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体重管理実証プロジェクト:HEALTH (HEALTH)

2012年1月25日 更新者:RTI International

体重管理実証プロジェクト: トリケア世帯の健康的な食事と活動的な生活

この研究では、TRICARE非現役受益者を対象に実施された、インタラクティブなWebサイトと簡単な電話コーチングによって補完された認知および行動体重管理プログラムの有効性と費用対効果を調査しました。

中西部 4 つの州からの合計 1,755 人の参加者が、介入の強度を高めながら 3 つのランダム化比較試験グループの 1 つにランダムに割り当てられました。つまり、資料の郵送と基本的な Web アクセス (RCT1)、インタラクティブな Web サイト (RCT2)、および簡単な電話と Web アクセスです。ヘルスライフスタイルコーチによるベースのコーチングサポート(RCT3)。 この研究では、参加者の体重、血圧、食事、身体活動のベースラインから6、12、15~18か月後の変化を評価しました。 全体的なコスト削減の推定値を分析し、「何もしない」選択肢と比較した各ランダム化比較試験の費用対効果比を、品質調整生存年あたりのコストとして計算します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

健康的な食習慣と身体活動を促進するライフスタイルの修正介入は、初期体重の 4% ~ 9% の体重減少に効果的です。 このレベルの体重減少を維持すると、高血圧、高血糖、脂質の上昇を軽減できます。 ただし、体重減少は 6 か月後に頭打ちになることが多く、12 か月後に体重が戻り始めます。 したがって、長期にわたる体重減少を維持するためのウェブベースの強化や簡単なカウンセリングなどの介入や、プログラム配信モードの相対的な費用対効果に関心が集まっています。

ほとんどの肥満治療プログラムは、人口ベースのコスト削減を評価せず、個人の結果に重点を置いています。 この研究は、より広い視点が成人集団における体重管理の利点を特定するのに役立つ可能性があることを示唆しています。 したがって、この研究では、大規模な医療制度、つまり現役軍人向けのTRICARE医療給付を管理する機関であるTRICARE管理活動(TMA)のサービスを受ける成人集団を対象に、体重管理プログラムの費用対効果を評価しました。 、退役軍人およびその家族、州兵/予備役員およびその家族。 TRICARE Prime に登録している受益者の過体重/肥満による年間の直接医療費は、11 億ドルを超えると推定されています。 この研究では、認知行動的な減量介入を実現する方法の有効性と費用対効果を調査しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2395

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Swansea、Illinois、アメリカ、62226
        • RTI Study Center
    • North Carolina
      • Research Triangle Park、North Carolina、アメリカ、27709
        • RTI International
    • Ohio
      • Fairborn、Ohio、アメリカ、45324
        • RTI Study Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • TRICARE Prime 非現役受給者
  • BMI 25 ~ 50
  • 中西部4州在住(TRICARE地域)

除外基準:

  • 身体活動ができない
  • 妊娠中
  • BMIが50を超える
  • BMI が 25 未満
  • ヒト免疫不全ウイルスに感染した
  • 現在のがん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:基本的な健康
参加者は、介入の基本的なインターネットコンポーネントである bookHEALTH マニュアルと eHEALTH ツールを受け取りました。
bookHEALTH マニュアルと eHEALTH ツール、介入の基本的なインターネット コンポーネント
実験的:インタラクティブなインターネット
RCT2 では介入強度が増加しました。これには、bookHEALTH と、参加者が毎週の評価を提出するたびにカスタマイズされたコンピューターによるフィードバックを提供する eHEALTH の対話型バージョンが含まれていました。
bookHEALTH と、参加者が毎週の評価を提出するたびにカスタマイズされたコンピューターによるフィードバックを提供する eHEALTH の対話型バージョン
実験的:行動カウンセリング
RCT3 には、eHEALTH の対話型バージョンである bookHEALTH、および訓練を受けた健康ライフスタイル コーチによる電話 (通常 15 ~ 20 分) と個別の電子メールを交互に 2 週間ごとに提供する電話コーチング サポートが含まれていました。 コーチたちはモチベーションを高める面接を実施し、参加者が問題を解決できるよう支援し、参加者の成功を強化しました。
eHEALTH の対話型バージョンである bookHEALTH、および訓練を受けた健康ライフスタイル コーチによる電話によるコーチング サポートが 2 週間ごとに電話 (通常 15 ~ 20 分) と個別の電子メールで交互に提供されます。 コーチたちはモチベーションを高める面接を実施し、参加者が問題を解決できるよう支援し、参加者の成功を強化しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ボディマス指数BMI
時間枠:ベースラインでのBMIの変化
ベースラインでのBMIの変化
BMI
時間枠:6か月後のBMIの変化
6か月後のBMIの変化
BMI
時間枠:12か月後のBMIの変化
12か月後のBMIの変化
BMI
時間枠:18か月時のBMIの変化
18か月時のBMIの変化

二次結果の測定

結果測定
時間枠
血圧
時間枠:ベースラインおよび6、12、18か月での血圧の変化
ベースラインおよび6、12、18か月での血圧の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:James Hersey, PhD、RTI International

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年8月1日

一次修了 (実際)

2008年8月1日

研究の完了 (実際)

2009年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年2月28日

最初の投稿 (見積もり)

2011年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年1月25日

最終確認日

2012年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0209792
  • H94002-05-C-003 (その他の助成金/資金番号:Department of Defense, TRICARE Medical Activity)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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