Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní radiologické hodnocení změn po transplantaci tuku

30. října 2019 aktualizováno: University of Minnesota

Prospektivní radiologické hodnocení změn, které by mohly ovlivnit diagnózu rakoviny prsu po tukovém štěpu a silikonových prsních implantátech

Prsní implantáty se v současnosti používají ke kosmetickému zvětšení prsou a při rekonstrukci prsu po mastektomii u rakoviny prsu. Fat roubting je technika, při které se tuk vstřikuje kolem periferie prsního implantátu, aby maskoval přechod mezi implantátem a tělem. Vyšetřovatelé navrhují ukázat mamografické snímky žen, které měly prsní implantáty s tukovým štěpem, informovaným a zaslepeným radiologům a vyhodnotit jejich výsledky.

Hypotéza: pomocí mamografického screeningu budou radiologové schopni rozlišit mezi nálezy spojenými s štěpováním tuku a těmi, které jsou podezřelé z rakoviny prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie
        • Clinique SPONTINI
  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 84 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vybereme pacientky z Clinique Spontini Paris France a pacientky z University of Minnesota USA, které podstoupily zavedení silikonových prsních implantátů s tukovým štěpem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy se silikonovými implantáty a tukovým roubováním

Kritéria vyloučení:

  • Procedury prováděné mimo University of Minnesota nebo Clinique Spontini Paris, Francie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s implantáty
Pacienti se silikonovými implantáty a tukovými štěpy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radiologové diktáty mamografů
Časové okno: Budeme získávat mamografie a MRI účastníků v intervalech 6 měsíců po dobu až 24 měsíců po transplantaci tuku.
Porovnáme hodnoty skóre úrovně Bi-Rad a doporučené sledování výsledků mamografů účastníků studie zaslepených a nezaslepených radiologů.
Budeme získávat mamografie a MRI účastníků v intervalech 6 měsíců po dobu až 24 měsíců po transplantaci tuku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Spolupracovníci

Mentor Worldwide, LLC
The Institute for Basic and Applied Research in Surgery
Clinique SPONTINI

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bruce L Cunningham, MD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

27. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1011M93112
  • IBARS (Jiné číslo grantu/financování: G10-0068)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit