이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

뇌 노화에 대한 종단 다차원 인구 연구 (InveCeAb)

2015년 12월 10일 업데이트: Antonio Guaita, MD, Fondazione Golgi Cenci

Abbiategrasso(밀라노 인근 소도시)에 거주하는 1935-1939년 출생자의 뇌 노화 및 정신 기능에 관한 종단적 인구 연구

1935년에서 1939년 사이에 태어난 Abbiategrasso에 거주하는 전체 인구 1,773명을 대상으로 인지 기능, 신체 건강 및 생물학적 매개변수에 대한 종단 관찰 연구를 6년 동안 추적하여 치매의 유병률과 발병률, 정상 치매의 위험 및 보호 요인을 파악했습니다. 및 병적 정신 노화.

결과 유효성을 보장해야 하는 이 연구의 특성은 다음과 같습니다.

  • 선택 연령: 70-75세는 성인에서 노년으로 넘어가는 과도기이므로 이 인구의 정신적, 신체적 기능의 진화를 연구하는 것이 특히 중요합니다.
  • 표본 연구가 아닌 전체 모집단
  • 위치: 관련된 작은 지역(Abbiategrasso는 30,000명의 주민이 거주하는 마을)은 대상 간의 동질성을 높이고 바람직하지 않은 가변성을 줄이는 데 기여할 수 있습니다.
  • 다차원 평가(생물학적, 임상적, 사회적, 심리적 데이터 수집) 초기 선별 후 모집된 모집단에 대해 2회 추가 추적 관찰(매 2년)

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

배경:

치매는 유병률과 발병률이 크게 증가하는 가장 문제가 되는 신경퇴행성 증후군 중 하나입니다. 치매를 유발하는 과정의 병인과 생리 병리학은 여전히 ​​논란이 되고 거의 알려지지 않았습니다. 따라서 치매 증후군 및 알츠하이머병과 관련된 위험 및 보호 요인을 분리하는 것이 가장 중요합니다. 이러한 빈약한 알려진 요인(생물학적, 사회적 및 신경심리학적)은 연령과 장소에 따라 동질적인 인구에서 다차원 종적 연구를 통해 더 잘 조사할 수 있습니다.

방법:

선택된 인구에 속하는 사람들(Abbiategrasso에 거주하고 1935-1939년 사이에 태어난 1773명의 피험자)이 두 가지 약속으로 나누어진 종합 평가에 참여하도록 초대되었습니다.

  • 혈액 샘플, 사회 설문, 인체 측정 및 보행 속도 평가를 위한 첫 번째 약속(약 1시간 30분);
  • 기분 및 인지 기능에 대한 임상 검사 및 신경심리학적 평가를 위한 두 번째 시간(2시간).

신병 모집. 사람들은 여러 단계를 거쳐 모집되었습니다.

  • 가정의의 개입;
  • 1935년, 1936년, 1937년, 1938년, 1939년 등 연령층에 따른 일반적인 호칭으로, 같은 해에 태어난 것은 이 세대의 정체성 표식이다.
  • 연구의 목적과 방법을 설명하는 연령별 반별 킥오프 미팅 후 음악, 연극 및 일부 추첨이 있는 파티
  • 약속 날짜가 적힌 편지와 전화번호가 있을 때마다 전화 통화
  • 거부 또는 약속이 취해질 때까지 추가 편지 및 전화.

평가. 전문가 및 도구:

  • 훈련된 면접관, 한 명의 사회복지사와 두 명의 간호사가 부분적으로 CERAD 및 기타 종적 연구에서 파생된 사회적 설문지를 관리합니다.
  • 훈련된 심리학자는 기분(GDS 15개 항목), 언어 및 시각 기억(Rey 15개 항목 기억 테스트 및 ROCF(Rey-Osterrieth Complex Figure Test) 리콜, Babcock 스토리 리콜 테스트), 집행 기능(TMTA 및 TMTB, ROCF 사본), 주의력(Numerical Attention), 추상적 추론(Raven's Colored Progressive Matrixes), 선별 인지 테스트(Clock test 및 MMSE).
  • 임상 인터뷰 및 방문은 치매(DSM IV), 알츠하이머병(NINCDS ADRDA 진단 기준)에 대한 진단 기준을 적용하는 동일한 노인과 직원의 구성원인 노인 전문의가 수행합니다. 혈관성 치매(NINDS -AIREN 기준); Lewy Body 치매(3차 보고서, DLB 컨소시엄); 전측두엽 치매(2002 수정된 합의 회의 기준). 기타 인지 장애는 Petersen의 기준에 따라 가벼운 인지 장애(MCI) 또는 인지 장애가 기억 이외의 영역에 있고 치매의 전체 기준을 충족하지 않는 경우 CIND(인지 장애 없음 치매)로 분류되었습니다. 모든 진단 결론은 다른 의사에 의해 수정됩니다. 불일치가 있는 경우 연구 책임자인 세 번째 노인과 의사가 개입하여 중재합니다.

