Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A zsírbeültetést követő változások jövőbeli radiológiai értékelése

2019. október 30. frissítette: University of Minnesota

A zsírbeültetést és a szilikon mellimplantátumot követő változások várható radiológiai értékelése, amelyek befolyásolhatják a mellrák diagnózisát

A mellimplantátumokat jelenleg kozmetikai mellnagyobbításra és emlőrákos mastectomiát követő emlőrekonstrukcióra használják. A zsírbeültetés olyan technika, amelyben zsírt fecskendeznek be a mellimplantátum perifériájába, hogy álcázzák az implantátum és a test közötti átmenetet. A kutatók azt javasolják, hogy mutassanak meg mammográfiás felvételeket azokról a nőkről, akiknél zsírbeültetést alkalmaztak mellimplantátummal, tájékozott és elvakult radiológusoknak, és értékeljék a leolvasott képeket.

Hipotézis: a mammográfiás szűréssel a radiológusok különbséget tudnak tenni a zsírbeültetéssel kapcsolatos és az emlőrákra gyanús leletek között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

35

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Clinique Spontini Paris France és a University of Minnesota USA azon pácienseit választjuk ki, akiknél szilikon mellimplantátumot ültettek be zsírbeültetéssel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szilikon implantátummal és zsírbeültetéssel rendelkező nők

Kizárási kritériumok:

  • A Minnesotai Egyetemen vagy a franciaországi Clinique Spontini Paris-on kívül végzett eljárások

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Implantátummal rendelkező betegek
Szilikon implantátummal és zsírbeültetéssel rendelkező betegek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mammográfiás radiológusok diktálása
Időkeret: A résztvevőkről 6 hónapos időközönként mammográfiás és MRI-felvételeket készítünk a zsírbeültetést követő 24 hónapig.
Összehasonlítjuk a Bi-Rad-szintű pontszámokat, valamint a vak és nem vak radiológusok által a vizsgálatban résztvevők mammográfiájáról készült leolvasások javasolt nyomon követését.
A résztvevőkről 6 hónapos időközönként mammográfiás és MRI-felvételeket készítünk a zsírbeültetést követő 24 hónapig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Minnesota

Együttműködők

Mentor Worldwide, LLC
The Institute for Basic and Applied Research in Surgery
Clinique SPONTINI

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bruce L Cunningham, MD, University of Minnesota

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 26.

Első közzététel (Becslés)

2011. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1011M93112
  • IBARS (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: G10-0068)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel