Painonhallinnan demonstraatioprojekti: TERVEYS (HEALTH)
Painonhallinnan esittelyprojekti: Terveellinen syöminen ja aktiivinen elämäntapa TRICARE-kotitalouksissa
Tutkimuksessa tutkittiin kognitiivisen ja käyttäytymiseen perustuvan painonhallintaohjelman tehokkuutta ja kustannustehokkuutta, jota täydennettiin interaktiivisella web-sivustolla ja lyhyellä puhelinvalmennuksella, joka toteutettiin TRICARE-työn ulkopuolella olevien edunsaajien keskuudessa.
Yhteensä 1 755 osallistujaa neljästä Keskilännen osavaltiosta satunnaistettiin yhteen kolmesta satunnaistetusta kontrolloidusta koeryhmästä, joiden interventioiden intensiteetti lisääntyi: postitettu materiaali ja perusverkkoyhteys (RCT1), sekä interaktiivinen verkkosivusto (RCT2) sekä lyhyt puhelin- ja verkko- perustuva valmennustuki terveiden elämäntapojen valmentajilta (RCT3). Tutkimuksessa arvioitiin osallistujien painon, verenpaineen, ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden muutoksia lähtötilanteesta 6, 12 ja 15 - 18 kuukauteen. Analysoi arvioidut kokonaiskustannussäästöt ja laski kunkin satunnaistetun kontrolloidun kokeen kustannustehokkuussuhteen verrattuna "ei tee mitään" -vaihtoehtoon hintana laatusovitettua elinvuotta kohden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveellisiä ruokailutottumuksia ja fyysistä aktiivisuutta edistävät elämäntapamuutostoimenpiteet voivat olla tehokkaita 4–9 prosentin painonpudotuksessa alkuperäisestä painosta. Jos tätä painonpudotustasoa ylläpidetään, se voi vähentää kohonnutta verenpainetta, korkeaa verensokeria ja kohonneita lipidejä. Painonpudotus kuitenkin tasaantuu usein 6 kuukauden jälkeen, ja painon palautuminen alkaa 12 kuukauden kuluttua. Näin ollen on kiinnostusta interventioihin, kuten Web-pohjaiseen vahvistamiseen ja lyhyeen neuvontaan painonpudotuksen ylläpitämiseksi ajan mittaan, ja ohjelman toimitusmuotojen suhteelliseen kustannustehokkuuteen.
Useimmat liikalihavuuden hoito-ohjelmat keskittyvät yksilöiden tuloksiin arvioimatta väestöpohjaisia kustannussäästöjä. Tämä tutkimus viittaa siihen, että laajempi näkökulma voi auttaa tunnistamaan painonhallinnan hyödyt aikuisväestössä. Vastaavasti tässä tutkimuksessa arvioitiin painonhallintaohjelman kustannustehokkuutta aikuisväestössä, jota palvelee suuri terveydenhuoltojärjestelmä – TRICARE Management Activity (TMA), virasto, joka hallinnoi TRICARE-terveydenhuollon etuja aktiivisessa palveluksessa oleville palvelun jäsenille. , eläkkeellä olevat palvelun jäsenet, heidän perheensä, kansalliskaartin/reservin jäsenet ja heidän perheensä. TRICARE Prime -ohjelmaan osallistuvien edunsaajien ylipainosta/lihavuudesta aiheutuvien vuotuisten välittömien lääketieteellisten kustannusten arvioidaan ylittävän 1,1 miljardia dollaria. Tässä tutkimuksessa tutkittiin kognitiivis-käyttäytymisperusteisen painonpudotuksen menetelmien tehokkuutta ja kustannustehokkuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Swansea, Illinois, Yhdysvallat, 62226
- RTI Study Center
-
-
North Carolina
-
Research Triangle Park, North Carolina, Yhdysvallat, 27709
- RTI International
-
-
Ohio
-
Fairborn, Ohio, Yhdysvallat, 45324
- RTI Study Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- TRICARE Prime ei-aktiiviset edunsaajat
- Painoindeksi 25-50
- Asuu 4 Keskilännen osavaltiossa (TRICARE-alue)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty harrastamaan fyysistä toimintaa
- Raskaana
- Painoindeksi yli 50
- Painoindeksi alle 25
- Ihmisen immuunikatovirustartunta
- nykyinen syöpä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perusterveyttä
Osallistujat saivat HEALTH-oppaan ja eHEALTH-työkalut, jotka ovat intervention Internet-peruskomponentti
|
bookHEALTH-käsikirja ja eHEALTH-työkalut, intervention Internet-peruskomponentti
|
|
Kokeellinen: Interaktiivinen Internet
Interventioiden intensiteetti kasvoi RCT2:ssa, johon sisältyi bookHEALTH ja interaktiivinen eHEALTH-versio, joka antoi räätälöityä tietokonepohjaista palautetta aina, kun osallistujat lähettivät viikoittaisia arvioita.
|
bookHEALTH ja interaktiivinen eHEALTH-versio, joka antoi räätälöityä tietokonepohjaista palautetta aina, kun osallistujat lähettivät viikoittaisia arvioita
|
|
Kokeellinen: Käyttäytymisneuvonta
RCT3 sisälsi bookHEALTHin, interaktiivisen eHEALTH-version, ja puhelinvalmennustuen, jota koulutetut terveyselämänvalmentajat tarjosivat kahden viikon välein vuorotellen puhelun (tyypillisesti 15-20 minuuttia) ja henkilökohtaisen sähköpostin välillä.
Valmentajat käyttivät motivoivaa haastattelua, auttoivat osallistujia ratkaisemaan ongelmia ja vahvistivat heidän onnistumisiaan.
|
bookHEALTH, interaktiivinen eHEALTH-versio, ja puhelinvalmennustuki, jota koulutetut terveyselämänvalmentajat tarjoavat kahden viikon välein vuorotellen puhelun (yleensä 15-20 minuuttia) ja henkilökohtaisen sähköpostin välillä.
Valmentajat käyttivät motivoivaa haastattelua, auttoivat osallistujia ratkaisemaan ongelmia ja vahvistivat heidän onnistumisiaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painoindeksi BMI
Aikaikkuna: kehon massaindeksin muutos lähtötilanteessa
|
kehon massaindeksin muutos lähtötilanteessa
|
|
BMI
Aikaikkuna: painoindeksin muutos 6 kuukauden kohdalla
|
painoindeksin muutos 6 kuukauden kohdalla
|
|
BMI
Aikaikkuna: painoindeksin muutos 12 kuukauden kohdalla
|
painoindeksin muutos 12 kuukauden kohdalla
|
|
BMI
Aikaikkuna: painoindeksin muutos 18 kuukauden kohdalla
|
painoindeksin muutos 18 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: verenpaineen muutos lähtötilanteessa ja 6, 12, 18 kuukautta
|
verenpaineen muutos lähtötilanteessa ja 6, 12, 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: James Hersey, PhD, RTI International
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0209792
- H94002-05-C-003 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Defense, TRICARE Medical Activity)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .