Effects of Stress-reducing Aromatherapy
15. juli 2019 oppdatert av: Barry S. Oken, Oregon Health and Science University
Physiologic and Expectancy Effects of Stress-reducing Aroma in Older Adults
The study purpose is to evaluate efficacy of stress-reducing aromatherapy and learn about how aromatherapy works.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
The study purpose is to evaluate efficacy of stress-reducing aromatherapy and learn about how aromatherapy works by comparing participants' physiologic responses to laboratory challenge tasks with and without experiencing aromatherapy.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
92
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- in good physical and cognitive health
- reporting moderate level of stress
- able to perceive aromas
- able to understand and follow study instructions
Exclusion Criteria:
- taking medications affecting central nervous system (CNS) function or physiologic measures (e.g. steroids or neuroleptics)
- reporting smell sensitivities or allergies
- smoking presently or in the past less than one year prior to enrollment
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: stress reducing aroma
aroma with reported stress reducing effects
|
Comparison of known stress reducing aroma to placebo aromas without stress-reducing effects
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo aroma 1
|
Comparison of known stress reducing aroma to placebo aromas without stress-reducing effects
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo aroma 2
|
Comparison of known stress reducing aroma to placebo aromas without stress-reducing effects
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Percent of Baseline Level of Salivary Cortisol
Tidsramme: assessed at baseline (60 min prior to aroma exposure and stress), stress battery (30 min after aroma exposure and during stress), post-stress (60 min after completing stress battery)
|
Percent of baseline level of salivary cortisol (values greater than baseline indicate increased stress)
|
assessed at baseline (60 min prior to aroma exposure and stress), stress battery (30 min after aroma exposure and during stress), post-stress (60 min after completing stress battery)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Electroencephalography (EEG) Frontal Asymmetry
Tidsramme: assessed at baseline (60 min prior to aroma exposure and stress), at the onset of aromatherapy exposure, stress battery (30 min after aroma exposure and during stress), post-stress (60 min after completing stress battery)
|
EEG frontal asymmetry (FA) is used to assess emotional state.
EEG FA processing was completed by averaging local reference EEG filtered offline from 0.1 to 70 Hz (with 60 Hz notch filter).
5-min data periods during each time were segmented into 2 seconds epochs, and the semi-automatic artifact rejection was applied.
The remaining artifact-free epochs were subjected to Fast Fourier Transform (FFT) .
The power spectra for individual epochs were averaged, and the measures of EEG spectral density were obtained for alpha band (8 -12.99 Hz).
Square root values of power were used, and frontal hemispheric asymmetry was calculated as ((L-R)/(L+R))*100, where L and R are square root values at the homologous left and right hemisphere sites (using local average reference values at F3 and F4).
With this calculation, FA negative values reflect lower alpha power (higher activation) in the left hemisphere linked to a more positive mood.
This is a unit-free measure.
|
assessed at baseline (60 min prior to aroma exposure and stress), at the onset of aromatherapy exposure, stress battery (30 min after aroma exposure and during stress), post-stress (60 min after completing stress battery)
|
|
Cognitive Performance: Percent Change From Baseline in Digit Span Backward Task Score
Tidsramme: Baseline (60 min prior to aroma exposure and stress), post-stress (60 min after completing stress battery)
|
Percent change from baseline in cognitive performance score on the Digit Span Backward (DSB) task.
DSB scores range from 0 to 16, with greater scores indicative of better cognitive function.
Positive change from baseline indicates better functioning.
|
Baseline (60 min prior to aroma exposure and stress), post-stress (60 min after completing stress battery)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Barry S Oken, MD, Oregon Health and Science University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Chamine I, Oken BS. Aroma Effects on Physiologic and Cognitive Function Following Acute Stress: A Mechanism Investigation. J Altern Complement Med. 2016 Sep;22(9):713-21. doi: 10.1089/acm.2015.0349. Epub 2016 Jun 29.
- Chamine I, Oken BS. Expectancy of stress-reducing aromatherapy effect and performance on a stress-sensitive cognitive task. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:419812. doi: 10.1155/2015/419812. Epub 2015 Jan 31.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2011
Først lagt ut (Anslag)
3. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB#00006890
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .