脳の老化に関する縦断的多次元集団研究 (InveCeAb)
アッビアーテグラッソ(ミラノ近郊の小さな町)に住む1935年から1939年生まれの人々の脳の老化と精神的パフォーマンスに関する縦断的集団研究
アッビアーテグラッソに住む1935年から1939年生まれの全人口1773名を対象に、認知機能、身体的健康、生物学的パラメーターを縦断的に観察し、認知症の有病率と発生率、正常者のリスクと保護因子を知るために6年間追跡調査した。そして病的な精神老化。
結果の有効性を保証する必要があるこの研究の特徴は次のとおりです。
- 選択された年齢: 70 ~ 75 歳は成人から老年への移行年齢であるため、この集団の精神的および身体的機能の進化を研究することは特に興味深い
- サンプル研究ではなく全人口
- 場所: 関係する小さな地域 (アッビアーテグラッソは人口 30,000 人の町) により、対象者間の均質性がさらに保証され、望ましくないばらつきを減らすことができます。
- 多次元評価(収集された生物学的、臨床的、社会的、心理的データ) 最初のスクリーニングの後、採用された集団はさらに 2 回(2 年ごと)追跡調査されます。
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド:
認知症は、最も厄介な神経変性症候群の 1 つであり、その有病率と発生率は大幅に増加しています。 認知症を引き起こすプロセスの病因と生理病理学は依然として議論の余地があり、ほとんど知られていません。 したがって、認知症症候群とアルツハイマー病に関連するリスク要因と保護要因を分離することが最も重要です。 これらのわずかな既知の要因(生物学的、社会的、神経心理学的)は、年齢と場所ごとに同種の集団を対象とした多次元縦断的研究を通じてよりよく調査できます。
方法:
選択された集団に属する人々 (アッビアーテグラッソに居住し、1935 年から 1939 年生まれの 1,773 人の被験者) が、2 回の予約に分けて行われる包括的な評価に参加するよう招待されました。
- 血液サンプル、社会的アンケート、身体測定、歩行速度の評価のための最初の予約 (約 1 時間半)。
- 2 番目の検査 (2 時間) は臨床検査と気分および認知機能の神経心理学的評価です。
採用。 人材はいくつかの段階を経て採用されました。
- かかりつけ医の関与;
- 年齢層(1935年、1936年、1937年、1938年、1939年)に基づく一般的な呼び方。同じ年に生まれたことがこれらの世代のアイデンティティマークであるため。
- 研究の目的と方法を説明する各年齢クラスのキックオフミーティング、その後、音楽、劇、いくつかの抽選会が行われるパーティー
- 約束の日付を書いた手紙の後に、電話番号が使えるときはいつでも電話をかけます
- 拒否されるか予約が取れるまで、さらに手紙を書いたり電話をかけたりします。
評価。 専門家と機器:
- 訓練を受けた面接官、ソーシャル ワーカー 1 名と看護師 2 名が、CERAD および他の縦断的研究から部分的に得られた社会的アンケートを実施します。
- 訓練を受けた心理学者が、気分 (GDS 15 項目)、言語的および視覚的記憶 (レイ 15 項目記憶テスト、およびレイ・オステリース複素図形テスト (ROCF) 想起; バブコック物語想起テスト)、実行機能 (TMTA およびTMTB; ROCF のコピー)、注意(数値的注意)、抽象推論(Raven の色付きプログレッシブ行列)、スクリーニング認知テスト(時計テストおよび MMSE)。
- 臨床面接と訪問は、認知症(DSM IV)、アルツハイマー病(NINCDS ADRDA 診断基準)の診断基準を適用する専門の老年病専門医、同じ老年病スタッフのメンバーによって実行されます。血管性認知症 (NINDS -AIREN 基準);レビー小体型認知症(第 3 報、DLB コンソーシアム)。前頭側頭型認知症 (2002 年修正コンセンサス会議基準)。 他の認知問題は、ピーターセンの基準に従って軽度認知障害(MCI)、または認知障害が記憶以外の領域にあり、認知症の基準全体を満たさない場合は認知障害なし(CIND)として分類されました。 すべての診断結果は別の医師によって修正されます。矛盾が生じた場合には、研究責任者である3人目の老年医学者が介入して仲裁する。
すべての機器は、老人病の日帰り病院に通う同様の集団を対象として評価者間の信頼性について事前にテストされており、スクリーニングの前およびスクリーニング中にいくつかの一般合意セッションが実施されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Milan
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Abbiategrasso、Milan、イタリア、20081
- Golgi Cenci Foundation
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- アッビアーテグラッソに居住すること
- 1935年から1939年の間に生まれる
除外基準:
- 参加を拒否する
- いかなる方法(メール、電話)でも連絡が取れない場合
- 合法的に居住しているが、実際には別の場所に住んでいる
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知症症候群、アルツハイマー病、血管性認知症、レビー小体型認知症、前頭側頭型認知症、軽度認知障害、認知障害を発症する採用者の割合
時間枠:6年
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定義に使用される基準は次のとおりです。
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6年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スクリーニング認知検査、記憶検査(言語記憶および視覚記憶)、または実行力検査において、基準母集団において平均の1.5標準偏差以上のパフォーマンス低下を示す人の割合
時間枠:6年
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6年
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認知症または認知障害を発症する人の神経心理学的ベースラインの特徴
時間枠:6年
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6年
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認知症または認知障害を発症する人の臨床ベースラインの特徴
時間枠:6年
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6年
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認知症または認知障害を発症する人の社会的基本的特徴
時間枠:6年
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6年
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認知症および/または認知障害を発症する人の遺伝的ベースライン特徴
時間枠:6年
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6年
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- スタディディレクター:ANTONIO GUAITA, MD、Golgi Cenci Foundation (research and study on aging)
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Guaita A, Forloni GL, Ferretti V, Villani S, Fossi S, Colombo M, Salvini Porro G InveCe.Ab: a multidimensional population study on brain aging for the 1935 - 1939 born people in a small town near Milan JNHA ( the Journal of Nutrition, Health &Aging) 2010; 14 (supplement 2): S17
- Guaita A, Colombo M, Vaccaro R, Fossi S, Vitali SF, Forloni G, Polito L, Davin A, Ferretti VV, Villani S. Brain aging and dementia during the transition from late adulthood to old age: design and methodology of the "Invece.Ab" population-based study. BMC Geriatr. 2013 Sep 24;13:98. doi: 10.1186/1471-2318-13-98.
- Guaita A, Vaccaro R, Davin A, Colombo M, Vitali SF, Polito L, Abbondanza S, Valle E, Forloni G, Ferretti VV, Villani S. Influence of socio-demographic features and apolipoprotein E epsilon 4 expression on the prevalence of dementia and cognitive impairment in a population of 70-74-year olds: the InveCe.Ab study. Arch Gerontol Geriatr. 2015 Mar-Apr;60(2):334-43. doi: 10.1016/j.archger.2014.11.006. Epub 2014 Nov 25.
- Rolandi E, Zaccaria D, Vaccaro R, Abbondanza S, Pettinato L, Davin A, Guaita A. Estimating the potential for dementia prevention through modifiable risk factors elimination in the real-world setting: a population-based study. Alzheimers Res Ther. 2020 Aug 7;12(1):94. doi: 10.1186/s13195-020-00661-y.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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