- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01349218
Otettujen laskimoverinäytteiden kaliumtason ja imeväisten ja vastasyntyneiden kantapäiden välinen suhde (PS)
Onko imeväisillä ja vastasyntyneillä suhde suonesta otettujen verinäytteiden kaliumtasolla ja kantapäästä otettujen verinäytteiden välillä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tulevaisuudentutkimus, joka tehdään Children's Memorial Hermannin sairaalan leikkaussalissa.
Kun vanhemmilta tai huoltajilta on saatu kirjallinen tietoinen suostumus, tutkimukseen otetaan mukaan pikkulapset ja vauvat, joille on suunniteltu elektiivinen leikkaus rutiininomaisessa yleisanestesiassa ja jotka ovat alle 6 kuukauden ikäisiä. Kun vauva on saanut rutiininomaisen yleispuudutuksen, suonesta otetaan pieni määrä, 0,5 ml, verta, kun suonensisäinen anestesia. aloitetaan leikkausta varten. Suurin mahdollinen kanyyli asetetaan aina kun mahdollista hemolyysin vähentämiseksi. Jos vauvalla on keskilinja, verinäyte otetaan siitä. Jos vauvalla on jo perifeerinen suonensisäinen suonensisäinen suonensisäinen suonensisäinen suonensisäinen, verinäyte otetaan suonensisäisestä suonensisäisestä. kanyyliä vain, jos veri virtaa vapaasti hemolyysin välttämiseksi.
Veri laitetaan heparinisoituun 1 ml:n ruiskuun laskimoverikaasuanalyysiä varten. Toinen verinäyte, 0,3 ml, vedetään kapillaaripipettiin kantapäästä kapillaariverikaasuanalyysiä varten. Kantapää steriloidaan kunnolla ja käytetään oikean kokoista lansettia. Sama operaattori suorittaa kantapään kussakin tapauksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Memorial Hermann Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Imeväiset ja vauvat, ASA fyysinen tila I-III, alle 6 kuukauden ikäiset ja jolle on määrä tehdä elektiivinen leikkaus rutiininomaisessa yleisanestesiassa Children's Memorial Hermann Hospitalissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Vauvat ja imeväiset, joilla on dokumentoitu anemia (< 8 g), jotka vuotavat verenvuotoa, ASA-luokitus >III, joilla on sirppisolusairaus tai -ominaisuus, talassemia, HIV tai DIC, suljetaan pois tutkimuksesta. Vauvat, joilla on elinten vajaatoiminta, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verinäyte otettu suonesta ja kantapäästä
Suonesta otetaan 0,5 ml, kun IV aloitetaan leikkausta varten, tai jo paikoillaan olevasta IV.
Veri laitetaan heparinisoituun 1 ml:n ruiskuun laskimoverikaasuanalyysiä varten.
Toinen verinäyte, 0,3 ml, vedetään kapillaaripipettiin kantapäästä kapillaariverikaasuanalyysiä varten.
|
Suonesta otetaan 0,5 ml, kun IV aloitetaan leikkausta varten, tai jo paikoillaan olevasta IV.
Veri laitetaan heparinisoituun 1 ml:n ruiskuun laskimoverikaasuanalyysiä varten.
Toinen verinäyte, 0,3 ml, vedetään kapillaaripipettiin kantapäästä kapillaariverikaasuanalyysiä varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaliumin mittaukset
Aikaikkuna: 0-30 minuuttia leikkauksen alkamisesta
|
Tässä prospektiivitutkimuksessa haluaisimme arvioida, onko suonesta otettujen ja kantapäästä otettujen verinäytteiden kaliumtasojen välillä korrelaatiota.
|
0-30 minuuttia leikkauksen alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Samia N Khalil, M.D., Faculty
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-10-0180
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .