- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01345110
뇌 노화에 대한 종단 다차원 인구 연구 (InveCeAb)
Abbiategrasso(밀라노 인근 소도시)에 거주하는 1935-1939년 출생자의 뇌 노화 및 정신 기능에 관한 종단적 인구 연구
1935년에서 1939년 사이에 태어난 Abbiategrasso에 거주하는 전체 인구 1,773명을 대상으로 인지 기능, 신체 건강 및 생물학적 매개변수에 대한 종단 관찰 연구를 6년 동안 추적하여 치매의 유병률과 발병률, 정상 치매의 위험 및 보호 요인을 파악했습니다. 및 병적 정신 노화.
결과 유효성을 보장해야 하는 이 연구의 특성은 다음과 같습니다.
- 선택 연령: 70-75세는 성인에서 노년으로 넘어가는 과도기이므로 이 인구의 정신적, 신체적 기능의 진화를 연구하는 것이 특히 중요합니다.
- 표본 연구가 아닌 전체 모집단
- 위치: 관련된 작은 지역(Abbiategrasso는 30,000명의 주민이 거주하는 마을)은 대상 간의 동질성을 높이고 바람직하지 않은 가변성을 줄이는 데 기여할 수 있습니다.
- 다차원 평가(생물학적, 임상적, 사회적, 심리적 데이터 수집) 초기 선별 후 모집된 모집단에 대해 2회 추가 추적 관찰(매 2년)
연구 개요
상세 설명
배경:
치매는 유병률과 발병률이 크게 증가하는 가장 문제가 되는 신경퇴행성 증후군 중 하나입니다. 치매를 유발하는 과정의 병인과 생리 병리학은 여전히 논란이 되고 거의 알려지지 않았습니다. 따라서 치매 증후군 및 알츠하이머병과 관련된 위험 및 보호 요인을 분리하는 것이 가장 중요합니다. 이러한 빈약한 알려진 요인(생물학적, 사회적 및 신경심리학적)은 연령과 장소에 따라 동질적인 인구에서 다차원 종적 연구를 통해 더 잘 조사할 수 있습니다.
방법:
선택된 인구에 속하는 사람들(Abbiategrasso에 거주하고 1935-1939년 사이에 태어난 1773명의 피험자)이 두 가지 약속으로 나누어진 종합 평가에 참여하도록 초대되었습니다.
- 혈액 샘플, 사회 설문, 인체 측정 및 보행 속도 평가를 위한 첫 번째 약속(약 1시간 30분);
- 기분 및 인지 기능에 대한 임상 검사 및 신경심리학적 평가를 위한 두 번째 시간(2시간).
신병 모집. 사람들은 여러 단계를 거쳐 모집되었습니다.
- 가정의의 개입;
- 1935년, 1936년, 1937년, 1938년, 1939년 등 연령층에 따른 일반적인 호칭으로, 같은 해에 태어난 것은 이 세대의 정체성 표식이다.
- 연구의 목적과 방법을 설명하는 연령별 반별 킥오프 미팅 후 음악, 연극 및 일부 추첨이 있는 파티
- 약속 날짜가 적힌 편지와 전화번호가 있을 때마다 전화 통화
- 거부 또는 약속이 취해질 때까지 추가 편지 및 전화.
평가. 전문가 및 도구:
- 훈련된 면접관, 한 명의 사회복지사와 두 명의 간호사가 부분적으로 CERAD 및 기타 종적 연구에서 파생된 사회적 설문지를 관리합니다.
- 훈련된 심리학자는 기분(GDS 15개 항목), 언어 및 시각 기억(Rey 15개 항목 기억 테스트 및 ROCF(Rey-Osterrieth Complex Figure Test) 리콜, Babcock 스토리 리콜 테스트), 집행 기능(TMTA 및 TMTB, ROCF 사본), 주의력(Numerical Attention), 추상적 추론(Raven's Colored Progressive Matrixes), 선별 인지 테스트(Clock test 및 MMSE).
