下痢を伴う過敏性腸症候群に対するプロバイオティクスと組み合わせたハーブエキス顆粒の効果

過敏性腸症候群 (IBS) は、腹痛と、構造的異常がない場合の排便習慣の変化を特徴とする一般的な慢性胃腸障害であり、西部の人口で約 15% の有病率を持っています1,2。 過敏性腸症候群の患者は、優勢な排便習慣によって分類することができます: 下痢優勢型 IBS (D-IBS)、便秘優勢型 IBS、または交互排便を伴う IBS です 3。 平滑筋弛緩剤、増量剤、止瀉剤は、従来の IBS 治療として一般的に使用されていますが、多くの IBS 患者は、これらの治療の治療上の利点がないため、代替治療に頼っています 4。 したがって、IBS患者には新しい治療法の開発が必要です。

果香正気散（GJS; 漢方医学では加香書記散、漢方医学では火香正気散）は、有名な古代の漢方処方文献「人民福利薬局の処方箋」に最初に記録された、13の一般的な薬で構成されています.粗製ハーブ。 GJS には、ナリンギン、ヘスペリジン、チモール、ホノキオール、マグノロール 5 という化学成分が含まれています。 GJS は、腸のバリア機能 6 を保護し、結腸の筋肉を収縮させ 7、感染性下痢 8 を in vivo で調節することが示されています。 伝統的な韓国医学では、このハーブ処方は、市販薬または処方薬として、腹痛、下痢、および嘔吐を緩和するために長い間使用されてきました9-11. ただし、IBS における GJS の有効性を調査する臨床試験はありません。

プロバイオティクスは、適切な量を摂取した場合に宿主に潜在的な健康上の利益をもたらす生存可能な微生物として定義されています 12。 それらは簡単に入手でき、処方箋を必要とせず、腹部の症状を緩和するために広範囲に投与されます13. 最近のシステマティック レビューとメタ分析研究によると、プロバイオティクスは IBS 症状全体をわずかに改善しました 14。 過敏性腸症候群にプロバイオティクスを使用する理論的根拠は、それらが腸内細菌叢の組成を変更し 15、上皮タイトジャンクションを調節することによって腸の透過性を調節するという仮定に基づいています 16。 プロバイオティクス混合物である Duolac7S (DUO) には、ビフィズス菌、乳酸菌、連鎖球菌を含む 7 種の細菌が含まれています。 これらの細菌種はそれぞれ、IBS17 に有益であると報告されています。 DUO は、腸内細菌叢の生態学的バランスを回復し、腸の症状を改善するために、韓国食品医薬品局によって承認されています 18。 DUO は IBS 関連症状の市販薬として広く使用されていますが、IBS に対する DUO の有効性を調査した臨床試験はありません。

最近、腹部の症状を緩和するために、いくつかのハーブ処方とプロバイオティクスが IBS 患者に同時に投与されています 19。 GJS または DUO の使用に関する臨床的証拠の欠如に加えて、IBS に対するそれらの併用治療の有効性は解明されていません。 したがって、IBS の頻繁に使用される治療法として GJS、DUO、または併用療法の投与の安全性と有効性を評価する必要があります。 現在の試験では、IBSの症状と生活の質を評価することにより、D-IBSに対するGJS、DUO、または併用療法の安全性と有効性を特定しました。 ヒトにおけるそれらのメカニズムを調べるために、腸の透過性と腸内微生物叢の組成が評価されました。