脂肪移植後の変化の前向き放射線学的評価
2019年10月30日 更新者：University of Minnesota
脂肪移植およびシリコン乳房インプラント後の乳がん診断に影響を与える可能性のある変化の前向き放射線学的評価
乳房インプラントは現在、美容豊胸や乳がんによる乳房切除術後の乳房再建に使用されています。 脂肪移植は、インプラントと身体の間の移行をカモフラージュするために、乳房インプラントの周囲に脂肪を注入する技術です。 研究者らは、脂肪移植による乳房インプラントを受けた女性のマンモグラフィー画像を、知識があり盲検の放射線科医に見せ、画像の読み取り値を評価することを提案している。
仮説: マンモグラフィー検査により、放射線科医は脂肪移植に関連する所見と乳がんの疑いのある所見を区別できるようになります。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
35
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～84年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
私たちは、クリニーク・スポンティーニ・パリ・フランスと米国ミネソタ大学で脂肪移植を伴うシリコン乳房インプラントの埋入を受けた患者を選択します。
説明
包含基準:
- シリコンインプラントと脂肪移植を受けた女性
除外基準:
- ミネソタ大学またはパリのクリニーク・スポンティーニの外で行われる手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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インプラントを使用している患者さん
シリコンインプラントと脂肪移植を受けた患者さん。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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放射線科医によるマンモグラムの口述筆記
時間枠：脂肪移植後は最長 24 か月間、6 か月間隔で参加者のマンモグラフィーと MRI を撮影します。
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Bi-Rad レベルのスコア読み取り値を比較し、盲検放射線科医と非盲検放射線科医による研究参加者のマンモグラム読み取りの推奨されるフォローアップを比較します。
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脂肪移植後は最長 24 か月間、6 か月間隔で参加者のマンモグラフィーと MRI を撮影します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bruce L Cunningham, MD、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2015年12月31日
研究の完了 (実際)
2015年12月31日
試験登録日
最初に提出
2011年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月26日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月30日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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