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Valutazione radiologica prospettica dei cambiamenti dopo l'innesto di grasso

30 ottobre 2019 aggiornato da: University of Minnesota

Valutazione radiologica prospettica dei cambiamenti che potrebbero influenzare la diagnosi del cancro al seno dopo l'innesto di grasso e le protesi mammarie al silicone

Le protesi mammarie sono attualmente utilizzate per l'aumento cosmetico del seno e nella ricostruzione del seno dopo la mastectomia per il cancro al seno. L'innesto di grasso è una tecnica in cui il grasso viene iniettato attorno alla periferia di una protesi mammaria per camuffare la transizione tra l'impianto e il corpo. Gli investigatori propongono di mostrare immagini mammografiche di donne che hanno avuto protesi mammarie con innesto di grasso a radiologi informati e ciechi e valutare le loro letture delle immagini.

Ipotesi: con lo screening mammografico, i radiologi saranno in grado di distinguere tra reperti associati a innesto di grasso e quelli sospetti per cancro al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia
        • Clinique SPONTINI
  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 84 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Selezioneremo pazienti da Clinique Spontini Paris France e da pazienti presso l'Università del Minnesota USA che hanno subito il posizionamento di protesi mammarie al silicone con innesto di grasso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne con protesi al silicone e innesto di grasso

Criteri di esclusione:

  • Procedure eseguite al di fuori dell'Università del Minnesota o della Clinique Spontini Parigi, Francia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con impianti
Pazienti con protesi al silicone e innesto di grasso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dettature radiologiche di mammografie
Lasso di tempo: Otterremo mammografie e risonanze magnetiche dei partecipanti a intervalli di 6 mesi fino a 24 mesi dopo l'innesto di grasso.
Confronteremo le letture del punteggio di livello Bi-Rad e il follow-up raccomandato del radiologo in cieco e non in cieco della lettura delle mammografie dei partecipanti allo studio.
Otterremo mammografie e risonanze magnetiche dei partecipanti a intervalli di 6 mesi fino a 24 mesi dopo l'innesto di grasso.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Collaboratori

Mentor Worldwide, LLC
The Institute for Basic and Applied Research in Surgery
Clinique SPONTINI

Investigatori

  • Investigatore principale: Bruce L Cunningham, MD, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

27 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1011M93112
  • IBARS (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: G10-0068)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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