Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effects of Stress-reducing Aromatherapy

15. července 2019 aktualizováno: Barry S. Oken, Oregon Health and Science University

Physiologic and Expectancy Effects of Stress-reducing Aroma in Older Adults

The study purpose is to evaluate efficacy of stress-reducing aromatherapy and learn about how aromatherapy works.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The study purpose is to evaluate efficacy of stress-reducing aromatherapy and learn about how aromatherapy works by comparing participants' physiologic responses to laboratory challenge tasks with and without experiencing aromatherapy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

92

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health & Science University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • in good physical and cognitive health
  • reporting moderate level of stress
  • able to perceive aromas
  • able to understand and follow study instructions

Exclusion Criteria:

  • taking medications affecting central nervous system (CNS) function or physiologic measures (e.g. steroids or neuroleptics)
  • reporting smell sensitivities or allergies
  • smoking presently or in the past less than one year prior to enrollment

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: stress reducing aroma
aroma with reported stress reducing effects
Jiný: aroma
Comparison of known stress reducing aroma to placebo aromas without stress-reducing effects
Ostatní jména:
  • lavandula angustifolia
  • cocos nucifera
  • aqua destillata
Komparátor placeba: Placebo aroma 1
Jiný: aroma
Comparison of known stress reducing aroma to placebo aromas without stress-reducing effects
Ostatní jména:
  • lavandula angustifolia
  • cocos nucifera
  • aqua destillata
Komparátor placeba: Placebo aroma 2
Jiný: aroma
Comparison of known stress reducing aroma to placebo aromas without stress-reducing effects
Ostatní jména:
  • lavandula angustifolia
  • cocos nucifera
  • aqua destillata

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Percent of Baseline Level of Salivary Cortisol
Časové okno: assessed at baseline (60 min prior to aroma exposure and stress), stress battery (30 min after aroma exposure and during stress), post-stress (60 min after completing stress battery)
Percent of baseline level of salivary cortisol (values greater than baseline indicate increased stress)
assessed at baseline (60 min prior to aroma exposure and stress), stress battery (30 min after aroma exposure and during stress), post-stress (60 min after completing stress battery)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Electroencephalography (EEG) Frontal Asymmetry
Časové okno: assessed at baseline (60 min prior to aroma exposure and stress), at the onset of aromatherapy exposure, stress battery (30 min after aroma exposure and during stress), post-stress (60 min after completing stress battery)
EEG frontal asymmetry (FA) is used to assess emotional state. EEG FA processing was completed by averaging local reference EEG filtered offline from 0.1 to 70 Hz (with 60 Hz notch filter). 5-min data periods during each time were segmented into 2 seconds epochs, and the semi-automatic artifact rejection was applied. The remaining artifact-free epochs were subjected to Fast Fourier Transform (FFT) . The power spectra for individual epochs were averaged, and the measures of EEG spectral density were obtained for alpha band (8 -12.99 Hz). Square root values of power were used, and frontal hemispheric asymmetry was calculated as ((L-R)/(L+R))*100, where L and R are square root values at the homologous left and right hemisphere sites (using local average reference values at F3 and F4). With this calculation, FA negative values reflect lower alpha power (higher activation) in the left hemisphere linked to a more positive mood. This is a unit-free measure.
assessed at baseline (60 min prior to aroma exposure and stress), at the onset of aromatherapy exposure, stress battery (30 min after aroma exposure and during stress), post-stress (60 min after completing stress battery)
Cognitive Performance: Percent Change From Baseline in Digit Span Backward Task Score
Časové okno: Baseline (60 min prior to aroma exposure and stress), post-stress (60 min after completing stress battery)
Percent change from baseline in cognitive performance score on the Digit Span Backward (DSB) task. DSB scores range from 0 to 16, with greater scores indicative of better cognitive function. Positive change from baseline indicates better functioning.
Baseline (60 min prior to aroma exposure and stress), post-stress (60 min after completing stress battery)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Health and Science University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Barry S Oken, MD, Oregon Health and Science University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

3. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB#00006890

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stress-related Problems

Klinické studie na aroma

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit