- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01349218
Взаимосвязь между уровнем калия во взятых образцах венозной крови и пяточных палочках у младенцев и новорожденных (PS)
Есть ли связь между уровнем калия в образцах крови, взятых из вены, и образцов крови, взятых из пяточной палочки, у младенцев и новорожденных?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное исследование, которое будет проводиться в операционной Детской Мемориальной Больницы Германа.
После получения письменного информированного согласия родителей или опекунов в исследование будут включены младенцы и дети младше 6 месяцев, которым запланирована плановая операция под обычной общей анестезией. После того, как ребенку сделают обычную общую анестезию, небольшое количество крови, 0,5 мл, будет взято из вены при внутривенном введении. начинается для операции. Когда это возможно, для уменьшения гемолиза будет помещена максимально возможная канюля. Если у ребенка есть центральная линия, образец крови будет взят из нее. Если у ребенка уже есть периферическое внутривенное вливание, образец крови будет взят из внутривенного вливания. канюлю, только если кровь свободно течет, чтобы избежать гемолиза.
Кровь будет помещена в гепаринизированный шприц на 1 мл для анализа газов венозной крови. Второй образец крови, 0,3 мл, будет взят в капиллярную пипетку из пяточной палочки для анализа газов капиллярной крови. Пятка будет должным образом стерилизована, и будет использоваться ланцет соответствующего размера. Один и тот же оператор будет выполнять пятку в каждом случае.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Memorial Hermann Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Будут включены младенцы и младенцы, физический статус ASA I-III, в возрасте до 6 месяцев, которым запланирована плановая операция под обычной общей анестезией в Детской Мемориальной больнице Германа.
Критерий исключения:
- Младенцы и младенцы с подтвержденной анемией (< 8 г), с кровотечением, классификацией ASA > III, серповидно-клеточной анемией или чертой, талассемией, ВИЧ или ДВС-синдромом, будут исключены из исследования. Младенцы с недостаточностью органов будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Образец крови, взятый из вены и из пяточной палочки
0,5 мл будет взято из вены при начале внутривенного введения для операции или из уже установленного внутривенного введения.
Кровь будет помещена в гепаринизированный шприц на 1 мл для анализа газов венозной крови.
Второй образец крови, 0,3 мл, будет взят в капиллярную пипетку из пяточной палочки для анализа газов капиллярной крови.
|
0,5 мл будет взято из вены при начале внутривенного введения для операции или из уже установленного внутривенного введения.
Кровь будет помещена в гепаринизированный шприц на 1 мл для анализа газов венозной крови.
Второй образец крови, 0,3 мл, будет взят в капиллярную пипетку из пяточной палочки для анализа газов капиллярной крови.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерения калия
Временное ограничение: 0-30 минут после начала операции
|
В этом проспективном исследовании мы хотели бы оценить, существует ли корреляция между уровнем калия в образцах крови, взятых из вены, и образцах, взятых из пяточной палочки.
|
0-30 минут после начала операции
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Samia N Khalil, M.D., Faculty
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-MS-10-0180
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .