Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom kaliumnivå i venøse blodprøver tatt og hælstikker hos spedbarn og nyfødte (PS)

12. mai 2016 oppdatert av: Samia Khalil, The University of Texas Health Science Center, Houston

Hos spedbarn og nyfødte, er det en sammenheng mellom kaliumnivået i blodprøver tatt fra en vene og de som er tatt fra en hælpinne?

Hensikten med denne studien er å finne ut om det er en sammenheng (kobling) mellom nivået av kalium i blodprøver tatt fra en vene og de som er tatt fra en hælstokk hos spedbarn som er planlagt for elektiv kirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv studie som vil finne sted ved Children's Memorial Hermann Hospital Operating Room.

Etter å ha innhentet skriftlig informert samtykke fra foreldre eller foresatte, vil spedbarn og babyer som er planlagt å ha elektiv kirurgi under rutinemessig generell anestesi og er <6 måneder gamle, inkluderes i studien. Etter at babyen har fått rutinemessig generell anestesi, vil en liten mengde blod, 0,5 ml, trekkes fra en vene når en I.V. startes for operasjonen. Størst mulig kanyle vil bli plassert når det er mulig for å redusere hemolyse. Hvis en baby har en sentral linje, vil blodprøven bli tatt fra den. Hvis en baby har en eksisterende perifer I.V., vil det bli tatt en blodprøve fra I.V. kanyle bare hvis blodet renner fritt, for å unngå hemolyse.

Blod vil bli plassert i en heparinisert, 1 ml sprøyte for venøs blodgassanalyse. En andre blodprøve, 0,3 ml, trekkes inn i en kapillærpipette fra en hælpinne for analyse av kapillærblodgass. Hælen vil bli ordentlig sterilisert, og en lansett i riktig størrelse vil bli brukt. Den samme operatøren vil utføre hælpinnen i hvert tilfelle.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Memorial Hermann Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 6 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spedbarn og babyer, ASA fysisk status I-III, mindre enn 6 måneder gamle og planlagt å ha elektiv kirurgi under rutinemessig generell anestesi ved Children's Memorial Hermann Hospital vil bli inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Babyer og spedbarn med dokumentert anemi (< 8 g), som bløder, ASA-klassifisering >III, har sigdcellesykdom eller egenskap, talassemi, HIV eller DIC vil bli ekskludert fra studien. Babyer med organsvikt vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Blodprøve tatt fra en vene og fra en hælstokk
0,5 ml vil bli trukket fra en vene når en IV startes for operasjonen eller fra en IV som allerede er på plass. Blodet vil bli plassert i en heparinisert, 1 ml sprøyte for venøs blodgassanalyse. En andre blodprøve, 0,3 ml, trekkes inn i en kapillærpipette fra en hælpinne for analyse av kapillærblodgass.
Annen: Blodprøve tatt fra en vene
0,5 ml vil bli trukket fra en vene når en IV startes for operasjonen eller fra en IV som allerede er på plass. Blodet vil bli plassert i en heparinisert, 1 ml sprøyte for venøs blodgassanalyse.
Annen: Blodprøve tatt fra en hælpinne
En andre blodprøve, 0,3 ml, trekkes inn i en kapillærpipette fra en hælpinne for analyse av kapillærblodgass.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kaliummålinger
Tidsramme: 0-30 minutter etter operasjonsstart
I denne prospektive studien ønsker vi å vurdere om det er en sammenheng mellom kaliumnivået i blodprøver tatt fra en vene og de som er tatt fra en hælpinne.
0-30 minutter etter operasjonsstart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbeidspartnere

Memorial Hermann Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Samia N Khalil, M.D., Faculty

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2011

Først lagt ut (Anslag)

6. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSC-MS-10-0180

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hyperkalemi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere