Tenofovir, Emtricitabine and Efavirenz Late Switch to a Single Pill: Patients' Opinion Survey
HIV-positive Patients Under Tenofovir, Emtricitabine and Efavirenz Therapy Switching From a Two-pill Regimen to a Single Pill Regimen: Patients'Opinion Survey
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
Each eligible patient will be screened from de SHCS database. Each refusal and drop-out will be documented. A pre-visit (V-1) will be scheduled for informed consent, V0 for inclusion (V-1 and V0 may occur on the same day), V1 one month post-inclusion and V2 4 to 7 months post-inclusion. V0, V1 and V2 will be planned during regular medical visits.
Eligible patients either get their cART in their usual pharmacy according to standard of care, or take part in a routine adherence-enhancing program(adherence subgroup)run by the pharmacists of the outpatient medical clinic.
In the adherence subgroup, adherence is assessed electronically by MEMS (Medication event monitoring system) monitors on a regular basis.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Canton of Vaud
-
Lausanne、Canton of Vaud、スイス、1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois et Policlinique Medicale Universitaire
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- patients under TDF-FTC-EFV
- followed up at the Service of Infectious Disease of the University Hospital of Lausanne
- enrolled in the SHCS
Exclusion Criteria:
- patients receiving TDF-FTC-EFV in combination with other ARTs
- patients under TDF-FTC-EFV for less than 3 months
- patients not fluent in French
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Patient adherence
時間枠：V0, V1, V2
|
by questionnaire in both subgroups and by MEMS data in the adherence subgroup
|
V0, V1, V2
|
|
Adverse events and symptoms
時間枠：V0, V1, V2
|
by questionnaires
|
V0, V1, V2
|
|
Treatment management
時間枠：V0, V1, V2
|
Treatment management according to meals, timing, disruptive daily schedule By questionnaire
|
V0, V1, V2
|
|
Patient satisfaction of the switch
時間枠：V1, V2
|
By questionnaire
|
V1, V2
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Impact of switch on clinical outcomes
時間枠：V0, V1, V2
|
Clincal outcomes = viral load, CD4 count, resistance, EFV blood level.
By medical file
|
V0, V1, V2
|
|
Patients' acceptance of switch
時間枠：V-1
|
V-1
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Olivier Bugnon, Professor、Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland
- 主任研究者：Marie-Paule Schneider, PhD、Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland
- スタディチェア：Matthias Cavassini, M.D、Centre hospitalier universitaire vaudois
- 主任研究者：Aurélie Gertsch, PhD Student、Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 151/10
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。