Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Tenofovir, Emtricitabine and Efavirenz Late Switch to a Single Pill: Patients' Opinion Survey

16 juillet 2026 mis à jour par: Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland

HIV-positive Patients Under Tenofovir, Emtricitabine and Efavirenz Therapy Switching From a Two-pill Regimen to a Single Pill Regimen: Patients'Opinion Survey

The purpose of this study is to assess adherence, tolerability and satisfaction of each eligible HIV subjects switching from a two- or three-pill tenofovir-emtricitabine-efavirenz (TDF-FTC-EFV) to a one-pill TDF-FTC-EFV treatment.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Infection par le VIH

Description détaillée

Each eligible patient will be screened from de SHCS database. Each refusal and drop-out will be documented. A pre-visit (V-1) will be scheduled for informed consent, V0 for inclusion (V-1 and V0 may occur on the same day), V1 one month post-inclusion and V2 4 to 7 months post-inclusion. V0, V1 and V2 will be planned during regular medical visits.

Eligible patients either get their cART in their usual pharmacy according to standard of care, or take part in a routine adherence-enhancing program(adherence subgroup)run by the pharmacists of the outpatient medical clinic.

In the adherence subgroup, adherence is assessed electronically by MEMS (Medication event monitoring system) monitors on a regular basis.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Suisse
- Canton of Vaud
  - Lausanne, Canton of Vaud, Suisse, 1011
    - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois et Policlinique Medicale Universitaire

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients under TDF-FTC-EFV followed up at the Service of Infectious Disease of the University Hospital of Lausanne and enrolled in the Swiss HIV Cohort Study (SHCS) Adherence subgroup: patients enrolled in the HIV adherence program at the pharmacy of the Department of Ambulatory Care & Community Medicine in Lausanne.

La description

Inclusion Criteria:

patients under TDF-FTC-EFV
followed up at the Service of Infectious Disease of the University Hospital of Lausanne
enrolled in the SHCS

Exclusion Criteria:

patients receiving TDF-FTC-EFV in combination with other ARTs
patients under TDF-FTC-EFV for less than 3 months
patients not fluent in French

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Patient adherence Délai: V0, V1, V2	by questionnaire in both subgroups and by MEMS data in the adherence subgroup	V0, V1, V2
Adverse events and symptoms Délai: V0, V1, V2	by questionnaires	V0, V1, V2
Treatment management Délai: V0, V1, V2	Treatment management according to meals, timing, disruptive daily schedule By questionnaire	V0, V1, V2
Patient satisfaction of the switch Délai: V1, V2	By questionnaire	V1, V2

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Impact of switch on clinical outcomes Délai: V0, V1, V2	Clincal outcomes = viral load, CD4 count, resistance, EFV blood level. By medical file	V0, V1, V2
Patients' acceptance of switch Délai: V-1		V-1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland

Collaborateurs

Gilead Sciences

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Swiss HIV Cohort Study

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Olivier Bugnon, Professor, Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland
Chercheur principal: Marie-Paule Schneider, PhD, Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland
Chaise d'étude: Matthias Cavassini, M.D, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Chercheur principal: Aurélie Gertsch, PhD Student, Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité