Effetto dei granuli di estratti di erbe combinati con probiotici sulla sindrome dell'intestino irritabile con diarrea

La sindrome dell'intestino irritabile (IBS), un comune disturbo gastrointestinale cronico caratterizzato da dolore addominale e alterazione delle abitudini intestinali in assenza di anomalie strutturali, ha una prevalenza di circa il 15% nelle popolazioni occidentali1,2. I pazienti con IBS possono essere classificati in base alle loro abitudini intestinali predominanti: IBS con prevalenza di diarrea (D-IBS), IBS con prevalenza di costipazione o IBS con movimenti intestinali alternati3. Sebbene i rilassanti della muscolatura liscia, gli agenti volumizzanti e gli agenti antidiarroici siano comunemente usati come trattamenti convenzionali per l'IBS, molti pazienti con IBS si rivolgono a trattamenti alternativi a causa della mancanza di vantaggi terapeutici di questi trattamenti4. Pertanto, lo sviluppo di una nuova terapia è necessario per i pazienti con IBS.

Gwakhyangjeonggisan (GJS; Kkako-shoki-san in Kampo Medicine; Huoxiang-zhengqi-san in Traditional Chinese Medicine), che è stato registrato originariamente nella famosa letteratura di formule erboristiche antiche "Formularies of the Bureau of People's Welfare Pharmacies", consiste di 13 comuni erbe crude. GJS contiene gli ingredienti chimici naringina, esperidina, timolo, honokiol e magnolol5. È stato dimostrato che GJS protegge la funzione di barriera intestinale6, contrae il muscolo del colon7 e regola la diarrea infettiva8 in vivo. Nella medicina tradizionale coreana, questa formula a base di erbe è stata a lungo utilizzata per alleviare il dolore addominale, la diarrea e il vomito come medicinale da banco o prescritto9-11. Tuttavia, non sono stati condotti studi clinici per valutare l'efficacia di GJS nell'IBS.

I probiotici sono definiti come microrganismi vitali, che conferiscono potenziali benefici per la salute dell'ospite se assunti in quantità adeguate12. Sono facilmente disponibili, non richiedono prescrizione medica e vengono ampiamente somministrati per alleviare i sintomi addominali13. Secondo una recente revisione sistematica e uno studio di meta-analisi, i probiotici hanno causato un modesto miglioramento dei sintomi complessivi dell'IBS14. Il razionale per l'utilizzo dei probiotici per l'IBS si basa sul presupposto che modificano la composizione della microflora intestinale15 e regolano la permeabilità intestinale modulando le giunzioni strette epiteliali16. Duolac7S (DUO), una miscela probiotica, contiene 7 specie batteriche tra cui Bifidobacterium, Lactobacillus e Streptococcus. Ognuna di queste specie batteriche risulta benefica per l'IBS17. DUO è stato approvato dalla Food and Drug Administration coreana per ripristinare l'equilibrio ecologico della microflora intestinale e migliorare i sintomi intestinali18. Sebbene DUO sia stato ampiamente utilizzato come prodotto da banco per i sintomi correlati all'IBS, nessuno studio clinico ha studiato l'efficacia di DUO sull'IBS.

Recentemente, diverse formule a base di erbe e probiotici sono state somministrate contemporaneamente a pazienti con IBS per alleviare i sintomi addominali19. Oltre alla mancanza di prove cliniche per l'uso di GJS o DUO, l'efficacia del loro trattamento combinato per l'IBS non è stata chiarita. Pertanto, è necessario valutare la sicurezza e l'efficacia della somministrazione di GJS, DUO o una terapia di combinazione come trattamento frequentemente utilizzato per l'IBS. Nell'attuale studio, abbiamo identificato la sicurezza e l'efficacia di GJS, DUO o una terapia di combinazione su D-IBS valutando i sintomi dell'IBS e la qualità della vita. Per studiare i loro meccanismi nell'uomo, sono state valutate la permeabilità intestinale e la composizione del microbiota intestinale.