Evaluación radiológica prospectiva de los cambios posteriores al injerto de grasa
Evaluación radiológica prospectiva de los cambios que podrían afectar el diagnóstico de cáncer de mama después de injertos de grasa e implantes mamarios de silicona
Los implantes mamarios se utilizan actualmente para el aumento mamario cosmético y en la reconstrucción mamaria después de una mastectomía por cáncer de mama. El injerto de grasa es una técnica en la que se inyecta grasa alrededor de la periferia de un implante mamario para camuflar la transición entre el implante y el cuerpo. Los investigadores proponen mostrar imágenes de mamografía de mujeres que han tenido implantes mamarios con injertos de grasa a radiólogos informados y ciegos y evaluar sus lecturas de las imágenes.
Hipótesis: con el tamizaje mamográfico, los radiólogos podrán distinguir entre los hallazgos asociados con el injerto de grasa y los que son sospechosos de cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Paris, Francia
- Clinique SPONTINI
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con implantes de silicona e injertos de grasa.
Criterio de exclusión:
- Procedimientos realizados fuera de la Universidad de Minnesota o Clinique Spontini París, Francia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con implantes
Pacientes con implantes de silicona e injertos de grasa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dictados radiólogos de mamografías
Periodo de tiempo: Obtendremos mamogramas y resonancias magnéticas de los participantes a intervalos de 6 meses hasta 24 meses después del injerto de grasa.
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Compararemos las lecturas de puntaje de nivel de Bi-Rad y el seguimiento recomendado de la lectura del radiólogo cegado y no cegado de las mamografías de los participantes del estudio.
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Obtendremos mamogramas y resonancias magnéticas de los participantes a intervalos de 6 meses hasta 24 meses después del injerto de grasa.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bruce L Cunningham, MD, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1011M93112
- IBARS (Otro número de subvención/financiamiento: G10-0068)
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