Effects of Stress-reducing Aromatherapy
15 de julho de 2019 atualizado por: Barry S. Oken, Oregon Health and Science University
Physiologic and Expectancy Effects of Stress-reducing Aroma in Older Adults
The study purpose is to evaluate efficacy of stress-reducing aromatherapy and learn about how aromatherapy works.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
The study purpose is to evaluate efficacy of stress-reducing aromatherapy and learn about how aromatherapy works by comparing participants' physiologic responses to laboratory challenge tasks with and without experiencing aromatherapy.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
92
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- in good physical and cognitive health
- reporting moderate level of stress
- able to perceive aromas
- able to understand and follow study instructions
Exclusion Criteria:
- taking medications affecting central nervous system (CNS) function or physiologic measures (e.g. steroids or neuroleptics)
- reporting smell sensitivities or allergies
- smoking presently or in the past less than one year prior to enrollment
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: stress reducing aroma
aroma with reported stress reducing effects
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Comparison of known stress reducing aroma to placebo aromas without stress-reducing effects
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo aroma 1
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Comparison of known stress reducing aroma to placebo aromas without stress-reducing effects
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo aroma 2
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Comparison of known stress reducing aroma to placebo aromas without stress-reducing effects
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percent of Baseline Level of Salivary Cortisol
Prazo: assessed at baseline (60 min prior to aroma exposure and stress), stress battery (30 min after aroma exposure and during stress), post-stress (60 min after completing stress battery)
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Percent of baseline level of salivary cortisol (values greater than baseline indicate increased stress)
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assessed at baseline (60 min prior to aroma exposure and stress), stress battery (30 min after aroma exposure and during stress), post-stress (60 min after completing stress battery)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Electroencephalography (EEG) Frontal Asymmetry
Prazo: assessed at baseline (60 min prior to aroma exposure and stress), at the onset of aromatherapy exposure, stress battery (30 min after aroma exposure and during stress), post-stress (60 min after completing stress battery)
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EEG frontal asymmetry (FA) is used to assess emotional state.
EEG FA processing was completed by averaging local reference EEG filtered offline from 0.1 to 70 Hz (with 60 Hz notch filter).
5-min data periods during each time were segmented into 2 seconds epochs, and the semi-automatic artifact rejection was applied.
The remaining artifact-free epochs were subjected to Fast Fourier Transform (FFT) .
The power spectra for individual epochs were averaged, and the measures of EEG spectral density were obtained for alpha band (8 -12.99 Hz).
Square root values of power were used, and frontal hemispheric asymmetry was calculated as ((L-R)/(L+R))*100, where L and R are square root values at the homologous left and right hemisphere sites (using local average reference values at F3 and F4).
With this calculation, FA negative values reflect lower alpha power (higher activation) in the left hemisphere linked to a more positive mood.
This is a unit-free measure.
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assessed at baseline (60 min prior to aroma exposure and stress), at the onset of aromatherapy exposure, stress battery (30 min after aroma exposure and during stress), post-stress (60 min after completing stress battery)
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Cognitive Performance: Percent Change From Baseline in Digit Span Backward Task Score
Prazo: Baseline (60 min prior to aroma exposure and stress), post-stress (60 min after completing stress battery)
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Percent change from baseline in cognitive performance score on the Digit Span Backward (DSB) task.
DSB scores range from 0 to 16, with greater scores indicative of better cognitive function.
Positive change from baseline indicates better functioning.
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Baseline (60 min prior to aroma exposure and stress), post-stress (60 min after completing stress battery)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barry S Oken, MD, Oregon Health and Science University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chamine I, Oken BS. Aroma Effects on Physiologic and Cognitive Function Following Acute Stress: A Mechanism Investigation. J Altern Complement Med. 2016 Sep;22(9):713-21. doi: 10.1089/acm.2015.0349. Epub 2016 Jun 29.
- Chamine I, Oken BS. Expectancy of stress-reducing aromatherapy effect and performance on a stress-sensitive cognitive task. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:419812. doi: 10.1155/2015/419812. Epub 2015 Jan 31.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
3 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB#00006890
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