Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effects of Stress-reducing Aromatherapy

15 juli 2019 uppdaterad av: Barry S. Oken, Oregon Health and Science University

Physiologic and Expectancy Effects of Stress-reducing Aroma in Older Adults

The study purpose is to evaluate efficacy of stress-reducing aromatherapy and learn about how aromatherapy works.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The study purpose is to evaluate efficacy of stress-reducing aromatherapy and learn about how aromatherapy works by comparing participants' physiologic responses to laboratory challenge tasks with and without experiencing aromatherapy.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

92

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • in good physical and cognitive health
  • reporting moderate level of stress
  • able to perceive aromas
  • able to understand and follow study instructions

Exclusion Criteria:

  • taking medications affecting central nervous system (CNS) function or physiologic measures (e.g. steroids or neuroleptics)
  • reporting smell sensitivities or allergies
  • smoking presently or in the past less than one year prior to enrollment

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: stress reducing aroma
aroma with reported stress reducing effects
Övrig: aroma
Comparison of known stress reducing aroma to placebo aromas without stress-reducing effects
Andra namn:
  • lavandula angustifolia
  • cocos nucifera
  • aqua destillata
Placebo-jämförare: Placebo aroma 1
Övrig: aroma
Comparison of known stress reducing aroma to placebo aromas without stress-reducing effects
Andra namn:
  • lavandula angustifolia
  • cocos nucifera
  • aqua destillata
Placebo-jämförare: Placebo aroma 2
Övrig: aroma
Comparison of known stress reducing aroma to placebo aromas without stress-reducing effects
Andra namn:
  • lavandula angustifolia
  • cocos nucifera
  • aqua destillata

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Percent of Baseline Level of Salivary Cortisol
Tidsram: assessed at baseline (60 min prior to aroma exposure and stress), stress battery (30 min after aroma exposure and during stress), post-stress (60 min after completing stress battery)
Percent of baseline level of salivary cortisol (values greater than baseline indicate increased stress)
assessed at baseline (60 min prior to aroma exposure and stress), stress battery (30 min after aroma exposure and during stress), post-stress (60 min after completing stress battery)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Electroencephalography (EEG) Frontal Asymmetry
Tidsram: assessed at baseline (60 min prior to aroma exposure and stress), at the onset of aromatherapy exposure, stress battery (30 min after aroma exposure and during stress), post-stress (60 min after completing stress battery)
EEG frontal asymmetry (FA) is used to assess emotional state. EEG FA processing was completed by averaging local reference EEG filtered offline from 0.1 to 70 Hz (with 60 Hz notch filter). 5-min data periods during each time were segmented into 2 seconds epochs, and the semi-automatic artifact rejection was applied. The remaining artifact-free epochs were subjected to Fast Fourier Transform (FFT) . The power spectra for individual epochs were averaged, and the measures of EEG spectral density were obtained for alpha band (8 -12.99 Hz). Square root values of power were used, and frontal hemispheric asymmetry was calculated as ((L-R)/(L+R))*100, where L and R are square root values at the homologous left and right hemisphere sites (using local average reference values at F3 and F4). With this calculation, FA negative values reflect lower alpha power (higher activation) in the left hemisphere linked to a more positive mood. This is a unit-free measure.
assessed at baseline (60 min prior to aroma exposure and stress), at the onset of aromatherapy exposure, stress battery (30 min after aroma exposure and during stress), post-stress (60 min after completing stress battery)
Cognitive Performance: Percent Change From Baseline in Digit Span Backward Task Score
Tidsram: Baseline (60 min prior to aroma exposure and stress), post-stress (60 min after completing stress battery)
Percent change from baseline in cognitive performance score on the Digit Span Backward (DSB) task. DSB scores range from 0 to 16, with greater scores indicative of better cognitive function. Positive change from baseline indicates better functioning.
Baseline (60 min prior to aroma exposure and stress), post-stress (60 min after completing stress battery)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Utredare

  • Huvudutredare: Barry S Oken, MD, Oregon Health and Science University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2011

Första postat (Uppskatta)

3 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IRB#00006890

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stress-related Problems

Kliniska prövningar på aroma

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera