採取された静脈血サンプル中のカリウム濃度と乳児および新生児のかかと突きとの関係 (PS)
2016年5月12日 更新者：Samia Khalil、The University of Texas Health Science Center, Houston
乳児や新生児の場合、静脈から採取された血液サンプルとヒールスティックから採取された血液サンプルのカリウム濃度には関係がありますか?
この研究の目的は、待機的手術が予定されている乳児の静脈から採取された血液サンプル中のカリウム濃度と、ヒールスティックから採取された血液サンプル中のカリウム濃度との間に相関関係（関連性）があるかどうかを調べることです。
調査の概要
詳細な説明
これは、小児記念ヘルマン病院の手術室で行われる前向き研究です。
両親または保護者から書面によるインフォームドコンセントを得た後、通常の全身麻酔下で待機的手術を受ける予定の生後6か月未満の乳児および乳児が研究に含まれます。 赤ちゃんが通常の全身麻酔を受けた後、点滴注入の際に静脈から少量の血液 (0.5 ml) が採取されます。手術に向けて開始されます。 溶血を減らすために、可能な限り最大のカニューレが挿入されます。 赤ちゃんに中心線がある場合は、そこから血液サンプルが採取されます。 赤ちゃんにすでに末梢点滴が施されている場合は、点滴から血液サンプルが採取されます。溶血を避けるため、血液が自由に流れている場合にのみカニューレを挿入してください。
血液は、静脈血液ガス分析のためにヘパリン処理された 1 ml シリンジに入れられます。 2 番目の血液サンプル 0.3 ml は、毛細管血液ガス分析のためにヒール スティックから毛細管ピペットに採取されます。 かかとは適切に滅菌され、適切なサイズのランセットが使用されます。 いずれの場合も同じオペレーターがヒールスティックを実行します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- Memorial Hermann Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA 身体ステータス I ～ III で、生後 6 か月未満で、小児記念ヘルマン病院で定期的な全身麻酔下で予定手術を受ける予定の乳児および乳児が含まれます。
除外基準:
- 貧血が記録されている乳児および乳児（< 8 gm）、出血があり、ASA分類>III、鎌状赤血球症または形質、サラセミア、HIVまたはDICを有する乳児は研究から除外される。 臓器不全のある赤ちゃんは除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：静脈およびヒールスティックから採取された血液サンプル
手術のために点滴が開始されるとき、またはすでに設置されている点滴から、0.5 ml が静脈から抜き取られます。
血液は、静脈血液ガス分析のためにヘパリン添加の 1 ml シリンジに入れられます。
2 番目の血液サンプル 0.3 ml が、毛細管血液ガス分析のためにヒール スティックから毛細管ピペットに採取されます。
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手術のために点滴が開始されるとき、またはすでに設置されている点滴から、0.5 ml が静脈から抜き取られます。
血液は、静脈血液ガス分析のためにヘパリン添加の 1 ml シリンジに入れられます。
2 番目の血液サンプル 0.3 ml が、毛細管血液ガス分析のためにヒール スティックから毛細管ピペットに採取されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カリウムの測定
時間枠：手術開始後0～30分
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この前向き研究では、静脈から採取された血液サンプルとヒールスティックから採取された血液サンプルのカリウム濃度の間に相関があるかどうかを評価したいと考えています。
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手術開始後0～30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Samia N Khalil, M.D.、Faculty
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月5日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月12日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。