- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01322932
Tenofovir, Emtricitabine and Efavirenz Late Switch to a Single Pill: Patients' Opinion Survey
HIV-positive Patients Under Tenofovir, Emtricitabine and Efavirenz Therapy Switching From a Two-pill Regimen to a Single Pill Regimen: Patients'Opinion Survey
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Each eligible patient will be screened from de SHCS database. Each refusal and drop-out will be documented. A pre-visit (V-1) will be scheduled for informed consent, V0 for inclusion (V-1 and V0 may occur on the same day), V1 one month post-inclusion and V2 4 to 7 months post-inclusion. V0, V1 and V2 will be planned during regular medical visits.
Eligible patients either get their cART in their usual pharmacy according to standard of care, or take part in a routine adherence-enhancing program(adherence subgroup)run by the pharmacists of the outpatient medical clinic.
In the adherence subgroup, adherence is assessed electronically by MEMS (Medication event monitoring system) monitors on a regular basis.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois et Policlinique Medicale Universitaire
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- patients under TDF-FTC-EFV
- followed up at the Service of Infectious Disease of the University Hospital of Lausanne
- enrolled in the SHCS
Exclusion Criteria:
- patients receiving TDF-FTC-EFV in combination with other ARTs
- patients under TDF-FTC-EFV for less than 3 months
- patients not fluent in French
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Patient adherence
기간: V0, V1, V2
|
by questionnaire in both subgroups and by MEMS data in the adherence subgroup
|
V0, V1, V2
|
Adverse events and symptoms
기간: V0, V1, V2
|
by questionnaires
|
V0, V1, V2
|
Treatment management
기간: V0, V1, V2
|
Treatment management according to meals, timing, disruptive daily schedule By questionnaire
|
V0, V1, V2
|
Patient satisfaction of the switch
기간: V1, V2
|
By questionnaire
|
V1, V2
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Impact of switch on clinical outcomes
기간: V0, V1, V2
|
Clincal outcomes = viral load, CD4 count, resistance, EFV blood level.
By medical file
|
V0, V1, V2
|
Patients' acceptance of switch
기간: V-1
|
V-1
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Olivier Bugnon, Professor, Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland
- 수석 연구원: Marie-Paule Schneider, PhD, Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland
- 연구 의자: Matthias Cavassini, M.D, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
- 수석 연구원: Aurélie Gertsch, PhD Student, Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 151/10
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