Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Demonstratieproject gewichtsbeheersing: GEZONDHEID (HEALTH)

25 januari 2012 bijgewerkt door: RTI International

Demonstratieproject voor gewichtsbeheersing: gezond eten en actief leven in TRICARE-huishoudens

De studie onderzocht de effectiviteit en kosteneffectiviteit van een cognitief en gedragsmatig programma voor gewichtsbeheersing, aangevuld met een interactieve website en korte telefonische coaching, geïmplementeerd onder TRICARE niet-actieve dienst begunstigden.

In totaal werden 1.755 deelnemers uit vier staten in het Midwesten gerandomiseerd naar een van de drie gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeksgroepen met toenemende interventie-intensiteit: gemaild materiaal en basiswebtoegang (RCT1), plus een interactieve website (RCT2), plus korte telefoon- en web- op coaching gebaseerde ondersteuning door leefstijlcoaches (RCT3). De studie beoordeelde veranderingen in het gewicht, de bloeddruk, het dieet en de fysieke activiteit van de deelnemers vanaf de basislijn tot 6, 12 en 15 tot 18 maanden. Analyseert geschatte totale kostenbesparingen en berekende de kosteneffectiviteitsratio van elke gerandomiseerde gecontroleerde studie in vergelijking met een "niets doen"-alternatief als de kosten per voor kwaliteit gecorrigeerd levensjaar.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Interventies voor het aanpassen van de levensstijl die gezonde eetgewoonten en lichaamsbeweging bevorderen, kunnen effectief zijn bij het produceren van gewichtsverlies van 4% tot 9% van het oorspronkelijke lichaamsgewicht. Indien gehandhaafd, kan dit niveau van gewichtsverlies hypertensie, hoge bloedglucose en verhoogde lipiden verminderen. Gewichtsverlies bereikt echter vaak een plateau na 6 maanden en gewichtstoename begint na 12 maanden. Dienovereenkomstig is er interesse in interventies, zoals webgebaseerde versterking en korte counseling om het gewichtsverlies in de loop van de tijd te behouden en in de relatieve kosteneffectiviteit van programma-uitvoeringsmodi.

De meeste programma's voor de behandeling van obesitas richten zich op de resultaten voor individuen zonder de kostenbesparingen op basis van de bevolking te beoordelen. Deze studie suggereert dat een breder perspectief kan helpen om het voordeel van gewichtsbeheersing bij volwassen populaties te identificeren. Dienovereenkomstig beoordeelde deze studie de kosteneffectiviteit van een programma voor gewichtsbeheersing in een populatie van volwassenen die worden bediend door een groot gezondheidszorgsysteem - de TRICARE Management Activity (TMA), het bureau dat de TRICARE-gezondheidszorguitkeringen beheert voor leden in actieve dienst. , gepensioneerde militairen, hun families, leden van de Nationale Garde/Reserve en hun families. De jaarlijkse directe medische kosten van overgewicht/zwaarlijvigheid voor begunstigden die zijn ingeschreven in TRICARE Prime worden geschat op meer dan $ 1,1 miljard. Deze studie onderzocht de effectiviteit en kosteneffectiviteit van methoden om een ​​cognitief-gedragstherapeutische interventie voor gewichtsverlies te leveren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2395

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Swansea, Illinois, Verenigde Staten, 62226
        • RTI Study Center
    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Verenigde Staten, 27709
        • RTI International
    • Ohio
      • Fairborn, Ohio, Verenigde Staten, 45324
        • RTI Study Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • TRICARE Eerste begunstigden in niet-actieve dienst
  • Body Mass Index van 25 tot 50
  • Woonachtig in 4 staten in het middenwesten (TRICARE-regio)

Uitsluitingscriteria:

  • Niet in staat om deel te nemen aan lichamelijke activiteit
  • Zwanger
  • Body mass index groter dan 50
  • Body mass index lager dan 25
  • Humaan immunodeficiëntievirus geïnfecteerd
  • huidige kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Basis GEZONDHEID
Deelnemers ontvingen de bookHEALTH-handleiding en eHEALTH-tools, het basisinternetonderdeel van de interventie
de bookHEALTH-handleiding en eHEALTH-tools, het basisinternetonderdeel van de interventie
Experimenteel: Interactief internetten
De interventie-intensiteit nam toe in RCT2, waaronder bookHEALTH en een interactieve versie van eHEALTH die op maat gemaakte geautomatiseerde feedback gaf wanneer deelnemers wekelijkse beoordelingen indienden.
bookHEALTH en een interactieve versie van eHEALTH die op maat gemaakte geautomatiseerde feedback gaf wanneer deelnemers wekelijkse beoordelingen indienden
Experimenteel: Gedragsbegeleiding
RCT3 omvatte bookHEALTH, de interactieve versie van eHEALTH, en telefonische coaching die om de 2 weken wordt gegeven door getrainde gezondheidscoaches, afwisselend een telefoongesprek (doorgaans 15 tot 20 minuten) en een gepersonaliseerde e-mail. De coaches gebruikten motiverende gespreksvoering, hielpen deelnemers bij het oplossen van problemen en versterkten hun successen.
bookHEALTH, de interactieve versie van eHEALTH, en telefonische coaching door getrainde leefstijlcoaches om de 2 weken, afwisselend een telefoontje (meestal 15 tot 20 minuten) en een gepersonaliseerde e-mail. De coaches gebruikten motiverende gespreksvoering, hielpen deelnemers bij het oplossen van problemen en versterkten hun successen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Body Mass Index BMI
Tijdsspanne: verandering in body mass index bij baseline
verandering in body mass index bij baseline
BMI
Tijdsspanne: verandering in body mass index na 6 maanden
verandering in body mass index na 6 maanden
BMI
Tijdsspanne: verandering in body mass index na 12 maanden
verandering in body mass index na 12 maanden
BMI
Tijdsspanne: verandering in body mass index na 18 maanden
verandering in body mass index na 18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: verandering in bloeddruk bij baseline en 6,12,18 maanden
verandering in bloeddruk bij baseline en 6,12,18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James Hersey, PhD, RTI International

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

2 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 januari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0209792
  • H94002-05-C-003 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Department of Defense, TRICARE Medical Activity)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gewichtsverlies

3
Abonneren