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Tenofovir, Emtricitabine and Efavirenz Late Switch to a Single Pill: Patients' Opinion Survey

16 de julho de 2026 atualizado por: Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland

HIV-positive Patients Under Tenofovir, Emtricitabine and Efavirenz Therapy Switching From a Two-pill Regimen to a Single Pill Regimen: Patients'Opinion Survey

The purpose of this study is to assess adherence, tolerability and satisfaction of each eligible HIV subjects switching from a two- or three-pill tenofovir-emtricitabine-efavirenz (TDF-FTC-EFV) to a one-pill TDF-FTC-EFV treatment.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Infecção pelo HIV

Descrição detalhada

Each eligible patient will be screened from de SHCS database. Each refusal and drop-out will be documented. A pre-visit (V-1) will be scheduled for informed consent, V0 for inclusion (V-1 and V0 may occur on the same day), V1 one month post-inclusion and V2 4 to 7 months post-inclusion. V0, V1 and V2 will be planned during regular medical visits.

Eligible patients either get their cART in their usual pharmacy according to standard of care, or take part in a routine adherence-enhancing program(adherence subgroup)run by the pharmacists of the outpatient medical clinic.

In the adherence subgroup, adherence is assessed electronically by MEMS (Medication event monitoring system) monitors on a regular basis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Suíça
- Canton of Vaud
  - Lausanne, Canton of Vaud, Suíça, 1011
    - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois et Policlinique Medicale Universitaire

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients under TDF-FTC-EFV followed up at the Service of Infectious Disease of the University Hospital of Lausanne and enrolled in the Swiss HIV Cohort Study (SHCS) Adherence subgroup: patients enrolled in the HIV adherence program at the pharmacy of the Department of Ambulatory Care & Community Medicine in Lausanne.

Descrição

Inclusion Criteria:

patients under TDF-FTC-EFV
followed up at the Service of Infectious Disease of the University Hospital of Lausanne
enrolled in the SHCS

Exclusion Criteria:

patients receiving TDF-FTC-EFV in combination with other ARTs
patients under TDF-FTC-EFV for less than 3 months
patients not fluent in French

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Patient adherence Prazo: V0, V1, V2	by questionnaire in both subgroups and by MEMS data in the adherence subgroup	V0, V1, V2
Adverse events and symptoms Prazo: V0, V1, V2	by questionnaires	V0, V1, V2
Treatment management Prazo: V0, V1, V2	Treatment management according to meals, timing, disruptive daily schedule By questionnaire	V0, V1, V2
Patient satisfaction of the switch Prazo: V1, V2	By questionnaire	V1, V2

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Impact of switch on clinical outcomes Prazo: V0, V1, V2	Clincal outcomes = viral load, CD4 count, resistance, EFV blood level. By medical file	V0, V1, V2
Patients' acceptance of switch Prazo: V-1		V-1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland

Colaboradores

Gilead Sciences

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Swiss HIV Cohort Study

Investigadores

Cadeira de estudo: Olivier Bugnon, Professor, Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland
Investigador principal: Marie-Paule Schneider, PhD, Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland
Cadeira de estudo: Matthias Cavassini, M.D, Centre hospitalier universitaire vaudois
Investigador principal: Aurélie Gertsch, PhD Student, Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