Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rasvansiirron jälkeisten muutosten tuleva radiologinen arviointi

keskiviikko 30. lokakuuta 2019 päivittänyt: University of Minnesota

Tulevaisuuden radiologinen arviointi muutoksista, jotka voivat vaikuttaa rintasyövän diagnoosiin rasvansiirron ja silikoni-rintaimplanttien jälkeen

Rintaimplantteja käytetään tällä hetkellä kosmeettisessa rintojen suurentamisessa ja rintojen rekonstruktiossa rintasyövän mastektomian jälkeen. Rasvansiirto on tekniikka, jossa rasvaa ruiskutetaan rintaimplanttien reunalle naamioimaan siirtymä implantin ja kehon välillä. Tutkijat ehdottavat mammografiakuvien näyttämistä naisista, joille on tehty rintaimplantteja rasvansiirrolla, asiantunteville ja sokeutuneille radiologeille ja arvioida heidän kuvien lukemiaan.

Hypoteesi: Mammografiaseulonnalla radiologit pystyvät erottamaan rasvansiirtoon liittyvät löydökset ja rintasyöpää epäilyttävät löydökset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska
        • Clinique SPONTINI
  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 84 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Valitsemme potilaat Clinique Spontini Paris Francesta ja USA:n Minnesotan yliopiston potilaista, joille on asennettu silikonirintaimplantteja rasvansiirrolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on silikoni-implantteja ja rasvansiirto

Poissulkemiskriteerit:

  • Toimenpiteet suoritetaan Minnesotan yliopiston tai Clinique Spontini Parisin ulkopuolella Ranskassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joilla on implantit
Potilaat, joilla on silikoni-implantteja ja rasvansiirto.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Röntgenlääkärin sanelut mammografioista
Aikaikkuna: Otamme osallistujilta mammografia- ja MRI-kuvia 6 kuukauden välein enintään 24 kuukauden ajan rasvansiirron jälkeen.
Vertailemme Bi-Rad-tason pistelukemia ja suositeltua seurantaa sokettujen ja ei-sokeutuneiden radiologien tutkimuksen osallistujien mammografioista.
Otamme osallistujilta mammografia- ja MRI-kuvia 6 kuukauden välein enintään 24 kuukauden ajan rasvansiirron jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Yhteistyökumppanit

Mentor Worldwide, LLC
The Institute for Basic and Applied Research in Surgery
Clinique SPONTINI

Tutkijat

  • Päätutkija: Bruce L Cunningham, MD, University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1011M93112
  • IBARS (Muu apuraha/rahoitusnumero: G10-0068)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa