- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01349218
Relación entre el nivel de potasio en muestras de sangre venosa extraídas y pinchazos en el talón en bebés y recién nacidos (PS)
En bebés y recién nacidos, ¿existe una relación entre el nivel de potasio en las muestras de sangre extraídas de una vena y las extraídas de un pinchazo en el talón?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio prospectivo que se llevará a cabo en el quirófano del Children's Memorial Hermann Hospital.
Después de obtener el consentimiento informado por escrito de los padres o tutores, se incluirán en el estudio los bebés y los bebés programados para cirugía electiva bajo anestesia general de rutina y que tengan menos de 6 meses de edad. Después de que el bebé reciba anestesia general de rutina, se extraerá una pequeña cantidad de sangre, 0,5 ml, de una vena cuando se coloque una vía intravenosa. se inicia para la cirugía. Se colocará la cánula más grande posible siempre que sea posible para disminuir la hemólisis. Si un bebé tiene una línea central, la muestra de sangre se extraerá de ella. Si un bebé tiene una vía intravenosa periférica existente, se extraerá una muestra de sangre de la vía intravenosa. cánula sólo si la sangre corre libremente, para evitar la hemólisis.
La sangre se colocará en una jeringa heparinizada de 1 ml para el análisis de gases en sangre venosa. Se extraerá una segunda muestra de sangre, 0,3 ml, en una pipeta capilar de una punción en el talón para el análisis de gases en sangre capilar. El talón se esterilizará correctamente y se utilizará una lanceta del tamaño adecuado. El mismo operador estará realizando el talón en cada caso.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Memorial Hermann Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán bebés y bebés, estado físico ASA I-III, menores de 6 meses de edad y programados para una cirugía electiva bajo anestesia general de rutina en el Children's Memorial Hermann Hospital.
Criterio de exclusión:
- Los bebés e infantes con anemia documentada (< 8 g), que están sangrando, Clasificación ASA > III, tienen enfermedad o rasgo de células falciformes, talasemia, VIH o DIC serán excluidos del estudio. Se excluirán los bebés con insuficiencia orgánica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Muestra de sangre extraída de una vena y de un pinchazo en el talón
Se extraerán 0,5 ml de una vena cuando se inicie una vía intravenosa para la cirugía o de una vía intravenosa ya colocada.
La sangre se colocará en una jeringa heparinizada de 1 ml para el análisis de gases en sangre venosa.
Una segunda muestra de sangre, 0,3 ml, se extraerá con una pipeta capilar de una punción en el talón para el análisis de gases en sangre capilar.
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Se extraerán 0,5 ml de una vena cuando se inicie una vía intravenosa para la cirugía o de una vía intravenosa ya colocada.
La sangre se colocará en una jeringa heparinizada de 1 ml para el análisis de gases en sangre venosa.
Una segunda muestra de sangre, 0,3 ml, se extraerá con una pipeta capilar de una punción en el talón para el análisis de gases en sangre capilar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediciones de potasio
Periodo de tiempo: 0-30 minutos después del inicio de la cirugía
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En este estudio prospectivo, nos gustaría evaluar si existe una correlación entre el nivel de potasio en las muestras de sangre extraídas de una vena y las extraídas de una punción en el talón.
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0-30 minutos después del inicio de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Samia N Khalil, M.D., Faculty
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-MS-10-0180
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