Safety Study on a Wood-plastic Composite Cast
21 апреля 2011 г. обновлено: Helsinki University Central Hospital
A Wood-plastic Composite Cast - a New Ecological Splinting Method
An ecologically friendly and biodegradable wood-plastic composite-cast is studied.
Patients, who has sustained a distal radius fracture in need of splinting are requested to participate in the study.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
33
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- distal radius fracture not older than 14 days
- age 17-90 years
- mother tongue finnish or swedish
Exclusion Criteria:
- open fracture
- other fractures or a previous fracture
- a previous or simultaneous tendon-, nerve- or vascular injury to the upper extremity
- a multiple injured hand
- decreased co-operation of the patient
- malignancy
- an illness affecting the general health
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: splinting method
A new splinting method has been invented.
This is a study using the splint / cast in treatment of distal radius fractures.
|
dorsal splint 2-5 weeks
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
How well will the material fulfil the demands of a splinting material
Временное ограничение: 1 year
|
The aim of the study was to evaluate how well the material fulfils the demands of a splinting material, the subjective satisfaction of the treatment and the orthopaedic technicians´opinion of the material.The following parameters will be detected: immobilisation-time, conservative / operative treatment, re-reposition, mechanical properties of the cast, skin appearance or irritation caused by the cast, allergic reactions and subjective opinion.
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nina C Lindfors, MD, PhD, MSci, Helsinki University Central Hospital- Helsinki University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 апреля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2011 г.
Последняя проверка
1 марта 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUCS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .