此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

Tenofovir, Emtricitabine and Efavirenz Late Switch to a Single Pill: Patients' Opinion Survey

2026年7月16日更新者：Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland

HIV-positive Patients Under Tenofovir, Emtricitabine and Efavirenz Therapy Switching From a Two-pill Regimen to a Single Pill Regimen: Patients'Opinion Survey

The purpose of this study is to assess adherence, tolerability and satisfaction of each eligible HIV subjects switching from a two- or three-pill tenofovir-emtricitabine-efavirenz (TDF-FTC-EFV) to a one-pill TDF-FTC-EFV treatment.

研究概览

地位

完全的

条件

爱滋病毒感染

详细说明

Each eligible patient will be screened from de SHCS database. Each refusal and drop-out will be documented. A pre-visit (V-1) will be scheduled for informed consent, V0 for inclusion (V-1 and V0 may occur on the same day), V1 one month post-inclusion and V2 4 to 7 months post-inclusion. V0, V1 and V2 will be planned during regular medical visits.

Eligible patients either get their cART in their usual pharmacy according to standard of care, or take part in a routine adherence-enhancing program(adherence subgroup)run by the pharmacists of the outpatient medical clinic.

In the adherence subgroup, adherence is assessed electronically by MEMS (Medication event monitoring system) monitors on a regular basis.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

瑞士
- Canton of Vaud
  - Lausanne、Canton of Vaud、瑞士、1011
    - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois et Policlinique Medicale Universitaire

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

Patients under TDF-FTC-EFV followed up at the Service of Infectious Disease of the University Hospital of Lausanne and enrolled in the Swiss HIV Cohort Study (SHCS) Adherence subgroup: patients enrolled in the HIV adherence program at the pharmacy of the Department of Ambulatory Care & Community Medicine in Lausanne.

描述

Inclusion Criteria:

patients under TDF-FTC-EFV
followed up at the Service of Infectious Disease of the University Hospital of Lausanne
enrolled in the SHCS

Exclusion Criteria:

patients receiving TDF-FTC-EFV in combination with other ARTs
patients under TDF-FTC-EFV for less than 3 months
patients not fluent in French

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
Patient adherence 大体时间：V0, V1, V2	by questionnaire in both subgroups and by MEMS data in the adherence subgroup	V0, V1, V2
Adverse events and symptoms 大体时间：V0, V1, V2	by questionnaires	V0, V1, V2
Treatment management 大体时间：V0, V1, V2	Treatment management according to meals, timing, disruptive daily schedule By questionnaire	V0, V1, V2
Patient satisfaction of the switch 大体时间：V1, V2	By questionnaire	V1, V2

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
Impact of switch on clinical outcomes 大体时间：V0, V1, V2	Clincal outcomes = viral load, CD4 count, resistance, EFV blood level. By medical file	V0, V1, V2
Patients' acceptance of switch 大体时间：V-1		V-1

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland

合作者

Gilead Sciences

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Swiss HIV Cohort Study

调查人员

学习椅：Olivier Bugnon, Professor、Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland
首席研究员：Marie-Paule Schneider, PhD、Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland
学习椅：Matthias Cavassini, M.D、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
首席研究员：Aurélie Gertsch, PhD Student、Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年7月1日

初级完成 (实际的)

2011年10月1日

研究完成 (实际的)

2012年2月1日

研究注册日期

首次提交

2011年3月24日

首先提交符合 QC 标准的