- 임상 인터뷰 및 방문은 치매(DSM IV), 알츠하이머병(NINCDS ADRDA 진단 기준)에 대한 진단 기준을 적용하는 동일한 노인과 직원의 구성원인 노인 전문의가 수행합니다. 혈관성 치매(NINDS -AIREN 기준); Lewy Body 치매(3차 보고서, DLB 컨소시엄); 전측두엽 치매(2002 수정된 합의 회의 기준). 기타 인지 장애는 Petersen의 기준에 따라 가벼운 인지 장애(MCI) 또는 인지 장애가 기억 이외의 영역에 있고 치매의 전체 기준을 충족하지 않는 경우 CIND(인지 장애 없음 치매)로 분류되었습니다. 모든 진단 결론은 다른 의사에 의해 수정됩니다. 불일치가 있는 경우 연구 책임자인 세 번째 노인과 의사가 개입하여 중재합니다.
모든 도구는 노인병 주간 병원에 다니는 유사한 모집단에서 평가자 간 신뢰성에 대해 사전 테스트되었으며 일부 일반 합의 세션은 스크리닝 전과 스크리닝 중에 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Milan
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Abbiategrasso, Milan, 이탈리아, 20081
- Golgi Cenci Foundation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Abbiategrasso에 거주
- 1935년에서 1939년 사이에 태어난
제외 기준:
- 참여를 거부하다
- 어떤 식으로든 연락할 수 없습니다(우편, 전화).
- 합법적으로 거주하지만 실제로는 다른 곳에 거주하는 것
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치매 증후군, 알츠하이머병, 혈관성 치매, 레비 소체 치매, 전측두엽 치매, 경도 인지 장애, 인지 장애 없음 치매가 발병할 모집인의 비율
기간: 육년
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다음은 정의에 사용되는 기준입니다.
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육년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선별 인지 검사 또는 기억력 검사(구두 및 시각 기억) 또는 실행 검사에서 기준 모집단의 평균의 1.5 표준 편차 이상으로 성능 저하를 보일 사람의 비율
기간: 육년
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육년
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치매 또는 인지 장애가 발생할 사람의 신경 심리학적 기준선 특징
기간: 육년
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육년
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치매 또는 인지 장애가 발생할 사람의 임상적 기본 특징
기간: 육년
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육년
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치매 또는 인지 장애가 발생할 사람의 사회적 기본 특징
기간: 육년
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육년
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치매 및/또는 인지 장애가 발생할 사람의 유전적 기본 특징
기간: 육년
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육년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: ANTONIO GUAITA, MD, Golgi Cenci Foundation (research and study on aging)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Guaita A, Forloni GL, Ferretti V, Villani S, Fossi S, Colombo M, Salvini Porro G InveCe.Ab: a multidimensional population study on brain aging for the 1935 - 1939 born people in a small town near Milan JNHA ( the Journal of Nutrition, Health &Aging) 2010; 14 (supplement 2): S17
- Guaita A, Colombo M, Vaccaro R, Fossi S, Vitali SF, Forloni G, Polito L, Davin A, Ferretti VV, Villani S. Brain aging and dementia during the transition from late adulthood to old age: design and methodology of the "Invece.Ab" population-based study. BMC Geriatr. 2013 Sep 24;13:98. doi: 10.1186/1471-2318-13-98.
- Guaita A, Vaccaro R, Davin A, Colombo M, Vitali SF, Polito L, Abbondanza S, Valle E, Forloni G, Ferretti VV, Villani S. Influence of socio-demographic features and apolipoprotein E epsilon 4 expression on the prevalence of dementia and cognitive impairment in a population of 70-74-year olds: the InveCe.Ab study. Arch Gerontol Geriatr. 2015 Mar-Apr;60(2):334-43. doi: 10.1016/j.archger.2014.11.006. Epub 2014 Nov 25.
- Rolandi E, Zaccaria D, Vaccaro R, Abbondanza S, Pettinato L, Davin A, Guaita A. Estimating the potential for dementia prevention through modifiable risk factors elimination in the real-world setting: a population-based study. Alzheimers Res Ther. 2020 Aug 7;12(1):94. doi: 10.1186/s13195-020-00661-y.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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