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Effects of Stress-reducing Aromatherapy

2019年7月15日 更新者：Barry S. Oken、Oregon Health and Science University

Physiologic and Expectancy Effects of Stress-reducing Aroma in Older Adults

The study purpose is to evaluate efficacy of stress-reducing aromatherapy and learn about how aromatherapy works.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

The study purpose is to evaluate efficacy of stress-reducing aromatherapy and learn about how aromatherapy works by comparing participants' physiologic responses to laboratory challenge tasks with and without experiencing aromatherapy.

研究の種類

介入

入学 (実際)

92

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • Oregon Health & Science University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • in good physical and cognitive health
  • reporting moderate level of stress
  • able to perceive aromas
  • able to understand and follow study instructions

Exclusion Criteria:

  • taking medications affecting central nervous system (CNS) function or physiologic measures (e.g. steroids or neuroleptics)
  • reporting smell sensitivities or allergies
  • smoking presently or in the past less than one year prior to enrollment

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：stress reducing aroma
aroma with reported stress reducing effects
他の：aroma
Comparison of known stress reducing aroma to placebo aromas without stress-reducing effects
他の名前：
  • lavandula angustifolia
  • cocos nucifera
  • aqua destillata
プラセボコンパレーター：Placebo aroma 1
他の：aroma
Comparison of known stress reducing aroma to placebo aromas without stress-reducing effects
他の名前：
  • lavandula angustifolia
  • cocos nucifera
  • aqua destillata
プラセボコンパレーター：Placebo aroma 2
他の：aroma
Comparison of known stress reducing aroma to placebo aromas without stress-reducing effects
他の名前：
  • lavandula angustifolia
  • cocos nucifera
  • aqua destillata

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Percent of Baseline Level of Salivary Cortisol
時間枠：assessed at baseline (60 min prior to aroma exposure and stress), stress battery (30 min after aroma exposure and during stress), post-stress (60 min after completing stress battery)
Percent of baseline level of salivary cortisol (values greater than baseline indicate increased stress)
assessed at baseline (60 min prior to aroma exposure and stress), stress battery (30 min after aroma exposure and during stress), post-stress (60 min after completing stress battery)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Electroencephalography (EEG) Frontal Asymmetry
時間枠：assessed at baseline (60 min prior to aroma exposure and stress), at the onset of aromatherapy exposure, stress battery (30 min after aroma exposure and during stress), post-stress (60 min after completing stress battery)
EEG frontal asymmetry (FA) is used to assess emotional state. EEG FA processing was completed by averaging local reference EEG filtered offline from 0.1 to 70 Hz (with 60 Hz notch filter). 5-min data periods during each time were segmented into 2 seconds epochs, and the semi-automatic artifact rejection was applied. The remaining artifact-free epochs were subjected to Fast Fourier Transform (FFT) . The power spectra for individual epochs were averaged, and the measures of EEG spectral density were obtained for alpha band (8 -12.99 Hz). Square root values of power were used, and frontal hemispheric asymmetry was calculated as ((L-R)/(L+R))*100, where L and R are square root values at the homologous left and right hemisphere sites (using local average reference values at F3 and F4). With this calculation, FA negative values reflect lower alpha power (higher activation) in the left hemisphere linked to a more positive mood. This is a unit-free measure.
assessed at baseline (60 min prior to aroma exposure and stress), at the onset of aromatherapy exposure, stress battery (30 min after aroma exposure and during stress), post-stress (60 min after completing stress battery)
Cognitive Performance: Percent Change From Baseline in Digit Span Backward Task Score
時間枠：Baseline (60 min prior to aroma exposure and stress), post-stress (60 min after completing stress battery)
Percent change from baseline in cognitive performance score on the Digit Span Backward (DSB) task. DSB scores range from 0 to 16, with greater scores indicative of better cognitive function. Positive change from baseline indicates better functioning.
Baseline (60 min prior to aroma exposure and stress), post-stress (60 min after completing stress battery)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Oregon Health and Science University

捜査官

  • 主任研究者：Barry S Oken, MD、Oregon Health and Science University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年12月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年3月2日

最初の投稿 (見積もり)

2011年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月15日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • IRB#00006890

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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