Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tenofovir, Emtricitabine and Efavirenz Late Switch to a Single Pill: Patients' Opinion Survey

16. juli 2026 oppdatert av: Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland

HIV-positive Patients Under Tenofovir, Emtricitabine and Efavirenz Therapy Switching From a Two-pill Regimen to a Single Pill Regimen: Patients'Opinion Survey

The purpose of this study is to assess adherence, tolerability and satisfaction of each eligible HIV subjects switching from a two- or three-pill tenofovir-emtricitabine-efavirenz (TDF-FTC-EFV) to a one-pill TDF-FTC-EFV treatment.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

HIV-infeksjon

Detaljert beskrivelse

Each eligible patient will be screened from de SHCS database. Each refusal and drop-out will be documented. A pre-visit (V-1) will be scheduled for informed consent, V0 for inclusion (V-1 and V0 may occur on the same day), V1 one month post-inclusion and V2 4 to 7 months post-inclusion. V0, V1 and V2 will be planned during regular medical visits.

Eligible patients either get their cART in their usual pharmacy according to standard of care, or take part in a routine adherence-enhancing program(adherence subgroup)run by the pharmacists of the outpatient medical clinic.

In the adherence subgroup, adherence is assessed electronically by MEMS (Medication event monitoring system) monitors on a regular basis.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Sveits
- Canton of Vaud
  - Lausanne, Canton of Vaud, Sveits, 1011
    - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois et Policlinique Medicale Universitaire

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients under TDF-FTC-EFV followed up at the Service of Infectious Disease of the University Hospital of Lausanne and enrolled in the Swiss HIV Cohort Study (SHCS) Adherence subgroup: patients enrolled in the HIV adherence program at the pharmacy of the Department of Ambulatory Care & Community Medicine in Lausanne.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

patients under TDF-FTC-EFV
followed up at the Service of Infectious Disease of the University Hospital of Lausanne
enrolled in the SHCS

Exclusion Criteria:

patients receiving TDF-FTC-EFV in combination with other ARTs
patients under TDF-FTC-EFV for less than 3 months
patients not fluent in French

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Patient adherence Tidsramme: V0, V1, V2	by questionnaire in both subgroups and by MEMS data in the adherence subgroup	V0, V1, V2
Adverse events and symptoms Tidsramme: V0, V1, V2	by questionnaires	V0, V1, V2
Treatment management Tidsramme: V0, V1, V2	Treatment management according to meals, timing, disruptive daily schedule By questionnaire	V0, V1, V2
Patient satisfaction of the switch Tidsramme: V1, V2	By questionnaire	V1, V2

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Impact of switch on clinical outcomes Tidsramme: V0, V1, V2	Clincal outcomes = viral load, CD4 count, resistance, EFV blood level. By medical file	V0, V1, V2
Patients' acceptance of switch Tidsramme: V-1		V-1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland

Samarbeidspartnere

Gilead Sciences

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Swiss HIV Cohort Study

Etterforskere

Studiestol: Olivier Bugnon, Professor, Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland
Hovedetterforsker: Marie-Paule Schneider, PhD, Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland
Studiestol: Matthias Cavassini, M.D, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Hovedetterforsker: Aurélie Gertsch, PhD Student, Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene