体重管理実証プロジェクト:HEALTH (HEALTH)
体重管理実証プロジェクト: トリケア世帯の健康的な食事と活動的な生活
この研究では、TRICARE非現役受益者を対象に実施された、インタラクティブなWebサイトと簡単な電話コーチングによって補完された認知および行動体重管理プログラムの有効性と費用対効果を調査しました。
中西部 4 つの州からの合計 1,755 人の参加者が、介入の強度を高めながら 3 つのランダム化比較試験グループの 1 つにランダムに割り当てられました。つまり、資料の郵送と基本的な Web アクセス (RCT1)、インタラクティブな Web サイト (RCT2)、および簡単な電話と Web アクセスです。ヘルスライフスタイルコーチによるベースのコーチングサポート(RCT3)。 この研究では、参加者の体重、血圧、食事、身体活動のベースラインから6、12、15~18か月後の変化を評価しました。 全体的なコスト削減の推定値を分析し、「何もしない」選択肢と比較した各ランダム化比較試験の費用対効果比を、品質調整生存年あたりのコストとして計算します。
調査の概要
詳細な説明
健康的な食習慣と身体活動を促進するライフスタイルの修正介入は、初期体重の 4% ~ 9% の体重減少に効果的です。 このレベルの体重減少を維持すると、高血圧、高血糖、脂質の上昇を軽減できます。 ただし、体重減少は 6 か月後に頭打ちになることが多く、12 か月後に体重が戻り始めます。 したがって、長期にわたる体重減少を維持するためのウェブベースの強化や簡単なカウンセリングなどの介入や、プログラム配信モードの相対的な費用対効果に関心が集まっています。
ほとんどの肥満治療プログラムは、人口ベースのコスト削減を評価せず、個人の結果に重点を置いています。 この研究は、より広い視点が成人集団における体重管理の利点を特定するのに役立つ可能性があることを示唆しています。 したがって、この研究では、大規模な医療制度、つまり現役軍人向けのTRICARE医療給付を管理する機関であるTRICARE管理活動(TMA)のサービスを受ける成人集団を対象に、体重管理プログラムの費用対効果を評価しました。 、退役軍人およびその家族、州兵/予備役員およびその家族。 TRICARE Prime に登録している受益者の過体重/肥満による年間の直接医療費は、11 億ドルを超えると推定されています。 この研究では、認知行動的な減量介入を実現する方法の有効性と費用対効果を調査しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Swansea、Illinois、アメリカ、62226
- RTI Study Center
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North Carolina
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Research Triangle Park、North Carolina、アメリカ、27709
- RTI International
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Ohio
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Fairborn、Ohio、アメリカ、45324
- RTI Study Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- TRICARE Prime 非現役受給者
- BMI 25 ~ 50
- 中西部4州在住(TRICARE地域)
除外基準:
- 身体活動ができない
- 妊娠中
- BMIが50を超える
- BMI が 25 未満
- ヒト免疫不全ウイルスに感染した
- 現在のがん
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:基本的な健康
参加者は、介入の基本的なインターネットコンポーネントである bookHEALTH マニュアルと eHEALTH ツールを受け取りました。
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bookHEALTH マニュアルと eHEALTH ツール、介入の基本的なインターネット コンポーネント
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実験的:インタラクティブなインターネット
RCT2 では介入強度が増加しました。これには、bookHEALTH と、参加者が毎週の評価を提出するたびにカスタマイズされたコンピューターによるフィードバックを提供する eHEALTH の対話型バージョンが含まれていました。
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bookHEALTH と、参加者が毎週の評価を提出するたびにカスタマイズされたコンピューターによるフィードバックを提供する eHEALTH の対話型バージョン
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実験的:行動カウンセリング
RCT3 には、eHEALTH の対話型バージョンである bookHEALTH、および訓練を受けた健康ライフスタイル コーチによる電話 (通常 15 ~ 20 分) と個別の電子メールを交互に 2 週間ごとに提供する電話コーチング サポートが含まれていました。
コーチたちはモチベーションを高める面接を実施し、参加者が問題を解決できるよう支援し、参加者の成功を強化しました。
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eHEALTH の対話型バージョンである bookHEALTH、および訓練を受けた健康ライフスタイル コーチによる電話によるコーチング サポートが 2 週間ごとに電話 (通常 15 ~ 20 分) と個別の電子メールで交互に提供されます。
コーチたちはモチベーションを高める面接を実施し、参加者が問題を解決できるよう支援し、参加者の成功を強化しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ボディマス指数BMI
時間枠:ベースラインでのBMIの変化
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ベースラインでのBMIの変化
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BMI
時間枠:6か月後のBMIの変化
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6か月後のBMIの変化
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BMI
時間枠:12か月後のBMIの変化
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12か月後のBMIの変化
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BMI
時間枠:18か月時のBMIの変化
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18か月時のBMIの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血圧
時間枠:ベースラインおよび6、12、18か月での血圧の変化
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ベースラインおよび6、12、18か月での血圧の変化
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:James Hersey, PhD、RTI International
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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