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Avaliação radiológica prospectiva das alterações após enxerto de gordura

30 de outubro de 2019 atualizado por: University of Minnesota

Avaliação radiológica prospectiva de alterações que podem afetar o diagnóstico de câncer de mama após enxerto de gordura e implantes mamários de silicone

Os implantes mamários são atualmente usados ​​para aumento cosmético da mama e na reconstrução da mama após mastectomia para câncer de mama. O enxerto de gordura é uma técnica em que a gordura é injetada ao redor da periferia de um implante mamário para camuflar a transição entre o implante e o corpo. Os investigadores propõem mostrar imagens de mamografia de mulheres que tiveram implantes mamários com enxerto de gordura para radiologistas informados e cegos e avaliar suas leituras das imagens.

Hipótese: com o rastreamento mamográfico, os radiologistas poderão distinguir entre os achados associados à lipoenxertia e aqueles que são suspeitos de câncer de mama.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

35

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota
  • França
      • Paris, França
        • Clinique SPONTINI

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 84 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Selecionaremos pacientes da Clinique Spontini Paris França e de pacientes da Universidade de Minnesota EUA que foram submetidas à colocação de implantes mamários de silicone com enxerto de gordura.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com implantes de silicone e enxerto de gordura

Critério de exclusão:

  • Procedimentos realizados fora da Universidade de Minnesota ou Clinique Spontini Paris, França

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com implantes
Pacientes com implantes de silicone e enxerto de gordura.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ditados do radiologista de mamografias
Prazo: Obteremos mamografias e ressonâncias magnéticas dos participantes em intervalos de 6 meses por até 24 meses após a lipoenxertia.
Iremos comparar as leituras da pontuação do nível Bi-Rad e o acompanhamento recomendado da leitura do radiologista cego e não cego das mamografias dos participantes do estudo.
Obteremos mamografias e ressonâncias magnéticas dos participantes em intervalos de 6 meses por até 24 meses após a lipoenxertia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Minnesota

Colaboradores

Mentor Worldwide, LLC
The Institute for Basic and Applied Research in Surgery
Clinique SPONTINI

Investigadores

  • Investigador principal: Bruce L Cunningham, MD, University of Minnesota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

27 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1011M93112
  • IBARS (Número de outro subsídio/financiamento: G10-0068)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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