Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязь между уровнем калия во взятых образцах венозной крови и пяточных палочках у младенцев и новорожденных (PS)

12 мая 2016 г. обновлено: Samia Khalil, The University of Texas Health Science Center, Houston

Есть ли связь между уровнем калия в образцах крови, взятых из вены, и образцов крови, взятых из пяточной палочки, у младенцев и новорожденных?

Цель настоящего исследования — выяснить, существует ли корреляция (связь) между уровнем калия в образцах крови, взятых из вены, и в образцах крови, взятых из пяточной палочки, у младенцев, которым назначена плановая операция.

Обзор исследования

Подробное описание

Это проспективное исследование, которое будет проводиться в операционной Детской Мемориальной Больницы Германа.

После получения письменного информированного согласия родителей или опекунов в исследование будут включены младенцы и дети младше 6 месяцев, которым запланирована плановая операция под обычной общей анестезией. После того, как ребенку сделают обычную общую анестезию, небольшое количество крови, 0,5 мл, будет взято из вены при внутривенном введении. начинается для операции. Когда это возможно, для уменьшения гемолиза будет помещена максимально возможная канюля. Если у ребенка есть центральная линия, образец крови будет взят из нее. Если у ребенка уже есть периферическое внутривенное вливание, образец крови будет взят из внутривенного вливания. канюлю, только если кровь свободно течет, чтобы избежать гемолиза.

Кровь будет помещена в гепаринизированный шприц на 1 мл для анализа газов венозной крови. Второй образец крови, 0,3 мл, будет взят в капиллярную пипетку из пяточной палочки для анализа газов капиллярной крови. Пятка будет должным образом стерилизована, и будет использоваться ланцет соответствующего размера. Один и тот же оператор будет выполнять пятку в каждом случае.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 6 месяцев (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Будут включены младенцы и младенцы, физический статус ASA I-III, в возрасте до 6 месяцев, которым запланирована плановая операция под обычной общей анестезией в Детской Мемориальной больнице Германа.

Критерий исключения:

  • Младенцы и младенцы с подтвержденной анемией (< 8 г), с кровотечением, классификацией ASA > III, серповидно-клеточной анемией или чертой, талассемией, ВИЧ или ДВС-синдромом, будут исключены из исследования. Младенцы с недостаточностью органов будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Образец крови, взятый из вены и из пяточной палочки
0,5 мл будет взято из вены при начале внутривенного введения для операции или из уже установленного внутривенного введения. Кровь будет помещена в гепаринизированный шприц на 1 мл для анализа газов венозной крови. Второй образец крови, 0,3 мл, будет взят в капиллярную пипетку из пяточной палочки для анализа газов капиллярной крови.
0,5 мл будет взято из вены при начале внутривенного введения для операции или из уже установленного внутривенного введения. Кровь будет помещена в гепаринизированный шприц на 1 мл для анализа газов венозной крови.
Второй образец крови, 0,3 мл, будет взят в капиллярную пипетку из пяточной палочки для анализа газов капиллярной крови.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерения калия
Временное ограничение: 0-30 минут после начала операции
В этом проспективном исследовании мы хотели бы оценить, существует ли корреляция между уровнем калия в образцах крови, взятых из вены, и образцах, взятых из пяточной палочки.
0-30 минут после начала операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Samia N Khalil, M.D., Faculty

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться