Efecto de los gránulos de extracto de hierbas combinados con probióticos en el síndrome del intestino irritable con diarrea

El síndrome del intestino irritable (SII), un trastorno gastrointestinal crónico común caracterizado por dolor abdominal y alteración de los hábitos intestinales en ausencia de anormalidad estructural, tiene una prevalencia de aproximadamente el 15% en las poblaciones occidentales1,2. Los pacientes con SII pueden clasificarse según sus hábitos intestinales predominantes: SII con predominio de diarrea (SII-D), SII con predominio de estreñimiento o SII con deposiciones alternas3. Aunque los relajantes del músculo liso, los agentes de carga y los agentes antidiarreicos se usan comúnmente como tratamientos convencionales para el SII, muchos pacientes con SII recurren a tratamientos alternativos debido a la falta de ventajas terapéuticas de estos tratamientos4. Por lo tanto, es necesario el desarrollo de una nueva terapia para los pacientes con SII.

Gwakhyangjeonggisan (GJS; Kkako-shoki-san en Medicina Kampo; Huoxiang-zhengqi-san en Medicina Tradicional China), que se registró originalmente en la famosa literatura antigua de fórmulas a base de hierbas "Formularios de la Oficina de Farmacias de Bienestar Popular", consta de 13 medicamentos comunes hierbas crudas. GJS contiene los ingredientes químicos naringina, hesperidina, timol, honokiol y magnolol5. Se ha demostrado que GJS protege la función de barrera intestinal6, contrae el músculo colónico7 y regula la diarrea infecciosa8 in vivo. En la medicina tradicional coreana, esta fórmula a base de hierbas se ha utilizado durante mucho tiempo para aliviar el dolor abdominal, la diarrea y los vómitos como medicamento recetado o de venta libre9-11. Sin embargo, no ha habido ensayos clínicos para investigar la eficacia de GJS en el SII.

Los probióticos se definen como microorganismos viables que confieren beneficios potenciales para la salud del huésped cuando se toman en cantidades adecuadas12. Están fácilmente disponibles, no requieren receta médica y se administran extensamente para el alivio de los síntomas abdominales13. Según una revisión sistemática reciente y un estudio de metanálisis, los probióticos causaron una mejora modesta en los síntomas generales del SII14. La justificación del uso de probióticos para el SII se basa en la suposición de que modifican la composición de la microflora intestinal15 y regulan la permeabilidad intestinal mediante la modulación de las uniones estrechas epiteliales16. Duolac7S (DUO), una mezcla de probióticos, contiene 7 especies bacterianas, incluidas Bifidobacterium, Lactobacillus y Streptococcus. Se informa que cada una de estas especies bacterianas es beneficiosa para el SII17. DUO ha sido aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de Corea para restaurar el equilibrio ecológico de la microflora intestinal y mejorar los síntomas intestinales18. Aunque DUO se ha utilizado ampliamente como un producto de venta libre para los síntomas relacionados con el SII, ningún ensayo clínico ha investigado la eficacia de DUO en el SII.

Recientemente, se han administrado simultáneamente varias fórmulas a base de hierbas y probióticos a pacientes con SII para aliviar los síntomas abdominales19. Además de la falta de evidencia clínica para el uso de GJS o DUO, no se ha dilucidado la eficacia de su tratamiento combinado para el SII. Por lo tanto, existe la necesidad de evaluar la seguridad y la eficacia de la administración de GJS, DUO o una terapia combinada como tratamiento de uso frecuente para el SII. En el ensayo actual, identificamos la seguridad y eficacia de GJS, DUO o una terapia combinada en D-IBS mediante la evaluación de los síntomas y la calidad de vida del SII. Para investigar sus mecanismos en humanos, se evaluaron la permeabilidad intestinal y la composición de la microbiota intestinal.