Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv radiologisk evaluering af ændringer efter fedttransplantation

30. oktober 2019 opdateret af: University of Minnesota

Prospektiv radiologisk evaluering af ændringer, der kan påvirke brystkræftdiagnose efter fedttransplantation og silikonebrystimplantater

Brystimplantater bruges i øjeblikket til kosmetisk brystforstørrelse og til brystrekonstruktion efter mastektomi for brystkræft. Fedttransplantation er en teknik, hvor fedt injiceres rundt i periferien af ​​et brystimplantat for at camouflere overgangen mellem implantatet og kroppen. Efterforskerne foreslår at vise mammografibilleder af kvinder, der har fået brystimplantater med fedttransplantation, til informerede og blindede radiologer og evaluere deres aflæsninger af billederne.

Hypotese: med mammografisk screening vil radiologer være i stand til at skelne mellem fund forbundet med fedttransplantation og dem, der er mistænkelige for brystkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota
  • Frankrig
      • Paris, Frankrig
        • Clinique SPONTINI

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 84 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi vil udvælge patienter fra Clinique Spontini Paris Frankrig og fra patienter ved University of Minnesota USA, som har gennemgået anbringelse af silikonebrystimplantater med fedttransplantation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med silikoneimplantater og fedttransplantation

Ekskluderingskriterier:

  • Procedurer udført uden for University of Minnesota eller Clinique Spontini Paris, Frankrig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med implantater
Patienter med silikoneimplantater og fedttransplantation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiologens diktater af mammografi
Tidsramme: Vi vil indhente mammografi og MRI af deltagere med intervaller på 6 måneder i op til 24 måneder efter fedttransplantation.
Vi vil sammenligne Bi-Rad niveau-scoreaflæsningerne og anbefalet opfølgning af den blindede og ikke-blindede radiologs aflæsning af mammografier fra studiedeltagere.
Vi vil indhente mammografi og MRI af deltagere med intervaller på 6 måneder i op til 24 måneder efter fedttransplantation.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbejdspartnere

Mentor Worldwide, LLC
The Institute for Basic and Applied Research in Surgery
Clinique SPONTINI

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bruce L Cunningham, MD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2011

Først opslået (Skøn)

27. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1011M93112
  • IBARS (Andet bevillings-/finansieringsnummer: G10-0068)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner