまたは薬物乱用と一致する行動を示している患者:職場、学校、または家庭で重要な役割を果たす（薬物使用に関連した欠席や仕事のパフォーマンスの低下、薬物に関連した学校の欠席、停学、または退学、または子供や家庭の無視など）。

   身体的に危険な状況での薬物の反復使用（薬物使用により障害が生じた場合の自動車の運転や機械の操作など） 薬物関連の法的問題の反復（薬物関連の違法行為による逮捕など） 持続的または薬物使用による薬物使用の継続薬物の影響によって引き起こされる、または悪化する社会的または対人的問題の繰り返し（たとえば、酩酊や肉体的な喧嘩の結果についての配偶者との口論）。

3. 重度の高血圧（薬物治療を受けている場合、拡張期血圧 > 100）
4. 心臓ペースメーカーを含むMRI非対応の埋め込み型金属デバイス、サイズ制限など、MRイメージングに対する標準的な禁忌がある患者。
5. MRI 造影剤に対する既知の不耐性またはアレルギー (例: ガドリニウムまたはマグネビスト）、進行性腎臓病を含む
6. 重度の腎機能障害（推定糸球体濾過速度 < 45ml/min/1.73 m2）、または透析を受けている
7. 異常出血および/または凝固障害の病歴
8. 抗凝固剤の投与（例： ワルファリン）または抗血小板薬（例： 集束超音波検査またはリスクや出血を増加させることが知られている薬物（例：アスピリン）後 1 週間以内の治療 アバスチン）集束超音波検査後 1 か月以内
9. 進行性または疑いのある急性または慢性の制御されていない感染症
10. 頭蓋内出血の病歴
11. 脳血管疾患（多発性CVAまたは6か月以内のCVA）
12. 治療中に必要な長時間の静止した仰臥位に耐えられない、または耐える意思がない人（テーブル時間の合計が最大4時間になる可能性があります）。
13. 頭蓋内圧亢進の症状および兆候 (例: 頭痛、吐き気、嘔吐、嗜眠、乳頭浮腫）
14. 過去 30 日間に別の臨床試験に参加している、または参加したことがある
15. 患者が研究者やスタッフとコミュニケーションをとることができない。
16. 神経学的検査でパーキンソンプラス症候群のような他の神経変性疾患の存在が疑われる。 これらには、多系統萎縮症、進行性核上性麻痺、レビー小体型認知症、アルツハイマー病が含まれます。
17. 特発性パーキンソン病の疑いがあると診断された人。 これには、運動緩慢な固縮や姿勢の不安定性などのパーキンソン病の特徴がある人を除外することが含まれます。 軽度の安静時振戦のみを示すが、PD の他の症状や徴候を示さない対象が含まれる場合があります。
18. Mini Mental Status Exam (MMSE) のスコア 24 以下で判定された、重大な認知障害の存在
19. HIV陽性患者を含む免疫不全の病歴
20. 既知の生命を脅かす全身性疾患
21. 過去1年以内に発作の既往歴がある患者
22. 現在または過去に精神疾患の病歴がある患者は除外されます。 精神病の存在または病歴は除外されます。 うつ病を含む気分障害のある患者は除外されます。 この研究の目的上、重度の気分障害には以下の患者が含まれると考えます。 3 か月以上精神科医の治療を受けている 6 か月以上抗うつ薬を服用している 認知行動療法に参加している 入院している精神疾患の治療 経頭蓋磁気刺激を受けた 電気けいれん療法を受けた
23. 術中または術後出血の危険因子（血小板数1立方ミリメートルあたり100,000未満、PT > 14、PTT > 36、またはINR > 1.3）を有する患者、または記録された凝固障害のある患者
24. 脳腫瘍患者
25. 研究者がこの研究への参加を妨げると判断した病気。
26. 妊娠中または授乳中。
27. 法的無能力または制限された法的能力。