Effects of Stress-reducing Aromatherapy
15 de julio de 2019 actualizado por: Barry S. Oken, Oregon Health and Science University
Physiologic and Expectancy Effects of Stress-reducing Aroma in Older Adults
The study purpose is to evaluate efficacy of stress-reducing aromatherapy and learn about how aromatherapy works.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
The study purpose is to evaluate efficacy of stress-reducing aromatherapy and learn about how aromatherapy works by comparing participants' physiologic responses to laboratory challenge tasks with and without experiencing aromatherapy.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
92
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- in good physical and cognitive health
- reporting moderate level of stress
- able to perceive aromas
- able to understand and follow study instructions
Exclusion Criteria:
- taking medications affecting central nervous system (CNS) function or physiologic measures (e.g. steroids or neuroleptics)
- reporting smell sensitivities or allergies
- smoking presently or in the past less than one year prior to enrollment
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: stress reducing aroma
aroma with reported stress reducing effects
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Comparison of known stress reducing aroma to placebo aromas without stress-reducing effects
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo aroma 1
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Comparison of known stress reducing aroma to placebo aromas without stress-reducing effects
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo aroma 2
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Comparison of known stress reducing aroma to placebo aromas without stress-reducing effects
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percent of Baseline Level of Salivary Cortisol
Periodo de tiempo: assessed at baseline (60 min prior to aroma exposure and stress), stress battery (30 min after aroma exposure and during stress), post-stress (60 min after completing stress battery)
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Percent of baseline level of salivary cortisol (values greater than baseline indicate increased stress)
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assessed at baseline (60 min prior to aroma exposure and stress), stress battery (30 min after aroma exposure and during stress), post-stress (60 min after completing stress battery)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Electroencephalography (EEG) Frontal Asymmetry
Periodo de tiempo: assessed at baseline (60 min prior to aroma exposure and stress), at the onset of aromatherapy exposure, stress battery (30 min after aroma exposure and during stress), post-stress (60 min after completing stress battery)
|
EEG frontal asymmetry (FA) is used to assess emotional state.
EEG FA processing was completed by averaging local reference EEG filtered offline from 0.1 to 70 Hz (with 60 Hz notch filter).
5-min data periods during each time were segmented into 2 seconds epochs, and the semi-automatic artifact rejection was applied.
The remaining artifact-free epochs were subjected to Fast Fourier Transform (FFT) .
The power spectra for individual epochs were averaged, and the measures of EEG spectral density were obtained for alpha band (8 -12.99 Hz).
Square root values of power were used, and frontal hemispheric asymmetry was calculated as ((L-R)/(L+R))*100, where L and R are square root values at the homologous left and right hemisphere sites (using local average reference values at F3 and F4).
With this calculation, FA negative values reflect lower alpha power (higher activation) in the left hemisphere linked to a more positive mood.
This is a unit-free measure.
|
assessed at baseline (60 min prior to aroma exposure and stress), at the onset of aromatherapy exposure, stress battery (30 min after aroma exposure and during stress), post-stress (60 min after completing stress battery)
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Cognitive Performance: Percent Change From Baseline in Digit Span Backward Task Score
Periodo de tiempo: Baseline (60 min prior to aroma exposure and stress), post-stress (60 min after completing stress battery)
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Percent change from baseline in cognitive performance score on the Digit Span Backward (DSB) task.
DSB scores range from 0 to 16, with greater scores indicative of better cognitive function.
Positive change from baseline indicates better functioning.
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Baseline (60 min prior to aroma exposure and stress), post-stress (60 min after completing stress battery)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barry S Oken, MD, Oregon Health and Science University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chamine I, Oken BS. Aroma Effects on Physiologic and Cognitive Function Following Acute Stress: A Mechanism Investigation. J Altern Complement Med. 2016 Sep;22(9):713-21. doi: 10.1089/acm.2015.0349. Epub 2016 Jun 29.
- Chamine I, Oken BS. Expectancy of stress-reducing aromatherapy effect and performance on a stress-sensitive cognitive task. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:419812. doi: 10.1155/2015/419812. Epub 2015 Jan 31.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB#00006890
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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