모든 도구는 노인병 주간 병원에 다니는 유사한 모집단에서 평가자 간 신뢰성에 대해 사전 테스트되었으며 일부 일반 합의 세션은 스크리닝 전과 스크리닝 중에 수행되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1321

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Milan
      • Abbiategrasso, Milan, 이탈리아, 20081
        • Golgi Cenci Foundation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1935년에서 1939년 사이에 태어난 이탈리아 롬바르디아주 밀라노 인근 인구 30,000명의 도시인 Abbiategrasso의 1773명 전원: 1724명의 피험자가 포함 기준을 충족함

설명

포함 기준:

  • Abbiategrasso에 거주
  • 1935년에서 1939년 사이에 태어난

제외 기준:

  • 참여를 거부하다
  • 어떤 식으로든 연락할 수 없습니다(우편, 전화).
  • 합법적으로 거주하지만 실제로는 다른 곳에 거주하는 것

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치매 증후군, 알츠하이머병, 혈관성 치매, 레비 소체 치매, 전측두엽 치매, 경도 인지 장애, 인지 장애 없음 치매가 발병할 모집인의 비율
기간: 육년

다음은 정의에 사용되는 기준입니다.

  • 치매 증후군에 대한 DSM IV
  • 알츠하이머병에 대한 NINCDS ADRDA 진단 기준
  • 혈관성 치매에 대한 NINDS -AIREN 기준
  • 세 번째 보고서, Lewy Body 치매를 위한 DLB 컨소시엄
  • 2002 수정된 전측두엽 치매에 대한 합의 회의 기준
  • 경도 인지 장애(MCI)에 대한 알츠하이머병에 관한 유럽 컨소시엄의 MCI 작업 그룹 보고서
  • CIND(Cognitive Impairment No Dementia)의 정의에 대한 MCI(주관적 불평)에 대한 첫 번째 기준의 부재
육년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선별 인지 검사 또는 기억력 검사(구두 및 시각 기억) 또는 실행 검사에서 기준 모집단의 평균의 1.5 표준 편차 이상으로 성능 저하를 보일 사람의 비율
기간: 육년
  • 선별 인지 테스트: 시계 테스트 및 MMSE.
  • 기억력 테스트: Babcock Story Recall Test , Rey 15-item Memory Test 및 Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCF) 회상.
  • 실행 테스트: 시험 제작 A 및 B; ROCF 사본
육년
치매 또는 인지 장애가 발생할 사람의 신경 심리학적 기준선 특징
기간: 육년
  • 기분: GDS 15개 항목
  • 언어 및 시각 기억: Babcock Story Recall Test, Rey 15-item Memory Test, Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCF) 회상
  • 실행 기능: TMTA 및 TMTB; ROCF 사본
  • 주의: 숫자 주의
  • 추상적 추론: Raven의 유색 누진 행렬
  • 스크리닝 인지 테스트: 시계 테스트 및 MMSE
육년
치매 또는 인지 장애가 발생할 사람의 임상적 기본 특징
기간: 육년
  • CIRS(Cumulative Index Rating Scale)에 의해 정의된 동반질환 지수
  • 표준 신경학적 검사
육년
치매 또는 인지 장애가 발생할 사람의 사회적 기본 특징
기간: 육년
  • GALES(Geriatric Adverse Life Event Scale)에 정의된 스트레스가 많은 생활 사건
  • 신체 활동
  • 소셜 네트워크
육년
치매 및/또는 인지 장애가 발생할 사람의 유전적 기본 특징
기간: 육년
  • 아포에
  • 염증성 사이토카인
육년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: ANTONIO GUAITA, MD, Golgi Cenci Foundation (research and study on aging)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 28일

처음 게시됨 (추정)

2011년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다