Safety Study on a Wood-plastic Composite Cast
2011年4月21日 更新者:Helsinki University Central Hospital
A Wood-plastic Composite Cast - a New Ecological Splinting Method
An ecologically friendly and biodegradable wood-plastic composite-cast is studied.
Patients, who has sustained a distal radius fracture in need of splinting are requested to participate in the study.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
33
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- distal radius fracture not older than 14 days
- age 17-90 years
- mother tongue finnish or swedish
Exclusion Criteria:
- open fracture
- other fractures or a previous fracture
- a previous or simultaneous tendon-, nerve- or vascular injury to the upper extremity
- a multiple injured hand
- decreased co-operation of the patient
- malignancy
- an illness affecting the general health
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:splinting method
A new splinting method has been invented.
This is a study using the splint / cast in treatment of distal radius fractures.
|
dorsal splint 2-5 weeks
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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How well will the material fulfil the demands of a splinting material
時間枠:1 year
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The aim of the study was to evaluate how well the material fulfils the demands of a splinting material, the subjective satisfaction of the treatment and the orthopaedic technicians´opinion of the material.The following parameters will be detected: immobilisation-time, conservative / operative treatment, re-reposition, mechanical properties of the cast, skin appearance or irritation caused by the cast, allergic reactions and subjective opinion.
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1 year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Nina C Lindfors, MD, PhD, MSci、Helsinki University Central Hospital- Helsinki University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (予想される)
2011年4月1日
研究の完了 (予想される)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月21日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年4月21日
最終確認日
2011年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
橈骨遠位端骨折の臨床試験
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University of Zurich完了