Échographie focalisée guidée par IRM transcrânienne ExAblate dans le traitement du tremblement essentiel

Critère d'intégration:

1. Hommes et femmes, entre 18 et 80 ans, inclus
2. Patients capables et désireux de donner leur consentement et capables d'assister à toutes les visites d'étude
3. Un diagnostic d'ET confirmé par les antécédents cliniques et l'examen par un neurologue spécialisé dans les troubles du mouvement
4. Tremblement réfractaire aux essais adéquats d'au moins deux médicaments, dont l'un devrait être soit le propranolol, soit la primidone. Un essai de médicament adéquat est défini comme une dose thérapeutique de chaque médicament ou le développement d'effets secondaires lorsque la dose de médicament est titrée.
5. Le noyau Vim du thalamus peut être ciblé par le dispositif ExAblate. La région Vim/ du thalamus doit être apparente sur l'IRM de sorte que le ciblage puisse être effectué soit par visualisation directe, soit par mesure à partir d'une ligne reliant les commissures antérieure et postérieure du cerveau.
6. Capable de communiquer des sensations pendant le traitement ExAblate MRgFUS
7. Score de sévérité du tremblement postural ou intentionnel supérieur ou égal à 2 dans la main/le bras dominant, tel que mesuré par l'échelle d'évaluation CRST.
8. Doses stables de tous les médicaments pendant 30 jours avant l'entrée à l'étude et pendant toute la durée de l'étude.
9. Peut avoir un tremblement appendiculaire bilatéral
10. Handicap important dû à un tremblement essentiel malgré un traitement médical Score CRST de 2 ou plus dans l'un des éléments 16 à 23 de la sous-section Handicap du CRST : [parler, s'alimenter autrement que par des liquides, porter des liquides à la bouche, hygiène, s'habiller, écrire , travail et activités sociales])
11. Les critères d'inclusion et d'exclusion ont été convenus par deux membres de l'équipe médicale.

Critère d'exclusion:

1. Patients présentant un état cardiaque instable, notamment :

   Angine de poitrine instable sous médication Patients ayant un infarctus du myocarde documenté dans les six mois suivant l'entrée dans le protocole Insuffisance cardiaque congestive nécessitant une médication (autre que diurétique) Patients sous anti-arythmiques

2. Les patients présentant un ou plusieurs comportements compatibles avec l'alcool ou l'abus de substances, tels que définis par les critères énoncés dans le DSM-IV, se manifestant par un (ou plusieurs) des éléments suivants survenant au cours d'une période de 12 mois : Consommation récurrente de substances entraînant une incapacité à remplir des obligations majeures au travail, à l'école ou à la maison (telles que des absences répétées ou de mauvaises performances au travail liées à la consommation de substances ; des absences, des suspensions ou des expulsions de l'école liées à la consommation de substances ; ou la négligence des enfants ou du ménage).

   Consommation récurrente de substances dans des situations où cela est physiquement dangereux (comme conduire une automobile ou faire fonctionner une machine avec les facultés affaiblies par la consommation de substances) Problèmes juridiques récurrents liés à la consommation de substances (comme des arrestations pour conduite désordonnée liée à la consommation de substances) Poursuite de la consommation de substances malgré une problèmes sociaux ou interpersonnels récurrents causés ou exacerbés par les effets de la substance (par exemple, disputes avec le conjoint au sujet des conséquences de l'intoxication et des bagarres physiques).

3. Hypertension sévère (TA diastolique > 100 sous médication)
4. Patients présentant des contre-indications standard pour l'imagerie par résonance magnétique telles que les dispositifs métalliques implantés non compatibles avec l'IRM, y compris les stimulateurs cardiaques, les limitations de taille, etc.
5. Intolérance ou allergie connue au produit de contraste IRM (par ex. Gadolinium ou Magnevist) y compris une maladie rénale avancée
6. Insuffisance rénale sévère (débit de filtration glomérulaire estimé < 45 ml/min/1,73 m2) ou sous dialyse
7. Antécédents de saignement anormal et/ou de coagulopathie
8. Recevoir un anticoagulant (par ex. warfarine) ou antiplaquettaire (par ex. aspirine) traitement dans la semaine suivant la procédure d'échographie focalisée ou médicaments connus pour augmenter le risque ou l'hémorragie (par ex. Avastin) dans le mois suivant la procédure d'échographie focalisée
9. Infection aiguë ou chronique active ou suspectée non contrôlée
10. Antécédents d'hémorragie intracrânienne
11. Maladie cérébrovasculaire (AVC multiples ou AVC dans les 6 mois)
12. Les personnes qui ne sont pas capables ou désireuses de tolérer la position couchée stationnaire prolongée requise pendant le traitement (peut aller jusqu'à 4 heures de temps total à table.)
13. Symptômes et signes d'augmentation de la pression intracrânienne (par ex. maux de tête, nausées, vomissements, léthargie et œdème papillaire)
14. Participent ou ont participé à un autre essai clinique au cours des 30 derniers jours
15. Patients incapables de communiquer avec l'investigateur et le personnel.
16. Présence de toute autre maladie neurodégénérative comme les syndromes parkinson-plus suspectés à l'examen neurologique. Celles-ci comprennent : l'atrophie multisystémique, la paralysie supranucléaire progressive, la démence à corps de Lewy et la maladie d'Alzheimer.
17. Toute personne suspectée d'avoir le diagnostic de la maladie de Parkinson idiopathique. Cela inclut l'exclusion de toute personne présentant des caractéristiques parkinsoniennes, notamment la rigidité de la bradykinésie ou l'instabilité posturale. Les sujets qui ne présentent qu'un léger tremblement de repos mais aucun autre symptôme ou signe de MP peuvent être inclus.
18. Présence d'une déficience cognitive significative déterminée par un score inférieur ou égal à 24 au Mini Mental Status Examination (MMSE)
19. Antécédents d'immunodépression, y compris patient séropositif
20. Maladie systémique connue mettant en jeu le pronostic vital
21. Patients ayant des antécédents de convulsions au cours de la dernière année
22. Les patients ayant des antécédents actuels ou antérieurs de toute maladie psychiatrique seront exclus. Toute présence ou antécédent de psychose sera exclu. Les patients souffrant de troubles de l'humeur, y compris la dépression, seront exclus. Aux fins de cette étude, nous considérons comme un trouble de l'humeur significatif tout patient qui : a été suivi par un psychiatre pendant plus de 3 mois a pris des antidépresseurs pendant plus de 6 mois a participé à une thérapie cognitivo-comportementale a été hospitalisé pour traitement d'une maladie psychiatrique a reçu une stimulation magnétique transcrânienne a reçu une thérapie électroconvulsive
23. Patients présentant des facteurs de risque d'hémorragie peropératoire ou postopératoire (numération plaquettaire inférieure à 100 000 par millimètre cube, PT > 14, PTT > 36 ou INR > 1,3) ou une coagulopathie documentée
24. Patients atteints de tumeurs cérébrales
25. Toute maladie qui, de l'avis de l'investigateur, empêche la participation à cette étude.
26. Grossesse ou allaitement.
27. Incapacité juridique ou capacité juridique limitée.