Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prospektive radiologische Beurteilung von Veränderungen nach Fetttransplantation

30. Oktober 2019 aktualisiert von: University of Minnesota

Prospektive radiologische Bewertung von Veränderungen, die sich auf die Brustkrebsdiagnose nach Fetttransplantation und Silikonbrustimplantaten auswirken könnten

Brustimplantate werden derzeit zur kosmetischen Brustvergrößerung und zur Brustrekonstruktion nach einer Mastektomie bei Brustkrebs eingesetzt. Bei der Fetttransplantation handelt es sich um eine Technik, bei der Fett um die Peripherie eines Brustimplantats injiziert wird, um den Übergang zwischen Implantat und Körper zu tarnen. Die Forscher schlagen vor, Mammographiebilder von Frauen, die Brustimplantate mit Fetttransplantation hatten, informierten und verblindeten Radiologen zu zeigen und ihre Messwerte der Bilder auszuwerten.

Hypothese: Mit dem Mammographie-Screening werden Radiologen in der Lage sein, zwischen Befunden im Zusammenhang mit einer Fetttransplantation und solchen zu unterscheiden, die auf Brustkrebs verdächtig sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich
        • Clinique SPONTINI
  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 84 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir werden Patienten der Clinique Spontini Paris, Frankreich, und Patienten der University of Minnesota, USA, auswählen, bei denen Silikon-Brustimplantate mit Fetttransplantation eingesetzt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit Silikonimplantaten und Fetttransplantation

Ausschlusskriterien:

  • Eingriffe, die außerhalb der University of Minnesota oder der Clinique Spontini Paris, Frankreich, durchgeführt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit Implantaten
Patienten mit Silikonimplantaten und Fetttransplantation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Radiologische Diktate von Mammographien
Zeitfenster: Wir werden Mammogramme und MRTs der Teilnehmer in Abständen von 6 Monaten für bis zu 24 Monate nach der Fetttransplantation anfertigen.
Wir werden die Bi-Rad-Level-Score-Werte vergleichen und eine Nachuntersuchung der Mammogramme der Studienteilnehmer durch den verblindeten und nicht verblindeten Radiologen empfehlen.
Wir werden Mammogramme und MRTs der Teilnehmer in Abständen von 6 Monaten für bis zu 24 Monate nach der Fetttransplantation anfertigen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Mitarbeiter

Mentor Worldwide, LLC
The Institute for Basic and Applied Research in Surgery
Clinique SPONTINI

Ermittler

  • Hauptermittler: Bruce L Cunningham, MD, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1011M93112
  • IBARS (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: G10-0068)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Greece

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren