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Relación entre el nivel de potasio en muestras de sangre venosa extraídas y pinchazos en el talón en bebés y recién nacidos (PS)

12 de mayo de 2016 actualizado por: Samia Khalil, The University of Texas Health Science Center, Houston

En bebés y recién nacidos, ¿existe una relación entre el nivel de potasio en las muestras de sangre extraídas de una vena y las extraídas de un pinchazo en el talón?

El propósito de este estudio es averiguar si existe una correlación (vínculo) entre el nivel de potasio en muestras de sangre extraídas de una vena y las extraídas de una punción en el talón en bebés programados para cirugía electiva.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un estudio prospectivo que se llevará a cabo en el quirófano del Children's Memorial Hermann Hospital.

Después de obtener el consentimiento informado por escrito de los padres o tutores, se incluirán en el estudio los bebés y los bebés programados para cirugía electiva bajo anestesia general de rutina y que tengan menos de 6 meses de edad. Después de que el bebé reciba anestesia general de rutina, se extraerá una pequeña cantidad de sangre, 0,5 ml, de una vena cuando se coloque una vía intravenosa. se inicia para la cirugía. Se colocará la cánula más grande posible siempre que sea posible para disminuir la hemólisis. Si un bebé tiene una línea central, la muestra de sangre se extraerá de ella. Si un bebé tiene una vía intravenosa periférica existente, se extraerá una muestra de sangre de la vía intravenosa. cánula sólo si la sangre corre libremente, para evitar la hemólisis.

La sangre se colocará en una jeringa heparinizada de 1 ml para el análisis de gases en sangre venosa. Se extraerá una segunda muestra de sangre, 0,3 ml, en una pipeta capilar de una punción en el talón para el análisis de gases en sangre capilar. El talón se esterilizará correctamente y se utilizará una lanceta del tamaño adecuado. El mismo operador estará realizando el talón en cada caso.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

31

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Memorial Hermann Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 6 meses (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluirán bebés y bebés, estado físico ASA I-III, menores de 6 meses de edad y programados para una cirugía electiva bajo anestesia general de rutina en el Children's Memorial Hermann Hospital.

Criterio de exclusión:

  • Los bebés e infantes con anemia documentada (< 8 g), que están sangrando, Clasificación ASA > III, tienen enfermedad o rasgo de células falciformes, talasemia, VIH o DIC serán excluidos del estudio. Se excluirán los bebés con insuficiencia orgánica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Muestra de sangre extraída de una vena y de un pinchazo en el talón
Se extraerán 0,5 ml de una vena cuando se inicie una vía intravenosa para la cirugía o de una vía intravenosa ya colocada. La sangre se colocará en una jeringa heparinizada de 1 ml para el análisis de gases en sangre venosa. Una segunda muestra de sangre, 0,3 ml, se extraerá con una pipeta capilar de una punción en el talón para el análisis de gases en sangre capilar.
Se extraerán 0,5 ml de una vena cuando se inicie una vía intravenosa para la cirugía o de una vía intravenosa ya colocada. La sangre se colocará en una jeringa heparinizada de 1 ml para el análisis de gases en sangre venosa.
Una segunda muestra de sangre, 0,3 ml, se extraerá con una pipeta capilar de una punción en el talón para el análisis de gases en sangre capilar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mediciones de potasio
Periodo de tiempo: 0-30 minutos después del inicio de la cirugía
En este estudio prospectivo, nos gustaría evaluar si existe una correlación entre el nivel de potasio en las muestras de sangre extraídas de una vena y las extraídas de una punción en el talón.
0-30 minutos después del inicio de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Samia N Khalil, M.D., Faculty

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de mayo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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